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目的：
通过对广州中医药大学第一附属医院脑病中心脑病科2019年11月至2020年2月期间的中风病(急性脑梗塞)住院患者入院情况进行前瞻性分析，结合目前国内中风病证候要素诊断量表进行对比研究，初步验证《急性缺血性中风证候要素诊断量表》的科学性和可操作性。
方法：
结合中医的辨证思维方法，利用临床流行病学横断面研究方法，对2019年11月至2020年2月于广州中医药大学第一附属医院脑病中心脑病科住院的中风病(急性脑梗塞)患者进行四诊信息调查，使用2+1的验证模式(即验证一例患者需要1名专家、1名医师、1名患者)，以专家的临床证候要素诊断(住院病例专家确认为准)作为证候要素诊断的“参照标准”，1名医师运用黄东纯课题组版《急性缺血性中风证候要素诊断量表》与2011年高颖版《缺血性中风证候要素诊断量表》同时进行测评统计比对，运用多元统计学方法对量表进行信度、效度考核评价及临床诊断性试验。信度、效度考核评价是用Guttmansplit-Half系数R反映分半信度，克朗巴哈α系数反映内部一致性信度，用中医专业知识、量表的研究过程分析内容效度，用因子分析考核评价结构效度。临床诊断性试验，其评价指标包括特异度、灵敏度、辨证准确度、约登指数、阳性预测值和阴性预测值。
结果：
于2019年11月至2020年2月期间，本研究纳入合格病例100例，其中男性67例，女性33例，男女比例为2.03:1；年龄范围为42-92岁，平均年龄67.55±12.17；发病时间为3天内(79.0%)、3天-1周(13.0%)、1周-2周(8.0%)；合并疾病以高血压(81%)、糖尿病(38%)最多。
《急性缺血性中风证候要素诊断量表》的信度、效度考核评价结果如下，量表整体分半信度为0.734，整体克朗巴哈α系数为0.796，量表的内容效度良好，因子分析法KMO值为0.683，Bartlett的球形度检验P＜0.001，适合做因子分析，结构效度良好。《缺血性中风证候要素诊断量表》的信度、效度考核评价结果如下，量表整体分半信度为0.814，整体克朗巴哈α系数为0.851，量表的内容效度良好，因子分析法KMO值为0.778，Bartlett的球形度检验P＜0.001，适合做因子分析，结构效度良好。
每位患者的专家临床证候要素诊断为1个或者多个，临床证候要素中各证候要素以风证(77%)、痰(湿)证(78%)、瘀证(20%)最多；《急性缺血性中风证候要素诊断量表》中以风证(91%)、痰(湿)证(86%)、瘀证(26%)最多；《缺血性中风证候要素诊断量表》中以内风证(92%)、痰湿证(76%)、血瘀证(26%)最多。
经过研究发现，在《急性缺血性中风证候要素诊断量表》中，风证的条目以发病迅速(89%)最多、痰(湿)证的条目以腻苔(74%)最多、瘀证的条目以暗舌(26%)最多；在《缺血性中风证候要素诊断量表》中，内风的条目以近48小时急性起病(77%)最多、痰湿证的条目以腻苔(74%)最多、血瘀证的条目以紫舌或暗舌(26%)最多。
以专家的临床证候要素诊断(住院病例专家确认为准)作为证候要素诊断的“参照标准”，《急性缺血性中风证候要素诊断量表》诊断性试验结果如下，各证候要素的灵敏度、特异度、辨证准确度分别为，风证(100.00%、39.13%、86.00%)、痰(湿)证(100.00%、60.87%、91.00%)、瘀证(100.00%、92.50%、94.00%)、火(热)证(100.00%、95.40%、96.00%)、气虚证(100.00%、96.67%、97.00%)、阴虚证(100.00%、100.00%、100.00%)。《缺血性中风证候要素诊断量表》诊断性试验结果如下，各证候要素的灵敏度、特异度、辨证准确度分别为，内风证(98.70%、30.43%、83.00%)、痰湿证(93.51%、82.61%、91.00%)、血瘀证(100.00%、92.50%、94.00%)、内火证(100.00%、91.95%、93.00%)、气虚证(80.00%、91.11%、90.00%)、阴虚证(100.00%、100.00%、100.00%)。
结论：
1.在广州中医药大学第一附属医院脑病中心脑病科2019年11月至2020年2月期间的中风病(急性脑梗塞)住院患者中以风证、痰(湿)证、瘀证的多见。
2.《急性缺血性中风证候要素诊断量表》与《缺血性中风证候要素诊断量表》的信度、效度考核评价结果良好。其诊断学指标表明，两者的辨证能力都较好，其中《急性缺血性中风证候要素诊断量表》在风证、火(热)证、气虚证的辨证准确度方面优于《缺血性中风证候要素诊断量表》。
3.《缺血性中风证候要素诊断量表》是涵盖中风病不同的病程时点，而《急性缺血性中风证候要素诊断量表》是针对中风病(急性脑梗塞)患者的临床证候要素诊断，具有时限性特点。可增加临床前瞻性研究病例例数及专家辨证人数，加强临床辨证规范性，进行临床再验证。
通过对广州中医药大学第一附属医院脑病中心脑病科2019年11月至2020年2月期间的中风病(急性脑梗塞)住院患者入院情况进行前瞻性分析，结合目前国内中风病证候要素诊断量表进行对比研究，初步验证《急性缺血性中风证候要素诊断量表》的科学性和可操作性。
方法：
结合中医的辨证思维方法，利用临床流行病学横断面研究方法，对2019年11月至2020年2月于广州中医药大学第一附属医院脑病中心脑病科住院的中风病(急性脑梗塞)患者进行四诊信息调查，使用2+1的验证模式(即验证一例患者需要1名专家、1名医师、1名患者)，以专家的临床证候要素诊断(住院病例专家确认为准)作为证候要素诊断的“参照标准”，1名医师运用黄东纯课题组版《急性缺血性中风证候要素诊断量表》与2011年高颖版《缺血性中风证候要素诊断量表》同时进行测评统计比对，运用多元统计学方法对量表进行信度、效度考核评价及临床诊断性试验。信度、效度考核评价是用Guttmansplit-Half系数R反映分半信度，克朗巴哈α系数反映内部一致性信度，用中医专业知识、量表的研究过程分析内容效度，用因子分析考核评价结构效度。临床诊断性试验，其评价指标包括特异度、灵敏度、辨证准确度、约登指数、阳性预测值和阴性预测值。
结果：
于2019年11月至2020年2月期间，本研究纳入合格病例100例，其中男性67例，女性33例，男女比例为2.03:1；年龄范围为42-92岁，平均年龄67.55±12.17；发病时间为3天内(79.0%)、3天-1周(13.0%)、1周-2周(8.0%)；合并疾病以高血压(81%)、糖尿病(38%)最多。
《急性缺血性中风证候要素诊断量表》的信度、效度考核评价结果如下，量表整体分半信度为0.734，整体克朗巴哈α系数为0.796，量表的内容效度良好，因子分析法KMO值为0.683，Bartlett的球形度检验P＜0.001，适合做因子分析，结构效度良好。《缺血性中风证候要素诊断量表》的信度、效度考核评价结果如下，量表整体分半信度为0.814，整体克朗巴哈α系数为0.851，量表的内容效度良好，因子分析法KMO值为0.778，Bartlett的球形度检验P＜0.001，适合做因子分析，结构效度良好。
每位患者的专家临床证候要素诊断为1个或者多个，临床证候要素中各证候要素以风证(77%)、痰(湿)证(78%)、瘀证(20%)最多；《急性缺血性中风证候要素诊断量表》中以风证(91%)、痰(湿)证(86%)、瘀证(26%)最多；《缺血性中风证候要素诊断量表》中以内风证(92%)、痰湿证(76%)、血瘀证(26%)最多。
经过研究发现，在《急性缺血性中风证候要素诊断量表》中，风证的条目以发病迅速(89%)最多、痰(湿)证的条目以腻苔(74%)最多、瘀证的条目以暗舌(26%)最多；在《缺血性中风证候要素诊断量表》中，内风的条目以近48小时急性起病(77%)最多、痰湿证的条目以腻苔(74%)最多、血瘀证的条目以紫舌或暗舌(26%)最多。
以专家的临床证候要素诊断(住院病例专家确认为准)作为证候要素诊断的“参照标准”，《急性缺血性中风证候要素诊断量表》诊断性试验结果如下，各证候要素的灵敏度、特异度、辨证准确度分别为，风证(100.00%、39.13%、86.00%)、痰(湿)证(100.00%、60.87%、91.00%)、瘀证(100.00%、92.50%、94.00%)、火(热)证(100.00%、95.40%、96.00%)、气虚证(100.00%、96.67%、97.00%)、阴虚证(100.00%、100.00%、100.00%)。《缺血性中风证候要素诊断量表》诊断性试验结果如下，各证候要素的灵敏度、特异度、辨证准确度分别为，内风证(98.70%、30.43%、83.00%)、痰湿证(93.51%、82.61%、91.00%)、血瘀证(100.00%、92.50%、94.00%)、内火证(100.00%、91.95%、93.00%)、气虚证(80.00%、91.11%、90.00%)、阴虚证(100.00%、100.00%、100.00%)。
结论：
1.在广州中医药大学第一附属医院脑病中心脑病科2019年11月至2020年2月期间的中风病(急性脑梗塞)住院患者中以风证、痰(湿)证、瘀证的多见。
2.《急性缺血性中风证候要素诊断量表》与《缺血性中风证候要素诊断量表》的信度、效度考核评价结果良好。其诊断学指标表明，两者的辨证能力都较好，其中《急性缺血性中风证候要素诊断量表》在风证、火(热)证、气虚证的辨证准确度方面优于《缺血性中风证候要素诊断量表》。
3.《缺血性中风证候要素诊断量表》是涵盖中风病不同的病程时点，而《急性缺血性中风证候要素诊断量表》是针对中风病(急性脑梗塞)患者的临床证候要素诊断，具有时限性特点。可增加临床前瞻性研究病例例数及专家辨证人数，加强临床辨证规范性，进行临床再验证。