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心血管疾病目前已经成为人类死亡的首要原因,冠状动脉粥样硬化性心脏病就是其中一种常见的心血管疾病。科学技术的发展带来了医疗、医药行业的飞跃发展,对冠心病的认识有了显著提升,相应的内外科治疗手段亦不断推陈出新,然而,冠心病的患病率和死亡率仍持续上升,其治疗仍存在着盲区。另一方面,中医药在防治冠心病方面有着不可忽视的临床疗效,发挥着重要作用,大量研究证据表明,中西医结合治疗有改善冠心病患者的临床症状及减少不良反应发生率的优势,然而不同中医疗法之间缺乏直接比对的随机对照实验及大样本、多中心的临床研究,因此,探索和评价不同中医疗法的疗效性和安全性,为更好地实现中西医结合提供参照依据。
目的:
通过文献研究、系统评价以及贝叶斯网状Meta分析的科学方法,对中西医结合治疗冠心病的临床疗效以及安全性等进行评价、表达与阐述,为中西医结合治疗冠心病的临床疗效以及安全性的作用提供循证依据,并从中挖掘、探讨温阳活血解毒法的临床应用及价值。
方法:
通过计算机检索国内外公开发表的有关中西医结合治疗冠心病的随机临床对照研究,根据所制定的标准进行筛选,提取最终所得文献的详细信息,进行文献评价。最终纳入的文献进行Meta分析,配合使用ReviewManager5.3软件、Stata15.1软件、Openbugs软件,将数据可视化,并将各种干预措施的疗效进行排序。
结果:
系统评价部分一共纳入39篇研究,均为随机对照研究(RCT),共计8993例冠心病患者,其中2篇为三臂试验,其余均为双臂试验,所有文献共涉及29种干预措施;39篇文献均遵循循证医学的原则,除了1篇文献评价为低质量文献外,其余38篇文献均为高质量文献,提示所得研究结果可信度较高。
其中22个研究描述了心绞痛症状临床疗效的结局指标,网状Meta分析结果显示中医药联合西医治疗相较于常规西医治疗对于改善冠心病患者心绞痛临床症状有显著优势,其中丹蒌片的疗效最佳,葛兰心宁、芎芍胶囊次之。16个研究采用心电图疗效作为结局指标,网状Meta分析结果提示在改善心电图的临床疗效方面,葛兰心宁作用最佳,心达康、冠心宁次之。有13篇描述了不良反应的发生率,结果显示中医药联合西医治疗对冠心病的不良反应的发生率较低,网状Meta分析结果发现:可达灵、心脑疏通、宽胸气雾剂的不良反应发生率较低,而芎芍胶囊、冠心宁的不良反应发生率较高。18个研究将中医症候积分作为结局指标,网状Meta分析结果显示:丹蒌片改善中医症候积分的效果最佳,参术冠心方、中药汤剂次之。6篇文献纳入了低密度脂蛋白(LDL)指标,5篇文献纳入了红细胞比容(HCT)指标,但由于同质性较差,影响合并分析。在改善心绞痛症状、心电图疗效、中医症候积分方面的研究中,均体现了温阳活血类药物优势最为显著,为温阳活血解毒法治疗冠心病提供了证据支持。
结论:
中西医结合治疗在改善冠心病临床疗效、减少不良反应反生具有明确的临床优势,其中以活血化瘀类中成药效果最佳。此外,结合洪永敦教授治疗冠心病临床经验分析,温阳活血解毒法有着广阔的应用前景,为今后冠心病的治疗提供思路和方向;部分中成药的临床疗效及安全性的仍需探讨,需要更严谨的随机对照试验进行评估。
目的:
通过文献研究、系统评价以及贝叶斯网状Meta分析的科学方法,对中西医结合治疗冠心病的临床疗效以及安全性等进行评价、表达与阐述,为中西医结合治疗冠心病的临床疗效以及安全性的作用提供循证依据,并从中挖掘、探讨温阳活血解毒法的临床应用及价值。
方法:
通过计算机检索国内外公开发表的有关中西医结合治疗冠心病的随机临床对照研究,根据所制定的标准进行筛选,提取最终所得文献的详细信息,进行文献评价。最终纳入的文献进行Meta分析,配合使用ReviewManager5.3软件、Stata15.1软件、Openbugs软件,将数据可视化,并将各种干预措施的疗效进行排序。
结果:
系统评价部分一共纳入39篇研究,均为随机对照研究(RCT),共计8993例冠心病患者,其中2篇为三臂试验,其余均为双臂试验,所有文献共涉及29种干预措施;39篇文献均遵循循证医学的原则,除了1篇文献评价为低质量文献外,其余38篇文献均为高质量文献,提示所得研究结果可信度较高。
其中22个研究描述了心绞痛症状临床疗效的结局指标,网状Meta分析结果显示中医药联合西医治疗相较于常规西医治疗对于改善冠心病患者心绞痛临床症状有显著优势,其中丹蒌片的疗效最佳,葛兰心宁、芎芍胶囊次之。16个研究采用心电图疗效作为结局指标,网状Meta分析结果提示在改善心电图的临床疗效方面,葛兰心宁作用最佳,心达康、冠心宁次之。有13篇描述了不良反应的发生率,结果显示中医药联合西医治疗对冠心病的不良反应的发生率较低,网状Meta分析结果发现:可达灵、心脑疏通、宽胸气雾剂的不良反应发生率较低,而芎芍胶囊、冠心宁的不良反应发生率较高。18个研究将中医症候积分作为结局指标,网状Meta分析结果显示:丹蒌片改善中医症候积分的效果最佳,参术冠心方、中药汤剂次之。6篇文献纳入了低密度脂蛋白(LDL)指标,5篇文献纳入了红细胞比容(HCT)指标,但由于同质性较差,影响合并分析。在改善心绞痛症状、心电图疗效、中医症候积分方面的研究中,均体现了温阳活血类药物优势最为显著,为温阳活血解毒法治疗冠心病提供了证据支持。
结论:
中西医结合治疗在改善冠心病临床疗效、减少不良反应反生具有明确的临床优势,其中以活血化瘀类中成药效果最佳。此外,结合洪永敦教授治疗冠心病临床经验分析,温阳活血解毒法有着广阔的应用前景,为今后冠心病的治疗提供思路和方向;部分中成药的临床疗效及安全性的仍需探讨,需要更严谨的随机对照试验进行评估。