论文部分内容阅读
目的:通过Meta分析的方法评价槐杞黄颗粒联合西医常规治疗儿童过敏性紫癜的临床疗效及安全性,为临床治疗提供一定循证医学证据。
方法:全面检索建库至2020年7月期间,Pubmed、Wos、EMbase、中国知网(CNKI)、万方、维普(VIP)、中国生物医学网(CBM)等国内外主要的中英文数据库中所有关于槐杞黄颗粒联合西医常规治疗儿童过敏性紫癜相关的临床随机对照试验(RCT)。选取两名研究员依据纳入和排除标准筛选文献,并根据Cochrane系统评价要求,独立评估纳入文献风险,提取有效数据,用Excel表汇总文献资料,完成后交叉确认。采用改良后的Jadad评分表对纳入的文献进行文献质量评价,应用Stata15.0和RevMan5.3软件对结局指标进行Meta分析,根据GRADE标准对证据进行质量评价。
结果:1.依据纳排标准共筛选出14个随机对照试验,采用改良后的Jadad评分对其进行质量评价发现高质量文献5篇,余均为低质量文献。2.结局指标分析:(1)槐杞黄颗粒联合西医常规治疗儿童过敏性紫癜的总有效率(RR=1.25,95%CI[1.17,1.34],P<0.00001)、复发率(RR=0.29,95%CI[0.16,0.52],P<0.0001)、CD3+(SMD=0.95,95%CI[0.57,1.34],P<0.00001)、CD4+(SMD=0.74,95%CI[0.56,0.91],P<0.00001)、CD4+/CD8+(SMD=1.08,95%CI[0.44,1.72],P=0.0009)方面疗效均优于单纯西医治疗,且差异有统计学意义(P<0.00001)。在CD8+(SMD=0.16,95%CI[-0.45,0.77],P=0.61)方面疗效差异无统计学意义。(2)纳入文献中一共有7项研究提及了临床随机对照试验中不良反应情况,其中有4项研究表示槐杞黄颗粒联合西医常规治疗过程中未发生任何不良反应,余3项研究具体描述了不良反应情况,以胃肠道不适及呼吸道感染症状为主,予以对症治疗后症状均可消失。综上初步认为槐杞黄颗粒联合西医常规治疗不良反应小,安全性好。(3)应用Q检验进行异质性检验时,提示CD3+、CD8+、CD4+/CD8+异质性较大,进一步进行敏感性分析可得:王娜、吴芳的研究可能为CD3+、CD4+/CD8+异质性的主要来源,回顾文献考虑可能与王娜等研究样本量较少,存在统计学异质性,吴芳研究样本基线资料具体情况不祥,存在临床异质性有关,剔除这2项研究后,结果均未发生明显改变,说明结果稳定性好。吴芳、庞占凤、赵爽等的研究可能是CD8+异质性的主要来源,回顾文献考虑治疗的疗程可能是导致异质性的原因,剔除这3项研究,meta分析结果发生明显改变,疗效差异由无统计学意义变为有统计学意义,说明此结果稳定性较差,需要更多文献支持。(4 )以总有效率为结局指标,共纳入10项研究,其漏斗图对称性一般,存在发表偏倚可能。运用剪补法合并效应量,数值变化不明显,提示发表偏倚影响不大,meta分析结果较为稳定。3.依据GRADE方法进行证据评价,CD4+方面证据质量为中级,总有效率、复发率、CD3+方面证据质量为低级,CD8+、CD4+/CD8+方面证据质量为极低级。
结论:槐杞黄颗粒联合西医常规治疗儿童过敏性紫癜具有一定临床疗效,有助于调节患儿的免疫功能,降低复发率,其不良反应发生较少,症状轻微,临床使用安全性相对较高。本次meta分析由于纳入研究的文献整体质量较低、证据质量级别也较低,具有一定局限性,因此需要更多高质量、设计严谨的随机对照试验进一步验证。
方法:全面检索建库至2020年7月期间,Pubmed、Wos、EMbase、中国知网(CNKI)、万方、维普(VIP)、中国生物医学网(CBM)等国内外主要的中英文数据库中所有关于槐杞黄颗粒联合西医常规治疗儿童过敏性紫癜相关的临床随机对照试验(RCT)。选取两名研究员依据纳入和排除标准筛选文献,并根据Cochrane系统评价要求,独立评估纳入文献风险,提取有效数据,用Excel表汇总文献资料,完成后交叉确认。采用改良后的Jadad评分表对纳入的文献进行文献质量评价,应用Stata15.0和RevMan5.3软件对结局指标进行Meta分析,根据GRADE标准对证据进行质量评价。
结果:1.依据纳排标准共筛选出14个随机对照试验,采用改良后的Jadad评分对其进行质量评价发现高质量文献5篇,余均为低质量文献。2.结局指标分析:(1)槐杞黄颗粒联合西医常规治疗儿童过敏性紫癜的总有效率(RR=1.25,95%CI[1.17,1.34],P<0.00001)、复发率(RR=0.29,95%CI[0.16,0.52],P<0.0001)、CD3+(SMD=0.95,95%CI[0.57,1.34],P<0.00001)、CD4+(SMD=0.74,95%CI[0.56,0.91],P<0.00001)、CD4+/CD8+(SMD=1.08,95%CI[0.44,1.72],P=0.0009)方面疗效均优于单纯西医治疗,且差异有统计学意义(P<0.00001)。在CD8+(SMD=0.16,95%CI[-0.45,0.77],P=0.61)方面疗效差异无统计学意义。(2)纳入文献中一共有7项研究提及了临床随机对照试验中不良反应情况,其中有4项研究表示槐杞黄颗粒联合西医常规治疗过程中未发生任何不良反应,余3项研究具体描述了不良反应情况,以胃肠道不适及呼吸道感染症状为主,予以对症治疗后症状均可消失。综上初步认为槐杞黄颗粒联合西医常规治疗不良反应小,安全性好。(3)应用Q检验进行异质性检验时,提示CD3+、CD8+、CD4+/CD8+异质性较大,进一步进行敏感性分析可得:王娜、吴芳的研究可能为CD3+、CD4+/CD8+异质性的主要来源,回顾文献考虑可能与王娜等研究样本量较少,存在统计学异质性,吴芳研究样本基线资料具体情况不祥,存在临床异质性有关,剔除这2项研究后,结果均未发生明显改变,说明结果稳定性好。吴芳、庞占凤、赵爽等的研究可能是CD8+异质性的主要来源,回顾文献考虑治疗的疗程可能是导致异质性的原因,剔除这3项研究,meta分析结果发生明显改变,疗效差异由无统计学意义变为有统计学意义,说明此结果稳定性较差,需要更多文献支持。(4 )以总有效率为结局指标,共纳入10项研究,其漏斗图对称性一般,存在发表偏倚可能。运用剪补法合并效应量,数值变化不明显,提示发表偏倚影响不大,meta分析结果较为稳定。3.依据GRADE方法进行证据评价,CD4+方面证据质量为中级,总有效率、复发率、CD3+方面证据质量为低级,CD8+、CD4+/CD8+方面证据质量为极低级。
结论:槐杞黄颗粒联合西医常规治疗儿童过敏性紫癜具有一定临床疗效,有助于调节患儿的免疫功能,降低复发率,其不良反应发生较少,症状轻微,临床使用安全性相对较高。本次meta分析由于纳入研究的文献整体质量较低、证据质量级别也较低,具有一定局限性,因此需要更多高质量、设计严谨的随机对照试验进一步验证。