论文部分内容阅读
目的：本文旨在研究中药治疗对慢性HBV感染患者HBsAg定量和HBsAg阴转率的情况，为临床提供循证依据。
方法：在中国知网(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、万方(WanFang DATA)、维普(VIP)、Pubmed、TheCochraneLibrary、Embase、WebofScience在中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)对2005-2021年文献进行检索。纳入标准：(1)研究对象满足《慢性乙型病毒性肝炎防治指南》2005版、2010年版、2015年版、2019年版任一版本中慢性HBV感染的诊断：HBsAg和(或)HBVDNA阳性6个月以上，可以为符合诊断标准的HBeAg阳性慢性HBV感染、HBeAg阳性CHB、HBeAg阴性慢性HBV感染、HBeAg阴性CHB中的任一状态。(2)干预措施试验组需使用中药(中草药、中成药、中药制剂或提取物)治疗或中西医结合治疗如包括中药+一般药物(常规护肝药、维生素等)、中药+NAs或干扰素、中药+NAs或干扰素+一般药药，对照组可为空白对照以及安慰剂、NAs、干扰素、一般药物的单用或联合使用。(3)观察指标必须包括HBsAg定量或HBsAg阴转率任一项。(4)试验类型为随机对照试验。排除标准：(1)研究对象合并有甲、丙、丁、戊肝或艾滋病毒感染等其它病毒感染者；或合并药物性肝损伤、非酒精性脂肪性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝病、代谢性肝病等其它肝病者；或肝纤维化、肝硬化、肝衰竭、肝癌患者；或合并有严重心脑血管、肺、肾、内分泌、造血系统疾病等其它系统疾病者。(2)试验组使用中医外治或针灸等其它中医治疗者。(3)病例对照研究、队列研究等其它观察性临床研究，非随机对照试验实验研究等其它研究类型以及个案报道、综述等。(4)不满足纳入标准或无法获得全文的文献。根据纳入、排除标准逐层筛选，将最终符合要求的文献进行数据提取，利用Revman软件对统计量进行合并分析。
结果：(1)16篇联合中药组治疗结束时总HBsAg阴转率与未使用中药组相比(RR=1.72,95%CI[1.39,2.12]，P＜0.00001，I2=0%)；其中2篇与非抗病毒药物(RR=5.69,95%CI[0.79,40.91]，P=0.08，I2=0%)；8篇中药+NAs与NAs相比(RR=1.64，95%CI[1.27,2.12]，P=0.0001，I2=0%)；6篇中药+IFN与IFN相比(RR=1.70，95%CI[1.17,2.47]，P=0.0005，I2=0%)。
(2)中药联合抗病毒药(NAs、IFN)治疗24w时(RR=1.55，95%CI[1.21,1.99]，P＝0.0005)、48w时(RR=2.02，95%CI[1.28,3.17]，P＝0.002)与未联合中药治疗组比较，均有统计学差异。
(3)7篇中药联合抗病毒治疗组在治疗结束时HBsAg定量(两组在治疗前HBsAg无统计学差异)与未使用中药组相比(MD=-0.27,95%CI[-0.44,-0.10]，P=0.002)，具有统计学差异。
结论：中药联合西药抗病毒治疗能够有效降低HBsAg定量水平，提高HBsAg阴转率。此结论能够一定程度上为治疗HBV感染、提高HBsAg阴转率提供证据和治疗思路。但由于此次研究提供的证据等级不高，仍需要大样本、高质量的RCT文献支持。
方法：在中国知网(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、万方(WanFang DATA)、维普(VIP)、Pubmed、TheCochraneLibrary、Embase、WebofScience在中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)对2005-2021年文献进行检索。纳入标准：(1)研究对象满足《慢性乙型病毒性肝炎防治指南》2005版、2010年版、2015年版、2019年版任一版本中慢性HBV感染的诊断：HBsAg和(或)HBVDNA阳性6个月以上，可以为符合诊断标准的HBeAg阳性慢性HBV感染、HBeAg阳性CHB、HBeAg阴性慢性HBV感染、HBeAg阴性CHB中的任一状态。(2)干预措施试验组需使用中药(中草药、中成药、中药制剂或提取物)治疗或中西医结合治疗如包括中药+一般药物(常规护肝药、维生素等)、中药+NAs或干扰素、中药+NAs或干扰素+一般药药，对照组可为空白对照以及安慰剂、NAs、干扰素、一般药物的单用或联合使用。(3)观察指标必须包括HBsAg定量或HBsAg阴转率任一项。(4)试验类型为随机对照试验。排除标准：(1)研究对象合并有甲、丙、丁、戊肝或艾滋病毒感染等其它病毒感染者；或合并药物性肝损伤、非酒精性脂肪性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝病、代谢性肝病等其它肝病者；或肝纤维化、肝硬化、肝衰竭、肝癌患者；或合并有严重心脑血管、肺、肾、内分泌、造血系统疾病等其它系统疾病者。(2)试验组使用中医外治或针灸等其它中医治疗者。(3)病例对照研究、队列研究等其它观察性临床研究，非随机对照试验实验研究等其它研究类型以及个案报道、综述等。(4)不满足纳入标准或无法获得全文的文献。根据纳入、排除标准逐层筛选，将最终符合要求的文献进行数据提取，利用Revman软件对统计量进行合并分析。
结果：(1)16篇联合中药组治疗结束时总HBsAg阴转率与未使用中药组相比(RR=1.72,95%CI[1.39,2.12]，P＜0.00001，I2=0%)；其中2篇与非抗病毒药物(RR=5.69,95%CI[0.79,40.91]，P=0.08，I2=0%)；8篇中药+NAs与NAs相比(RR=1.64，95%CI[1.27,2.12]，P=0.0001，I2=0%)；6篇中药+IFN与IFN相比(RR=1.70，95%CI[1.17,2.47]，P=0.0005，I2=0%)。
(2)中药联合抗病毒药(NAs、IFN)治疗24w时(RR=1.55，95%CI[1.21,1.99]，P＝0.0005)、48w时(RR=2.02，95%CI[1.28,3.17]，P＝0.002)与未联合中药治疗组比较，均有统计学差异。
(3)7篇中药联合抗病毒治疗组在治疗结束时HBsAg定量(两组在治疗前HBsAg无统计学差异)与未使用中药组相比(MD=-0.27,95%CI[-0.44,-0.10]，P=0.002)，具有统计学差异。
结论：中药联合西药抗病毒治疗能够有效降低HBsAg定量水平，提高HBsAg阴转率。此结论能够一定程度上为治疗HBV感染、提高HBsAg阴转率提供证据和治疗思路。但由于此次研究提供的证据等级不高，仍需要大样本、高质量的RCT文献支持。