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目的：
通过非随机对照试验的临床设计，观察补肾祛湿、活血通脉法加减强柱方联合塞来昔布胶囊治疗强直性脊柱炎的临床疗效及安全性，明确补肾祛湿、活血通脉法加减强柱方联合塞来昔布胶囊治疗强直性脊柱炎的特点及优势。
方法：
本研究非随机分为对照组和试验组进行对照研究，共观察12周。对照组以塞来昔布胶囊口服治疗，试验组在此基础上联合补肾祛湿、活血通脉法加减“强柱方”内服治疗，以ASAS20、BASDAI50、ASDAS-CRP、ASDAS-ESR作为最终疗效评价。治疗前、治疗4周、治疗12周作为不同阶段节点，定期检验C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)，测量脊柱活动度(指地距、枕墙距、胸廓活动度、Schober试验)，指导患者进行总体评价VAS评分、总体背痛VAS评分、夜间背痛VAS评分、巴氏AS功能指数(BASFI)、中医证候临床疗效相关量表的评分。最后根据患者症状、指标及分数变化进行统计学分析，评估国际疾病疗效和中医疾病疗效。所有纳入对象在治疗期间出现的不良事件均予以记录，以评估研究方案的安全性。
结果：
研究共收纳67名AS患者，5例脱落，对照组和试验组各有31例完成研究过程。治疗12周，试验组和对照组的患者症状均能缓解，脊柱活动度得到改善，炎性指标CRP和ESR渐有下降，治疗前后差异具有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)。在ASAS20、BASDAI50、ASDAS-CRP、ASDAS-ESR疗效评价方面，试验组有优于对照组趋势，但组间差异无统计学意义(P＞0.05)；试验组的ASDAS-ESR评分、总体背痛VAS评分、夜间背痛VAS评分比对照组改善更显著，中医疾病疗效、中医证候临床疗效高于对照组，组间差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05)；在改善脊柱活动度、炎性指标、BASFI方面，差异无统计学意义(P＞0.05)。在治疗过程中有3例患者出现短暂一过性肝酶升高，1例生理性尿蛋白，2例轻微胃肠道反应，经对症处理后实验室结果恢复正常、不适消失。
结论：
补肾祛湿、活血通脉法加减“强柱方”联合塞来昔布胶囊在缓解疼痛方面具有协同作用，明显降低ASDAS-ESR评分，并且兼顾提高中医疾病疗效和中医证候临床疗效。
通过非随机对照试验的临床设计，观察补肾祛湿、活血通脉法加减强柱方联合塞来昔布胶囊治疗强直性脊柱炎的临床疗效及安全性，明确补肾祛湿、活血通脉法加减强柱方联合塞来昔布胶囊治疗强直性脊柱炎的特点及优势。
方法：
本研究非随机分为对照组和试验组进行对照研究，共观察12周。对照组以塞来昔布胶囊口服治疗，试验组在此基础上联合补肾祛湿、活血通脉法加减“强柱方”内服治疗，以ASAS20、BASDAI50、ASDAS-CRP、ASDAS-ESR作为最终疗效评价。治疗前、治疗4周、治疗12周作为不同阶段节点，定期检验C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)，测量脊柱活动度(指地距、枕墙距、胸廓活动度、Schober试验)，指导患者进行总体评价VAS评分、总体背痛VAS评分、夜间背痛VAS评分、巴氏AS功能指数(BASFI)、中医证候临床疗效相关量表的评分。最后根据患者症状、指标及分数变化进行统计学分析，评估国际疾病疗效和中医疾病疗效。所有纳入对象在治疗期间出现的不良事件均予以记录，以评估研究方案的安全性。
结果：
研究共收纳67名AS患者，5例脱落，对照组和试验组各有31例完成研究过程。治疗12周，试验组和对照组的患者症状均能缓解，脊柱活动度得到改善，炎性指标CRP和ESR渐有下降，治疗前后差异具有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)。在ASAS20、BASDAI50、ASDAS-CRP、ASDAS-ESR疗效评价方面，试验组有优于对照组趋势，但组间差异无统计学意义(P＞0.05)；试验组的ASDAS-ESR评分、总体背痛VAS评分、夜间背痛VAS评分比对照组改善更显著，中医疾病疗效、中医证候临床疗效高于对照组，组间差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05)；在改善脊柱活动度、炎性指标、BASFI方面，差异无统计学意义(P＞0.05)。在治疗过程中有3例患者出现短暂一过性肝酶升高，1例生理性尿蛋白，2例轻微胃肠道反应，经对症处理后实验室结果恢复正常、不适消失。
结论：
补肾祛湿、活血通脉法加减“强柱方”联合塞来昔布胶囊在缓解疼痛方面具有协同作用，明显降低ASDAS-ESR评分，并且兼顾提高中医疾病疗效和中医证候临床疗效。