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灌流培养作为一种连续细胞培养技术，较传统批量生产工艺有利于企业生产成本控制，并可根据供应需求灵活调整规模。本文对比了传统批量......
汽车手套箱是由手套箱盖板总成与手套箱内斗总成通过振动摩擦焊焊接在一起的。焊接连续性、焊接后手套箱总成与右下护板的匹配间隙......
为确保干法混合的合理性和稳定性，本研究通过混合均匀性、营养成分符合性及工艺稳定性对干法混合工序进行验证。同一配方3批次重复......
提出针对金属粉末床熔融打印工艺验证和控制的思路及方法，探索医用增材制造工艺的控制措施。采用医疗器械验证中的“3Q”要求（即按照......
非无菌化学原料药的工艺验证在药品生产质量管理规范(GMP)中是一项非常重要的工作,它直接关系到药品生产工艺的稳定性、可靠性和重......
目的评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)无菌分装工艺过程，确保疫苗安全性。方法根据质量风险管理原则，运用失效模式和影响分析的风......
在对国内外关于药品工艺验证有关法规指南分析的基础上,明确了工艺验证的基本原则与要求.通过对近几年国内外药品检查中发现的药品......
通过各项检测,验证了液压支架Q690D结构件焊后免退火工艺的可行性,具体验证项目包括焊缝表面探伤、焊缝内部探伤、拉伸、弯曲、冲......
目的:研制一种治疗阴道真菌感染的新型微乳泡沫制剂及质量检验方法。方法:根据药品审评中心的技术指导原则、《中华人民共和国药典......
本文首先确立了项目管理的概述,然后分析了项目管理在整车工艺开发过程之中的实践。其中主要是论述了如何又计划的推进工艺的进展,......
柴油发动机曲轴齿轮受力较大,要求有较好的综合机械性能,通过工艺验证,采用专用工装渗碳淬火不仅内孔变形得到有效控制,而且能有效......
摘 要 目的：明确苯丙林搽剂生产工艺中的重要参数及处方中乙醇具体使用量，从而提高苯丙林搽剂的生产工艺的可控性和重现性，提高制剂质......
花键轴加工中出现的同轴度超差,在我厂是个长期未解决的产品质量问题,经过多次工艺验证,全面检查分析了产生这一质量问题的原因,......
通过分析刀片支撑座零件的加工特点,利用现有卧式加工中心,通过三维软件应用,阐述刀片支撑座这种多角度零件的加工工艺,并进行工艺......
我国食品安全法规定婴幼儿配方乳粉的产品配方和特殊医学用途配方食品需要进行注册管理,而在注册相关配套文件中要求这2类产品在申......
以美国、欧盟等药品监管部门以及ICH提出的基于生命周期的工艺验证方法作为依据,将风险管理运用到整个工艺验证的生命周期.验证方......
根据质量源于设计的研发思路明确了孟鲁司特钠片的关键质量属性,依据关键质量属性对工艺过程进行风险评估和影响因素分析,并对制备......
从水性涂料理化性能、环保性、施工工艺及施工成本分析等方面,通过与溶剂型涂料对比,得出水性涂料综合性能优良,施工VOC排放降低70......
为探讨注射剂的灭菌工艺,本文从灭菌工艺的选择,工艺验证以及灭菌工艺中常见的问题三个大方面进行研究,以确保生产的产品符合规定,......
北极星M系列产品系由北极星中信公司全套引进德国机心生产技术,经反复工艺验证并对国外图纸进行了设计转换和修改完善精心研制而成......
力旺电子延续在NeoBit技术开发的成功经验,自2013年起正式推出全新反熔丝架构之嵌入式非挥发性内存技术NeoFuse,将单次可编程嵌入......
《制药机械(设备)验证导则》是实施药品生产质量管理规范活动中的一项急需的指导性标准,急需制定的原因,在于《药品生产质量管理......
注射剂灭菌过程在确保药物安全性和药物质量方面起着重要作用.科学选择灭菌过程和正确验证过程标准将极大地有助于提高过程的准确......
从降低喷涂过程中原材料用量的角度出发，采用内表面免中涂艺，在不降低车身产品质量的前提下，减少中涂漆的用量，通过产品各种性能试验，对......
2021年3月27日,通过内管注入、外管焊接、全管体热处理、内外管稳定同步生产等工艺验证,2000 m多通道连续钢构管,在中国石油宝鸡石......
目的：验证乌梢祛风口服液的制备工艺的合理性、可行性、重现性。方法制定验证方案，并按照执行标准SYZ-ZF-600-2005生产三批乌梢祛风......
