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目的 基于质量源于设计（qualitybydesign，QbD）理念优化制备葛根总黄酮-甘草酸纳米粉体（Puerariatotalflavonoids-glycyrrhizicacidnano......
本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用......
制药生产正在从批量生产向连续生产转变，其中制粒是最重要的单元操作之一。传统上大规模生产产品的质量是通过离线测试来保证的，这无......
药品生产场地变更可能会关联药品处方、原辅料供应商、生产工艺、工艺参数和批量等其他注册管理事项的变更，是所有变更情形中最复杂......
药品是一种特殊的商品,它关系了人民的健康和患者的安全,药品需要具备安全性、有效性、稳定性、均一性这四个质量要素。为了保证药......
目的 采用网络药理学和设计空间法优化北刘寄奴-骨碎补的提取工艺,确定其提取工艺参数范围,提高原药材利用率,减少能源损耗,以达到......
目的 基于质量源于设计理念,优化经典名方桃红四物汤(Taohong Siwu Decoction,TSD)的提取工艺.方法 以出膏率及芍药苷、阿魏酸、羟......
目的研究多元线性回归法、逐步回归法和标准偏回归系数法3种关键工艺参数辨识方法的特点。方法以黄芩水提液酸沉碱溶工艺关键参数......
该研究以Fick第一扩散定律、分配平衡来表示丹参药材宏观层面内、外传质过程,建立传质模型,并将药材比表面积融合在传质阻力中,从......
目的 在质量源于设计(quality by design,QbD)理念的指导下优化丹参川芎嗪注射液(Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydroc......
金青醇沉是热毒宁注射液关键工艺单元之一,具有工艺参数多样、过程机制复杂的特点.为辨识影响金青醇沉过程的关键工艺参数,该文以......
应用质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立地格达-4味汤(DGD-4D)提取工艺的设计空间并进行验证.以DGD-4D饮片为模型药,秦......
质量源于设计(QbD)是一种系统化、结构化、基于科学和风险的药品研发方法,是一种对产品、工艺和分析方法进行科学有效管理的重要工......
产品的关键工艺参数的变化对产品的关键质量属性有影响,因此需要被识别和控制,以确保产品的质量.本文重点介绍产品商业化生产阶段......
煤气化技术是煤制甲醇工艺过程的核心.本文借助PRO Ⅱ模拟软件对非熔渣-熔渣氧气分级气化技术进行了探讨,包括关键工艺参数对煤浆......
目的应用质量源于设计(QbD)理念,建立麦门冬汤提取液喷雾干燥工艺的设计空间并进行验证。方法将浸膏粉的得粉率和含水量作为关键质......
