【摘 要】
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目的系统评价Janus激酶(JAK)抑制剂巴瑞替尼治疗类风湿关节炎的有效性和安全性。方法检索Pub Med、EMbase、Cochrane Library、Web of Science、CBM、Wanfang Data、CNKI、维
【机 构】
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大理大学药学与化学学院,云南大理,671000
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目的系统评价Janus激酶(JAK)抑制剂巴瑞替尼治疗类风湿关节炎的有效性和安全性。方法检索Pub Med、EMbase、Cochrane Library、Web of Science、CBM、Wanfang Data、CNKI、维普数据库,收集巴瑞替尼的随机、对照临床试验,检索时间从建库至2017年6月,评价纳入研究的质量和偏倚风险,通过Rev Man 5.3软件进行疗效和安全性的Meta分析,并对疗效及安全性的各项重要结局指标进行敏感性分析。结果共纳入符合标准的6个临床研究,共3 546例患者。Meta分析结果显示:与安慰剂组相比,巴瑞替尼2 mg组在美国风湿病学会(ACR)标准判断病情缓解20%患者比率(ACR20)、ACR标准判断病情缓解50%患者比率(ACR50)、ACR标准判断病情缓解70%患者比率(ACR70)方面分别为[OR=2.81,95%CI(2.10,3.76),P<0.000 01]、[OR=3.23,95%CI(2.20,4.76),P<0.000 01]、[OR=8.16,95%CI(4.00,16.68),P<0.000 01];巴瑞替尼4 mg组在ACR20、ACR50、ACR70方面分别为[OR=3.16,95%CI(2.68,3.74),P<0.000 01]、[OR=3.34,95%CI(2.45,4.55),P<0.000 01]、[OR=4.42,95%CI(2.50,7.82),P<0.000 01]。巴瑞替尼2 mg组与4 mg组比较,在ACR20、ACR50、ACR70方面均无显著差异(P>0.05)。安全性方面,与安慰剂相比,巴瑞替尼不增加因不良事件中断试验的发生率和严重感染发生率(均P>0.05),但增加不良事件发生率(P=0.000 5)、感染发生率(P=0.000 2)和带状疱疹发生率(P=0.01)。结论巴瑞替尼治疗类风湿关节炎疗效显著,但会增加感染及带状疱疹的不良反应。
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