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摘要：目的：浅议手术室外来器械的护理管理方法与体会。方法：对我院手术室近3年来166台外来手术器械的准入、术前处置、术中管理等资料进行回顾分析。结果：我院认真履行外来手术器械的安全管理和坚决执行器械准入制度，3年来，骨科手术外来器械123台、胸外科20台，肝胆外科12台、泌尿外科11台。未出现器械交叉感染、植入不当、配合不良及质量问题。结论：对外来器械应严格执行各项准入与管理制度，护理管理人员更应加强对外来器械的认知，只有全面掌握外来器械的结构、原理和使用方法，进一步夯实业务能力和管理水平，才能不断提高手术安全和患者的治疗效果。
关键词：手术室；外来器械；护理管理
外来器械主要是指经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，它是在常规手术器械的基础上增加的局部专项操作器械，这类器械具有手术针对性强、精密度高、组织创伤小，省时、高效、预后好等优点。但这些租用的贵重医疗器械均处于商业流通中，可在不同的医院、不同的患者实施手术，因此，交叉感染、功能缺陷或损坏将成为严重的风险因素。为不断增强防范意识，提升管理水平。笔者有意对我院近3年来166台使用外来手术器械的管理方法汇报如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 2010年2月-2012年12月我院共应用外来手术器械166台，其中，骨科手术123台、胸外科20台，肝胆外科12台、泌尿外科11台。
1.2 器械准入 根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营取得《医疗器械生产企业许可证》、经营单位取得《医疗器械经营许可证》、产品合格证、进口注册证、准销证、卫生许可证、公司资质及法人证明[1]。对上述各种证件无异议，方可进行器械招标，签定相关租赁合同，各种器械均采取双人验货，验货后送手术室或器械科保管，并做详细登记，如需要使用时，在术前1天，经手术者、患者（或患者家属）共同申请、申请时，医师要向患者进行有效医患沟通，告诉患者将使用器械的质量、价格及相关利害关系，确认后提报申请表，手术者、患者（或患者家属）签知情同意书，领取器械进行消毒处理再进入手术室。对无器械供应、销售资质，过期、失效或淘汰的医疗器械不到参与招标。
1.3 医疗器械专用配套工具准备 对于配套工具应有手术者根据各患者疾病情况，制定相关专用外来器械，再有术者于手术前一天联系器械公司准备与之匹配的电动工具。器械公司物品器械的准备和调配完成情况应及时向手术医师及时反馈信息。做好充分术前准备，以确保病人的手术顺利、安全。
1.4 质量控制与追溯 建立健全外来租赁器械清洗消毒的各项管理制度并严格执行，建立清洗、消毒、灭菌操作过程记录，对影响影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，包括所有相关物品、影响灭菌过程和结果的各单位过程及步骤，所有要素都需要被界定和记录在确认报告中并保持备查举证，实现全过程的可追溯性[2]。同时要对这些器械需要指定专用人员进行管理，如在术前1天，指定人员到器械库按照要求进行领取和确认，并保留详细记录，手术器械采取液酶去污、清洗、烘干，要求无血迹、无灰尘、无残留水迹。对耐高温高压的物品应首选高压蒸汽灭菌，不耐高温高压如电钻和摆动锯等则采用环氧乙烷灭菌。独立包装的植入物则于手术当日送手术室交巡回护士，这样既保证器械的灭菌质量又可查对植入物的灭菌日期，避免器械质量不合格而影响手术质量。
1.5 术中管理 严格执行查对制度，器械护理人员应在术前30min上台，按照器械的使用顺序整理好器械，并依照清单与巡回护士认真核对，记录各种器械名称、数量及总数，以便于在术后关腹前再次清点核对，防止器械术中遗留在患者体内。术中对所用的植入器械一定要在巡回护士和术者的反复确认，因有一些植入器械较为贵重，均实行独立包装，一旦扯开包装发现型号不符合时，不能重新灭菌，而导致报废或返厂重新加工处理。
1.6 术中记录 巡回护士对术中所用的植入性器械应及时做详细的记录，包括数量、名称、品牌、厂家、经销商、生产日期等信息。这一信息与产品的标签一式两份，一份保存患者病历中，一份附在经销商提供的植入性医用材料登记表，对上述这些具有法律效应文本文献均要完整保存，以备查证。对租赁的医疗工具也做好双人清点，同时，对一次性医用耗材也要进行常规管理，使得其数量与术前一致[3]。
1.7 术后管理 术后主要是对租赁医疗器械的清洗、消毒和灭菌的处理，处理中应根据各器械的性质、患者是否存在传染性疾病而启动不同的处理程序，处理过程中要做到细心、规范、流程合理[4]。处理结束与租赁方做好器械的交接手续。
2 结果
我院认真履行外来手术器械的安全管理和坚决执行器械准入制度，3年来，骨科手术外来器械123台、胸外科20台，肝胆外科12台、泌尿外科11台。未出现器械交叉感染、植入不当、配合不良及质量问题。
3 体会
基层医院为不断提升医疗技术水平、拓展服务业务范围，以“借鸡生蛋”生蛋的做法已不为鲜见。这种做法对医院而言，能在一定程度上节约成本，减少对贵重医疗器械的投入，同时也有效控制医疗辐射范围内的医疗资源流失。医护人员也能从学习到更多知识，增强上级医院、医疗结构的医疗互动；经销商进行租赁，对器械本身而言，能提高器械的使用频率，以达到资源配备均衡化，减少让费的现象；对患者而言，方便就医、节约资金，有效缓解和克服患者就医难就贵的现象。所以，对一些特殊手术采取医疗器械租赁符合医疗市场运行规律，是医患双方都乐意接受的方法。
在这一医疗服务的运作中，笔者体会到对每一例器械的租赁均应严格对器械的准入、验货、数量及质量的把关。并对各流程中的操作做到有根有据，积极与患者沟通，以确保患者的知情权。同时，护理管理人员更应加强对外来器械的认知，只有全面掌握外来器械的结构、原理和使用方法，进一步夯实业务能力和管理水平，才能不断提高手术安全和患者的治疗效果。
参考文献
[1]李晓展。浅议手术室外来器械的管理方法[J]，中国现代药物应用，2010，4（9）：239-240。
[2]黄立峰，毛雅琴，楼亚艳。外来骨科器械的管理实践[J]，中华护理杂志，2010，45（2）：152-153。
[3]胡玲，刘江红。外来手术器械在手术室的应用管理[J]，安徽卫生职业技术学院学报，2012，11（3）：9-10。
[4]王雷，康芸。骨科外来手术器械管理现状及展望[J]，齐鲁护理杂志，2014，20（4）：94-51。
关键词：手术室；外来器械；护理管理
外来器械主要是指经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，它是在常规手术器械的基础上增加的局部专项操作器械，这类器械具有手术针对性强、精密度高、组织创伤小，省时、高效、预后好等优点。但这些租用的贵重医疗器械均处于商业流通中，可在不同的医院、不同的患者实施手术，因此，交叉感染、功能缺陷或损坏将成为严重的风险因素。为不断增强防范意识，提升管理水平。笔者有意对我院近3年来166台使用外来手术器械的管理方法汇报如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 2010年2月-2012年12月我院共应用外来手术器械166台，其中，骨科手术123台、胸外科20台，肝胆外科12台、泌尿外科11台。
1.2 器械准入 根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营取得《医疗器械生产企业许可证》、经营单位取得《医疗器械经营许可证》、产品合格证、进口注册证、准销证、卫生许可证、公司资质及法人证明[1]。对上述各种证件无异议，方可进行器械招标，签定相关租赁合同，各种器械均采取双人验货，验货后送手术室或器械科保管，并做详细登记，如需要使用时，在术前1天，经手术者、患者（或患者家属）共同申请、申请时，医师要向患者进行有效医患沟通，告诉患者将使用器械的质量、价格及相关利害关系，确认后提报申请表，手术者、患者（或患者家属）签知情同意书，领取器械进行消毒处理再进入手术室。对无器械供应、销售资质，过期、失效或淘汰的医疗器械不到参与招标。
1.3 医疗器械专用配套工具准备 对于配套工具应有手术者根据各患者疾病情况，制定相关专用外来器械，再有术者于手术前一天联系器械公司准备与之匹配的电动工具。器械公司物品器械的准备和调配完成情况应及时向手术医师及时反馈信息。做好充分术前准备，以确保病人的手术顺利、安全。
1.4 质量控制与追溯 建立健全外来租赁器械清洗消毒的各项管理制度并严格执行，建立清洗、消毒、灭菌操作过程记录，对影响影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，包括所有相关物品、影响灭菌过程和结果的各单位过程及步骤，所有要素都需要被界定和记录在确认报告中并保持备查举证，实现全过程的可追溯性[2]。同时要对这些器械需要指定专用人员进行管理，如在术前1天，指定人员到器械库按照要求进行领取和确认，并保留详细记录，手术器械采取液酶去污、清洗、烘干，要求无血迹、无灰尘、无残留水迹。对耐高温高压的物品应首选高压蒸汽灭菌，不耐高温高压如电钻和摆动锯等则采用环氧乙烷灭菌。独立包装的植入物则于手术当日送手术室交巡回护士，这样既保证器械的灭菌质量又可查对植入物的灭菌日期，避免器械质量不合格而影响手术质量。
1.5 术中管理 严格执行查对制度，器械护理人员应在术前30min上台，按照器械的使用顺序整理好器械，并依照清单与巡回护士认真核对，记录各种器械名称、数量及总数，以便于在术后关腹前再次清点核对，防止器械术中遗留在患者体内。术中对所用的植入器械一定要在巡回护士和术者的反复确认，因有一些植入器械较为贵重，均实行独立包装，一旦扯开包装发现型号不符合时，不能重新灭菌，而导致报废或返厂重新加工处理。
1.6 术中记录 巡回护士对术中所用的植入性器械应及时做详细的记录，包括数量、名称、品牌、厂家、经销商、生产日期等信息。这一信息与产品的标签一式两份，一份保存患者病历中，一份附在经销商提供的植入性医用材料登记表，对上述这些具有法律效应文本文献均要完整保存，以备查证。对租赁的医疗工具也做好双人清点，同时，对一次性医用耗材也要进行常规管理，使得其数量与术前一致[3]。
1.7 术后管理 术后主要是对租赁医疗器械的清洗、消毒和灭菌的处理，处理中应根据各器械的性质、患者是否存在传染性疾病而启动不同的处理程序，处理过程中要做到细心、规范、流程合理[4]。处理结束与租赁方做好器械的交接手续。
2 结果
我院认真履行外来手术器械的安全管理和坚决执行器械准入制度，3年来，骨科手术外来器械123台、胸外科20台，肝胆外科12台、泌尿外科11台。未出现器械交叉感染、植入不当、配合不良及质量问题。
3 体会
基层医院为不断提升医疗技术水平、拓展服务业务范围，以“借鸡生蛋”生蛋的做法已不为鲜见。这种做法对医院而言，能在一定程度上节约成本，减少对贵重医疗器械的投入，同时也有效控制医疗辐射范围内的医疗资源流失。医护人员也能从学习到更多知识，增强上级医院、医疗结构的医疗互动；经销商进行租赁，对器械本身而言，能提高器械的使用频率，以达到资源配备均衡化，减少让费的现象；对患者而言，方便就医、节约资金，有效缓解和克服患者就医难就贵的现象。所以，对一些特殊手术采取医疗器械租赁符合医疗市场运行规律，是医患双方都乐意接受的方法。
在这一医疗服务的运作中，笔者体会到对每一例器械的租赁均应严格对器械的准入、验货、数量及质量的把关。并对各流程中的操作做到有根有据，积极与患者沟通，以确保患者的知情权。同时，护理管理人员更应加强对外来器械的认知，只有全面掌握外来器械的结构、原理和使用方法，进一步夯实业务能力和管理水平，才能不断提高手术安全和患者的治疗效果。
参考文献
[1]李晓展。浅议手术室外来器械的管理方法[J]，中国现代药物应用，2010，4（9）：239-240。
[2]黄立峰，毛雅琴，楼亚艳。外来骨科器械的管理实践[J]，中华护理杂志，2010，45（2）：152-153。
[3]胡玲，刘江红。外来手术器械在手术室的应用管理[J]，安徽卫生职业技术学院学报，2012，11（3）：9-10。
[4]王雷，康芸。骨科外来手术器械管理现状及展望[J]，齐鲁护理杂志，2014，20（4）：94-51。