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党的“十七大”报告指出食品药品安全是公共安全的重要组成部分，事关人民群众的身体健康和生命安全，是民生之本、和谐之基、安民之策。药品安全成为政府管制的重要对象。虽然，改革开放以来，我国城镇化建设的进程不断加快，但全国仍有三分之二的人口生活在农村。农民法律知识、安全用药知识、经济状况和维权意识相对薄弱，给了违法分子可乘之机，再加上城市里持续高压的药品安全监管措施深入推进，致使假冒伪劣药品和医疗器械大量流向广大农村地区，农村药品安全面临巨大考验。药品市场监督的重心在基层、在农村，如何加强农村药品市场的监督管理，成为考验政府药品监管能力的现实问题。
本文从农村药品监管实践出发，忠实反映当前农村药品安全现状及存在问题，主要表现在：一是市场混乱，基层医疗机构药品采购渠道不规范，假劣药品鱼目混珠；二是硬件设施差，储存养护不到位，药品质量难以保证；三是管理制度不到位，农村涉药人员专业知识匮乏，内部管理水平低，药品质量难以保障；四是信息不畅，农民文化素质偏低，安全用药知识欠缺，维权意识薄弱，为假劣药品和违法药品广告提供了生存空间，安全隐患多；五是假劣药品呈现流动性强、隐蔽性强和仿真度高等新特点，药监部门查处难度大；六是法律法规不健全、人员技术、具体监管措施执行不到位等原因导致政府监管不力，农村药品监督管理效能有待进一步提高。这些问题已成为严重影响农村用药安全的隐患。
笔者认为，这些问题产生内在原因在于：其一，药品交易的内部性导致药品违法行为难以禁绝。基于药品的双重性、专用性、质量的严格性、鉴别和评价的困难性，药品交易双方存在严重的信息不对称，企业在交易中制售假冒伪劣，药品安全难以保障。其二，政府管制的内在缺陷。虽然政府管制在纠正内部性的市场失灵问题上有其自身独特的优势，但它不是万能的。政府管制被俘获、执法委托代理问题引起的地方保护主义、执法不力影响了药品监管效能，给药品安全造成隐患。其三，在于非政府组织缺位农村药品监管力量单一。农村的药学会等非政府组织未建立，或活动停滞，没有发挥其应有的作用。
鉴于此，本文将学习借鉴美国的动态良好生产规范、法国的上市许可制度、荷兰、瑞典的完善法律法规保障、韩国的医药分离、分级管理和社会监控等先进监管经验，得出促进我国农村药品监管的五点启示，并将这些先进经验和启示融入我国农村药品安全监管实际，运用治理与善治理论，突出监管部门、企业、非政府组织、农民的良性互动来对当前问题给出四点建议，即：一是完善法律法规体系，消除农村药品监管盲区，强化法律制度衔接、形成并建立药业标准；二是建立健全“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系；三是有序推进农村药品市场的规范化管理，突出对药品生产企业的日常监管，继续推进药品经营企业GSP认证，进一步完善农村药品供应网、实施医疗机构用药准入管理、抓好渠道、储存、品种、培训和管理，全面实施基层医疗机构“合格药房”建设；四是广泛动员社会各界力量参与到农村药品监管中来，通过动员村民参与、提升药品信息员、协管员的素质，拓展监督网内涵，深化农村药品监督网建设；通过加强职业道德教育、提升专业技能、构建反腐倡廉长效机制，强化药监队伍建设；同时充分发挥非政府组织在农村药品安全知识培训、违法行为监控和农村药品经营企业信用体系建设中的作用，真正建立起立体、多维、长效的农村药品安全监管模式。