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目的：中药复方制剂抗人乳头瘤病毒软膏(优必清软膏)对尖锐湿疣(Condyloma acuminatum，CA)脱疣的疗效、复发和安全性的评价。 方法：运用双盲法、随机法、平行对照法、临床观察法，共150例。尖锐湿疣优必清软膏组(实验组)60例，尖锐湿疣足叶草脂液(别名鬼臼根树脂、疣必治、鬼臼素酯，其活性成分是足叶草酯毒素)组(对照组)60例。作为参考选取外阴假疣优必清软膏组30例与尖锐湿疣优必清软膏组60例平行对照。局部外涂覆盖疣体，隔日一次，疗程1-4周，随访3-6个月。以CA的脱疣疗效、复发率作为观察指标。以不良反应的发生情况作为安全指标。 结果：实验组脱疣的治愈率为86.67％，显效率为8.33％，好转率为5％，总有效率(包括治愈率+显效率+好转率)为100％；对照组脱疣的治愈率为56.67％，显效率为20％，好转率为18.3％，总有效率为95％；实验组的复发率为5％，对照组的复发率为23.33％。实验组和对照组相比，其脱疣疗效高，复发率低。应用优必清软膏治疗CA的不良反应发生率为0.5％-1％，应用足叶草脂液治疗CA的不良反应发生率为5％-10％，应用优必清软膏治疗CA的不良反应发生率低而且发生不良反应的程度低。 结论：优必清软膏治疗CA具有疗效显著，复发率低，临床用药安全的特点。应用优必清软膏治疗CA无明显副作用。