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目的:
1.比较中晚期宫颈鳞癌患者采用同步放化疗和单纯放疗的5年生存率。
2.分析中晚期宫颈鳞癌患者的预后因素。
3.基于同步放化疗与单纯放疗分层比较的结果,寻求适合同步放化疗治疗的宫颈癌患者群体。
方法:
1.收集1992年1月至2011年5月于北京妇产医院接受治疗的患者资料,从中筛选出FIGO(InternationalFederationofGynecologyandObstetrics,国际妇产科联盟)2009临床分期ⅡB期及ⅡB期以上,均确诊为鳞癌的患者,共556例。按治疗方法分为:同步放化疗组225例,单纯放疗组331例。
2.治疗方法:225例同步放化疗治疗的中晚期宫颈鳞癌患者均采用:1、放疗:①盆腔外照射:照射源为Co60,总剂量40~55Gy;②腔内后装治疗:高剂量率方案(放射源为Ir192)。A点总剂量35~42Gy,分6~7次照射,6~7周完成,于体外照射结束后两周进行。2、同步化疗:主要为顺铂+氟尿嘧啶。顺铂20mg静脉滴注,第1~4天;氟尿嘧啶4g,持续静脉滴注96h;放疗开始时给予化疗,间隔3-4周重复1个疗程,共2~4个疗程,放疗结束后不再进行化疗。331例单纯放疗治疗的中晚期宫颈鳞癌患者均采用:1、盆腔外照射:照射源为Co60,总剂量40~55Gy;2、腔内后装治疗:高剂量率方案(放射源为Ir192)。A点总剂量35~42Gy,分6~7次照射,6~7周完成。
3.统计的生存时间为生存者从开始治疗到末次复查或随访截止时间;死亡者从开始治疗到死亡时间。生存率为开始治疗到任何死因所致的死亡或末次随访时间(所选病例患者均因本病死亡)。
4.采用SPSS17.0统计学软件处理,应用Kaplan-Meier方法计算生存率及绘制生存曲线,单因素分析采用Logrank检验,多因素分析采用Cox比例风险模型,生存率间的比较,采用卡方检验。
结果:(数据中由于ⅢA期及Ⅳ期患者例数过少,暂不考虑其5年生存率;分层分析中,由于病理报告中多提示组织病理学分级G1-2,明确诊断组织病理学分级G1病例数较少,故将组织病理学分级G1纳入G2组中计算生存率。)
1.556例中晚期宫颈鳞癌患者总体5年生存率为61%;同步放化疗组5年生存率为63%,单纯放疗组为59%,两组比较P=0.531,P值>0.05,差异无统计学意义。
2.同步放化疗组ⅡB期5年生存率为72%;单纯放疗组为66%,两组比较P=0.471,P值>0.05,差异无统计学意义。同步放化疗组ⅢB期5年生存率为58%;单纯放疗组为45%,两组比较P=0.027,P值<0.05,差异有统计学意义。
3.进一步分层分析:
①同步放化疗组与单纯放疗组中ⅡB期G2的5年生存率分别为76%、68%,两组比较P=0.486,P值>0.05,差异无统计学意义。
②同步放化疗组与单纯放疗组中ⅡB期G3的5年生存率分别为69%、70%,两组比较P=0.966,P值>0.05,差异无统计学意义。
③同步放化疗组与单纯放疗组中ⅢB期G2的5年生存率分别为55%、48%,两组比较P=0.581,P值>0.05,差异无统计学意义。
④同步放化疗组与单纯放疗组中ⅢB期G3的5年生存率分别为60%、40%,两组比较P=0.011,P值<0.05,差异有统计学意义。
4.单因素分析显示:临床分期、组织病理学分级、大体类型、肿瘤大小和血红蛋白水平这些影响因素的P值均<0.05,差异有统计学意义,说明以上因素与预后相关;而孕产次、是否加化疗、年龄这些影响因素的P值均>0.05,差异无统计学意义,说明以上因素与预后无关。
5.Cox比例风险模型进行多因素分析显示:临床分期、组织病理学分级、大体类型、肿瘤大小、血红蛋白水平这些因素是影响中晚期宫颈鳞癌治疗的独立预后因素。
6.晚期并发症:
同步放化疗组中发生放射性直肠炎19例(8.4%),其中直肠阴道瘘2例;放射性膀胱炎14例(6.2%)。单纯放疗组中发生放射性直肠炎32例(9.7%);放射性膀胱炎26例(7.9%),其中膀胱阴道瘘2例。
结论:
1.总体来说,中晚期宫颈鳞癌患者采用同步放化疗与单纯放疗治疗相比较,同步放化疗并不能提高患者的远期生存率。
2.对于宫颈鳞癌ⅢB期的患者,同步放化疗治疗的远期疗效高于单纯放疗。尤其,对于组织病理学分级G3的患者,同步放化疗治疗的远期疗效显著高于单纯放疗。
3.中晚期宫颈鳞癌的预后与临床分期、大体类型、组织病理学分级、肿瘤大小、血红蛋白水平相关。