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目的：观察并探讨小檗碱(Berberine，BBR)对多囊卵巢综合征(PolycysticOvary Syndrome，PCOS)患者胰岛素抵抗(Insulin Resistance，IR)的治疗效果及其对血清瘦素(Leptin)水平的影响，并与二甲双胍的治疗效果进行比较。 方法：122例PCOS合并IR不孕患者，随机分成4组，A组：小檗碱组31例；B组：二甲双胍组30例；C组：小檗碱+二甲双胍组33例；D组：安慰剂组28例。比较4组患者用药前及用药3个月后临床表现、性激素、糖脂代谢指标变化，包括体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)、以及空腹胰岛素(FIN)、空腹血糖(FPG)、血总胆固醇(TC)、血甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、稳态模式胰岛素抵抗指数(HomaIR)、血清瘦素等。 结果：经过3个月的治疗后，4组患者体重、BMI、WHR水平明显降低，其中WHR的改善A、C组更为显著，有统计学意义(P<0.01)；3组患者FIN、FPG以及Homa IR均明显下降，有统计学意义(P<0.01)，且C组优于A、B组(P<0.01)；A、B、C3组患者TG、TC，LDL-C均有下降，HDL-C有所升高，有统计学意义(P<0.05)，且A、C组优于B组，有统计学意义(P<0.01)，D组患者糖脂变化治疗前后相比较，无统计学意义；4组患者治疗后T均降低，差异具有统计学意义(P<0.01)，但组间比较无统计学意义，A组及C组LH在治疗后降低，与治疗前比较差异具有统计学意义，且C组降低更为显著(P<0.05)；4组患者血清瘦素均明显下降，比较有统计学意义(P<0.01)，其中C组优于其它3组有统计学意义(P<0.01)。 结论：多囊卵巢综合征伴有胰岛素抵抗患者应用小檗碱和或二甲双胍，均可以明显改善内分泌、代谢紊乱；但小檗碱在降低腰臀比、血清瘦素水平等方面较二甲双胍更具优势，且二者联合用药有协同作用。小檗碱更安全、有效、经济，利于长期服用。