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目的:观察柴芍六君颗粒促进消化性溃疡愈合及其对H.pylori根除作用,挖掘出提高溃疡愈合质量抗复发的有效方剂。
方法:本研究共纳入观察消化性溃疡病例60例,病例纳入标准符合中药新药治疗胃脘痛的临床研究指导(国家中医药管理局)的消化性溃疡的诊断标准。本研究采用随机分组(随机分组方法详见附件1),中西药对照,单盲法等设计。将60例患者分为柴芍六君颗粒组、对照组。每组30例。两组患者均接受消化性溃疡的基础治疗。柴芍六君颗粒组在基础治疗基础上,加用柴芍六君颗粒加减,每日1付;对照组加用丽珠胃三联,每次4片,每天两次,早晚餐前口服。对比治疗前后两组患者HP根除状况,溃疡愈合状况,观察柴芍六君颗粒对HP的根除状况及对溃疡愈合的影响,其对愈合质量的影响。
结果:1、柴芍六君颗粒组治疗后HP根除率较丽珠胃三联组相似,但副作用较小。2、柴芍六君颗粒能促进表皮生长因子(EFG)的分泌,增加EFG的含量。3、柴芍六君颗粒能促进溃疡愈合并进入Sc期,减少溃疡的复发。
结论:本临床研究结果表明,柴芍六君颗粒能减少胃酸及胃蛋白酶含量,提示有防治消化性溃疡的作用;柴芍六君颗粒能增加胃液中表皮生长因子的含量,提示有保护粘膜,促进溃疡愈合的作用;柴芍六君颗粒能使溃疡愈合并进入Sc期的,提高愈合质量,复发率低。