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本文研究目的:观察研究鳖甲煎丸的抗乙肝后肝纤维化作用,为临床应用鳖甲煎丸防治乙肝后肝纤维化提供依据,扩大鳖甲煎丸适应症的范围,也是对仲景学说研究的深化。乙肝后肝硬化是严重威胁患者生命的重大疾病,在乙肝后肝纤维化阶段运用药物阻止和延缓肝炎肝纤维化的发生发展,是防治乙肝后肝硬化的关键,也是体现仲景的“治未病”的思想,因此本课题具有重要的理论价值和临床指导意义。
研究方法:以鳖甲煎丸为治疗药物,以乙肝后肝纤维化患者为观察对象,以临床症状、体征、肝内胶原合成度指标(Ⅳ型胶原(Ⅳ-C),血清Ⅲ型前胶原肽(PCⅢ),血清透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN))、肝功能(ALT、AST)为观察指标。选择符合入选标准的病例60例,进行同期随机平行对照临床研究,治疗组和对照组各30例,基线一致。治疗组服用鳖甲煎丸,每次口服3克,1日3次。连续使用3个月为1个疗程。一个疗程结束后评定疗效。对照组服用复方鳖甲软肝片,每次口服3片,1日3次。连续使用3个月为1个疗程。一个疗程结束后评定疗效。
研究结论:临床观察结果显示,中医证候疗效比较:治疗组显效、有效、无效分别为10例、18例、2例,总有效率为93.33%;对照组分别为6例、23例、1例,总有效率为96.67%,Ridit分析结果显示治疗后两组疗效无显著性差异(P>0.05)。两组患者的治疗后血清肝功能指标检测值较治疗前均有不同程度的下降,除对照组的AST与治疗前比较(P>0.05)无显著性差异,治疗组ALT、AST及对照组ALT较治疗前比较(P<0.05)均有显著性差异。治疗组与对照组间比较P>0.05,统计学无显著性差异。治疗组治疗前后血清肝纤维化指标比较:HA、Ⅳ-C、LN、PCⅢ治疗前后有显著性差异(P<0.05)。对照组治疗前后血清肝纤维化指标比较,HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN较治疗前有显著性差异(P<0.05)。两组病例治疗前后血清肝纤维化指标比较:治疗组Ⅳ-C较对照组有极显著差异(P<0.05),HA、PCⅢ、LN较对照组无显著性差异(P>0.05)。两组治疗后组间比较无显著性差异(P>0.05)。两组病例血清肝纤维化指标疗效比较:治疗组和对照组病例血清肝纤维化4项指标的有效率均较低。两组病例血清肝纤维化疗效比较均无显著性差异(P>0.05)。
研究结论:鳖甲煎丸能有效改善临床症状及肝纤维化指标。可以认为,鳖甲煎丸是治疗乙肝后肝纤维化的有效方剂,且无副作用及不良反应,病人耐受性好,为探讨中医药治疗乙肝后肝纤维化提供了一条可行的途径。