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目的观察补肺肾气丸治疗肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)稳定期患者临床疗效指标,评价补肺肾气丸治疗COPD稳定期的临床疗效,探讨对其免疫机制的影响。
方法选取2017年4月至2018年6月就诊于我院肺病科门诊的COPD稳定期肺功能分级为II、III级,分组为B、C组的肺肾气虚型的66例患者。对照组给予噻托溴铵吸入剂(18μg)治疗,一次1吸,一天1次;治疗组在对照组的基础上加用补肺肾气丸治疗,疗程12周。以肺功能、急性加重次数为主要疗效评价指标,以中医症候积分、慢阻肺评估测试(COPD assessment test, CAT )、呼吸困难指数(breathlessness measurement using the modified British Medical Reseach Council,mMRC)、6分钟步行距离(Six minutes walking distance, 6MWD)为次要疗效评价指标,及免疫指标分化群3(Clusterofdifferentiation3,CD3+)、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+,观察临床及免疫指标的变化,整理数据。
结果纳入66例,两组各33例,治疗过程中脱落4例,完成62例。
1临床疗效评价指标
1.1主要疗效评价指标
1.1.1肺功能
与治疗前相比,对照组、治疗组肺功能第一秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、FEV1%升高(P<0.05);其中治疗组肺功能FEV1、FVC、FEV1%较对照组显著升高(P<0.05)。
1.1.2急性加重次数
与治疗前半年相比,对照组、治疗组急性加重次数减少(P<0.05);其中治疗组急性加重次数较对照组明显减少(P<0.05)。
1.2次要疗效评价指标
1.2.1中医症候积分
与治疗前相比,对照组、治疗组中医症候积分减少(P<0.05);其中治疗组中医症候积分较对照组明显减少(P<0.05)。
1.2.2CAT
与治疗前相比,对照组、治疗组CAT评分下降(P<0.05);其中治疗组CAT评分较对照组显著下降(P<0.05)。
1.2.3mMRC
与治疗前相比,对照组、治疗组mMRC减少(P<0.05);其中治疗组mMRC较对照组明显减少(P<0.05)。
1.2.46MWD
与治疗前相比,对照组、治疗组6MWD升高(P<0.05);其中治疗组6MWD较对照组显著升高(P<0.05)。
1.3免疫学指标
与治疗前相比,治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+升高,CD8+下降(P<0.05);治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较对照组明显升高,CD8+明显下降(P<0.05)。1.4临床有效率
对照组总有效率64.52%,治疗组总有效率87.10%,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。
2安全性方面
两组未见明显不良反应。
结论
1补肺肾气丸能够改善肺功能,减少急性加重次数,同时能降低患者中医症候积分、CAT评分、mMRC等级,改善6MWD,具有良好的临床疗效;
2补肺肾气丸具有良好的临床疗效,与上调CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平,下调CD8+水平,平衡免疫机制有关。
方法选取2017年4月至2018年6月就诊于我院肺病科门诊的COPD稳定期肺功能分级为II、III级,分组为B、C组的肺肾气虚型的66例患者。对照组给予噻托溴铵吸入剂(18μg)治疗,一次1吸,一天1次;治疗组在对照组的基础上加用补肺肾气丸治疗,疗程12周。以肺功能、急性加重次数为主要疗效评价指标,以中医症候积分、慢阻肺评估测试(COPD assessment test, CAT )、呼吸困难指数(breathlessness measurement using the modified British Medical Reseach Council,mMRC)、6分钟步行距离(Six minutes walking distance, 6MWD)为次要疗效评价指标,及免疫指标分化群3(Clusterofdifferentiation3,CD3+)、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+,观察临床及免疫指标的变化,整理数据。
结果纳入66例,两组各33例,治疗过程中脱落4例,完成62例。
1临床疗效评价指标
1.1主要疗效评价指标
1.1.1肺功能
与治疗前相比,对照组、治疗组肺功能第一秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、FEV1%升高(P<0.05);其中治疗组肺功能FEV1、FVC、FEV1%较对照组显著升高(P<0.05)。
1.1.2急性加重次数
与治疗前半年相比,对照组、治疗组急性加重次数减少(P<0.05);其中治疗组急性加重次数较对照组明显减少(P<0.05)。
1.2次要疗效评价指标
1.2.1中医症候积分
与治疗前相比,对照组、治疗组中医症候积分减少(P<0.05);其中治疗组中医症候积分较对照组明显减少(P<0.05)。
1.2.2CAT
与治疗前相比,对照组、治疗组CAT评分下降(P<0.05);其中治疗组CAT评分较对照组显著下降(P<0.05)。
1.2.3mMRC
与治疗前相比,对照组、治疗组mMRC减少(P<0.05);其中治疗组mMRC较对照组明显减少(P<0.05)。
1.2.46MWD
与治疗前相比,对照组、治疗组6MWD升高(P<0.05);其中治疗组6MWD较对照组显著升高(P<0.05)。
1.3免疫学指标
与治疗前相比,治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+升高,CD8+下降(P<0.05);治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较对照组明显升高,CD8+明显下降(P<0.05)。1.4临床有效率
对照组总有效率64.52%,治疗组总有效率87.10%,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。
2安全性方面
两组未见明显不良反应。
结论
1补肺肾气丸能够改善肺功能,减少急性加重次数,同时能降低患者中医症候积分、CAT评分、mMRC等级,改善6MWD,具有良好的临床疗效;
2补肺肾气丸具有良好的临床疗效,与上调CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平,下调CD8+水平,平衡免疫机制有关。