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痛风灵是治疗痛风病的中药复方制剂,是《丹溪心法》中萆薢分清饮方剂的加减,主要由中药萆薢等经提取而成,原为临床医院中的院内制剂处方,其疗效较为理想,为扩大应用范围,欲开发成新药上市,为更多的痛风患者解除疾苦,特对该药的药效及生产工艺进行了系统的研究。
药效学实验结果表明:痛风灵(0.5g/kg)具有显著的降低实验家兔血中尿酸含量作用(p<0.01);痛风灵(0.5g/kg)具有明显的降低实验大白鼠血中尿酸含量的作用(p<0.05);痛风灵(0.1~0.5g/kg)均可明显降低家兔尿中的尿酸含量(P<0.05);痛风灵(0.5g/kg)具有明显的降低实验大白鼠尿中尿酸含量的作用。
制备工艺条件筛选结果结论为:按程序投料,煎煮30分钟,提取三次,加助滤剂过滤的制备工艺条件生产的产品产率最高(可达44.5%),同时获得的产品药效学指标亦为最佳,该方案是运用高等数学的数理统计的方法得出的,因此结果可信度高,同时考虑到具体生产条件,切实可行。