玻璃体腔注射雷珠单抗治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿的有效性和安全性

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目的:观察雷珠单抗玻璃体腔注射治疗视网膜中央静脉阻塞(centralretinalveinocclusion,CRVO)继发黄斑水肿(macularedema,ME)的有效性和安全性。
  方法:2013年10月至2014年10月,于青岛大学附属医院眼科确诊的CRVO继发ME患者24例(24眼),将其随机双盲分配到组I和组II,组I和组II前3个月均给予复方血栓通胶囊口服,组I前3mo,每月1次雷珠单抗0.5mg玻璃体内注射,并于第3mo给予雷珠单抗PRN(Prorenata)治疗,组II前3mo未给予雷珠单抗玻璃内注射,第3mo开始给予雷珠单抗PRN治疗。研究前分别记录两组患者的全身疾病、性别、年龄、最佳矫正视力(best-correctvisualacuity,BCVA)、眼压(intraocularpressure,IOP)、眼底情况、应用光学相干断层扫描(opticalcoherencetomography,OCT)测量黄斑中心视网膜厚度(centralretinathickness,CRT),并行眼底荧光血管造影(fluoresceinfundusangiography,FFA)。每次随访观察两组患者的BCVA、CRT、IOP、不良事件、生命体征,并于筛选1、访视6和访视15进行实验室检查。对组I和组II注射不同时间段的BCVA及CRT采用统计学分析。
  结果:治疗前组IBCVA是52.00±4.11,治疗1wk,1mo、2、3、4、6、12mo的BCVA分别为63.67±1.61、66.25±1.60、69.58±1.68、70.75±5.22、65.58±4.34、68.92±3.42、72.08±5.99,与注药前相比有显著统计学差别(P<0.05);组I治疗前CRT为519.25±38.73μm,治疗1wk,1、2、3、4、6、12mo的CRT分别是326.67±20.83μm、264.58±17.11μm、232.00±13.04μm、231.25±78.68μm、316.00±172.48μm、218.00±105.25μm、220.58±33.43μm,与注药前相比有显著统计学差异(P<0.05);组II治疗前BCVA为51.33±2.93,治疗1wk,1、2、3、4、6、12mo的BCVA分别为53.08±2.87、55.83±2.37、57.00±3.57、57.67±3.58、62.42±2.87、65.83±4.91、68.42±2.61,注药1周与注药前BCVA相比差异无统计学意义(P=0.198),治疗1、2、3、4、6、12mo的BCVA与注药前相比差异存在统计学意义;组II治疗前CRT为518.75±37.32μm,治疗1wk,1、2、3、4、6、12mo的CRT分别是496.00±30.97μm、493.75±26.76μm、458.25±27.93μm、347.83±52.36μm、260.50±45.62μm、253.75±78.36μm、235.83±48.14μm,注药前、注药1wk、1moCRT比较差异无统计学意义(P=0.386);治疗2、3、4、6、12mo与注药前平均CRT比较差异存在统计学意义(P<0.05);两组病人在整个随访治疗过程中均未发生视网膜脱离、青光眼等严重眼部不良反应及全身并发症。
  结论:玻璃体腔注射雷珠单抗能提高CRVO继发ME患者的最佳矫正视力、缓解ME,减少黄斑区荧光渗漏,但雷珠单抗在眼内作用的持续时间短,必要时需重复注射。雷珠单抗在CRVO继发ME患者的治疗中具有很好的有效性和安全性。
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