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目的:观察雷珠单抗玻璃体腔注射治疗视网膜中央静脉阻塞(centralretinalveinocclusion,CRVO)继发黄斑水肿(macularedema,ME)的有效性和安全性。
方法:2013年10月至2014年10月,于青岛大学附属医院眼科确诊的CRVO继发ME患者24例(24眼),将其随机双盲分配到组I和组II,组I和组II前3个月均给予复方血栓通胶囊口服,组I前3mo,每月1次雷珠单抗0.5mg玻璃体内注射,并于第3mo给予雷珠单抗PRN(Prorenata)治疗,组II前3mo未给予雷珠单抗玻璃内注射,第3mo开始给予雷珠单抗PRN治疗。研究前分别记录两组患者的全身疾病、性别、年龄、最佳矫正视力(best-correctvisualacuity,BCVA)、眼压(intraocularpressure,IOP)、眼底情况、应用光学相干断层扫描(opticalcoherencetomography,OCT)测量黄斑中心视网膜厚度(centralretinathickness,CRT),并行眼底荧光血管造影(fluoresceinfundusangiography,FFA)。每次随访观察两组患者的BCVA、CRT、IOP、不良事件、生命体征,并于筛选1、访视6和访视15进行实验室检查。对组I和组II注射不同时间段的BCVA及CRT采用统计学分析。
结果:治疗前组IBCVA是52.00±4.11,治疗1wk,1mo、2、3、4、6、12mo的BCVA分别为63.67±1.61、66.25±1.60、69.58±1.68、70.75±5.22、65.58±4.34、68.92±3.42、72.08±5.99,与注药前相比有显著统计学差别(P<0.05);组I治疗前CRT为519.25±38.73μm,治疗1wk,1、2、3、4、6、12mo的CRT分别是326.67±20.83μm、264.58±17.11μm、232.00±13.04μm、231.25±78.68μm、316.00±172.48μm、218.00±105.25μm、220.58±33.43μm,与注药前相比有显著统计学差异(P<0.05);组II治疗前BCVA为51.33±2.93,治疗1wk,1、2、3、4、6、12mo的BCVA分别为53.08±2.87、55.83±2.37、57.00±3.57、57.67±3.58、62.42±2.87、65.83±4.91、68.42±2.61,注药1周与注药前BCVA相比差异无统计学意义(P=0.198),治疗1、2、3、4、6、12mo的BCVA与注药前相比差异存在统计学意义;组II治疗前CRT为518.75±37.32μm,治疗1wk,1、2、3、4、6、12mo的CRT分别是496.00±30.97μm、493.75±26.76μm、458.25±27.93μm、347.83±52.36μm、260.50±45.62μm、253.75±78.36μm、235.83±48.14μm,注药前、注药1wk、1moCRT比较差异无统计学意义(P=0.386);治疗2、3、4、6、12mo与注药前平均CRT比较差异存在统计学意义(P<0.05);两组病人在整个随访治疗过程中均未发生视网膜脱离、青光眼等严重眼部不良反应及全身并发症。
结论:玻璃体腔注射雷珠单抗能提高CRVO继发ME患者的最佳矫正视力、缓解ME,减少黄斑区荧光渗漏,但雷珠单抗在眼内作用的持续时间短,必要时需重复注射。雷珠单抗在CRVO继发ME患者的治疗中具有很好的有效性和安全性。
方法:2013年10月至2014年10月,于青岛大学附属医院眼科确诊的CRVO继发ME患者24例(24眼),将其随机双盲分配到组I和组II,组I和组II前3个月均给予复方血栓通胶囊口服,组I前3mo,每月1次雷珠单抗0.5mg玻璃体内注射,并于第3mo给予雷珠单抗PRN(Prorenata)治疗,组II前3mo未给予雷珠单抗玻璃内注射,第3mo开始给予雷珠单抗PRN治疗。研究前分别记录两组患者的全身疾病、性别、年龄、最佳矫正视力(best-correctvisualacuity,BCVA)、眼压(intraocularpressure,IOP)、眼底情况、应用光学相干断层扫描(opticalcoherencetomography,OCT)测量黄斑中心视网膜厚度(centralretinathickness,CRT),并行眼底荧光血管造影(fluoresceinfundusangiography,FFA)。每次随访观察两组患者的BCVA、CRT、IOP、不良事件、生命体征,并于筛选1、访视6和访视15进行实验室检查。对组I和组II注射不同时间段的BCVA及CRT采用统计学分析。
结果:治疗前组IBCVA是52.00±4.11,治疗1wk,1mo、2、3、4、6、12mo的BCVA分别为63.67±1.61、66.25±1.60、69.58±1.68、70.75±5.22、65.58±4.34、68.92±3.42、72.08±5.99,与注药前相比有显著统计学差别(P<0.05);组I治疗前CRT为519.25±38.73μm,治疗1wk,1、2、3、4、6、12mo的CRT分别是326.67±20.83μm、264.58±17.11μm、232.00±13.04μm、231.25±78.68μm、316.00±172.48μm、218.00±105.25μm、220.58±33.43μm,与注药前相比有显著统计学差异(P<0.05);组II治疗前BCVA为51.33±2.93,治疗1wk,1、2、3、4、6、12mo的BCVA分别为53.08±2.87、55.83±2.37、57.00±3.57、57.67±3.58、62.42±2.87、65.83±4.91、68.42±2.61,注药1周与注药前BCVA相比差异无统计学意义(P=0.198),治疗1、2、3、4、6、12mo的BCVA与注药前相比差异存在统计学意义;组II治疗前CRT为518.75±37.32μm,治疗1wk,1、2、3、4、6、12mo的CRT分别是496.00±30.97μm、493.75±26.76μm、458.25±27.93μm、347.83±52.36μm、260.50±45.62μm、253.75±78.36μm、235.83±48.14μm,注药前、注药1wk、1moCRT比较差异无统计学意义(P=0.386);治疗2、3、4、6、12mo与注药前平均CRT比较差异存在统计学意义(P<0.05);两组病人在整个随访治疗过程中均未发生视网膜脱离、青光眼等严重眼部不良反应及全身并发症。
结论:玻璃体腔注射雷珠单抗能提高CRVO继发ME患者的最佳矫正视力、缓解ME,减少黄斑区荧光渗漏,但雷珠单抗在眼内作用的持续时间短,必要时需重复注射。雷珠单抗在CRVO继发ME患者的治疗中具有很好的有效性和安全性。