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目的:通过对应用含富碘中药复方治疗甲状腺功能亢进症的相关文献进行Meta分析,评价应用含富碘中药复方与单纯西药疗法对于甲亢的治疗效果,包括总体临床疗效、总体临床症候疗效、甲状腺功能水平和血清甲状腺受体抗体情况、以及不良反应等分析,为临床应用含富碘中药复方治疗甲状腺功能亢进症提供更加可靠的信息及循证医学依据。
资料与方法:通过检索中国知网、万方数据库、TheCochraneLibrary、Embase、以及Pubmed数据库,査找关于应用富碘中药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究文献,根据纳入和排除标准筛选文献,进行质量评价,提取有效的数据资料。对2010年1月至2019年12月,这10年期间,所有公开发表的与富碘中药治疗甲状腺功能亢进症相关的符合要求的随机对照试验(RCT)中英文研究文献,使用Cochrane协作网提供的RevmanManger5.3统计软件进行系统评价的Meta分析。
结果:
1.纳入文献的情况:共纳入符合标准的所有RCT试验共计10项,治疗组的治疗方式是对照组的治疗基础上加富碘中药治疗甲亢,对照组是单纯西医常规疗法的治疗方式,进入样本总数量共计706例,治疗组样本数量共计356例,对照组样本数量共计350例。
2.总体临床疗效:采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组能提高总体临床疗效优于单纯西药治疗的对照组[OR与95%CI是4.07[2.57,6.43],P<0.00001(<0.05)],具有统计学差异。
3.总体临床症候:采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组能改善临床症候疗效优于单纯西药治疗的对照组[MD与95%Cl是-5.51[-8.21,-2.81],P<0.0001(<0.05)],具有统计学差异。
4.游离三碘甲状腺原氨酸(FT3):采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组能降低FT3的作用优于单纯西药治疗的对照组[SMD=-1.59,95%Cl是[-2.30,-0.88],Z=4.38,P<0.0001(<0.05)],具有统计学差异。
5.游离甲状腺素(FT4):采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组能降低FT4的作用优于单纯西药治疗的对照组[SMD=-1.79,95%Cl是[-2.62,-0.97],Z=4.25,P<0.0001(<0.05)],具有统计学差异。
6.促甲状腺激素(TSH):采用含富碘中药复方的治疗组对TSH的作用,与单纯西药治疗的对照组比较均有效且效果相当[SMD=1.11,95%Cl是[-1.22,3.43],Z=0.93,P=0.35(>0.05)],相互比较无统计学意义。
7.促甲状腺素受体抗体(TRAb):采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组能降低TRAb的作用优于单纯西药治疗的对照组[SMD=-2.88,95%Cl是[-3.34,-2.42],Z=12.21,P<0.00001(<0.05)],具有统计学差异。
8.气滞血瘀型:采用含富碘中药复方在甲状腺功能亢进症的治疗中适合用于气滞血瘀型[OR与95%CI是4.42[2.64,7.41],P<0.00001(<0.05)],具有统计学差异。
9.白细胞减少或减少加重:采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组对减少白细胞减少或减少加重的不良反应的发生,与单纯西药治疗的对照组比较均有效且效果相当[OR与95%CI是0.43[0.11,1.58],P=0.20(>0.05)],无统计学意义。
10.肝功能损害或损害加重:采用含富碘中药复方的治疗组能减少不良反应的肝功能损害或损害加重优于单纯西药治疗的对照组[OR与95%CI是0.20[0.06,0.65],P=0.008(<0.05)],具有统计学差异,等方面均优于单纯西药治疗的对照组。
结论:
应用含富碘中药复方与单纯西药疗法治疗甲状腺功能亢进症均具有一定的临床疗效。采用含富碘中药复方治疗甲亢提高总体临床疗效、改善临床症候、还能调节FT3、FT4、TRAb的临床化验的含量效果更好,并可减少肝功能损害或损害加重,亦可降低复发率。而且含富碘中药复方在甲状腺功能亢进症的治疗中适合用于气滞血瘀型。
资料与方法:通过检索中国知网、万方数据库、TheCochraneLibrary、Embase、以及Pubmed数据库,査找关于应用富碘中药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究文献,根据纳入和排除标准筛选文献,进行质量评价,提取有效的数据资料。对2010年1月至2019年12月,这10年期间,所有公开发表的与富碘中药治疗甲状腺功能亢进症相关的符合要求的随机对照试验(RCT)中英文研究文献,使用Cochrane协作网提供的RevmanManger5.3统计软件进行系统评价的Meta分析。
结果:
1.纳入文献的情况:共纳入符合标准的所有RCT试验共计10项,治疗组的治疗方式是对照组的治疗基础上加富碘中药治疗甲亢,对照组是单纯西医常规疗法的治疗方式,进入样本总数量共计706例,治疗组样本数量共计356例,对照组样本数量共计350例。
2.总体临床疗效:采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组能提高总体临床疗效优于单纯西药治疗的对照组[OR与95%CI是4.07[2.57,6.43],P<0.00001(<0.05)],具有统计学差异。
3.总体临床症候:采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组能改善临床症候疗效优于单纯西药治疗的对照组[MD与95%Cl是-5.51[-8.21,-2.81],P<0.0001(<0.05)],具有统计学差异。
4.游离三碘甲状腺原氨酸(FT3):采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组能降低FT3的作用优于单纯西药治疗的对照组[SMD=-1.59,95%Cl是[-2.30,-0.88],Z=4.38,P<0.0001(<0.05)],具有统计学差异。
5.游离甲状腺素(FT4):采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组能降低FT4的作用优于单纯西药治疗的对照组[SMD=-1.79,95%Cl是[-2.62,-0.97],Z=4.25,P<0.0001(<0.05)],具有统计学差异。
6.促甲状腺激素(TSH):采用含富碘中药复方的治疗组对TSH的作用,与单纯西药治疗的对照组比较均有效且效果相当[SMD=1.11,95%Cl是[-1.22,3.43],Z=0.93,P=0.35(>0.05)],相互比较无统计学意义。
7.促甲状腺素受体抗体(TRAb):采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组能降低TRAb的作用优于单纯西药治疗的对照组[SMD=-2.88,95%Cl是[-3.34,-2.42],Z=12.21,P<0.00001(<0.05)],具有统计学差异。
8.气滞血瘀型:采用含富碘中药复方在甲状腺功能亢进症的治疗中适合用于气滞血瘀型[OR与95%CI是4.42[2.64,7.41],P<0.00001(<0.05)],具有统计学差异。
9.白细胞减少或减少加重:采用含富碘中药复方治疗甲亢的治疗组对减少白细胞减少或减少加重的不良反应的发生,与单纯西药治疗的对照组比较均有效且效果相当[OR与95%CI是0.43[0.11,1.58],P=0.20(>0.05)],无统计学意义。
10.肝功能损害或损害加重:采用含富碘中药复方的治疗组能减少不良反应的肝功能损害或损害加重优于单纯西药治疗的对照组[OR与95%CI是0.20[0.06,0.65],P=0.008(<0.05)],具有统计学差异,等方面均优于单纯西药治疗的对照组。
结论:
应用含富碘中药复方与单纯西药疗法治疗甲状腺功能亢进症均具有一定的临床疗效。采用含富碘中药复方治疗甲亢提高总体临床疗效、改善临床症候、还能调节FT3、FT4、TRAb的临床化验的含量效果更好,并可减少肝功能损害或损害加重,亦可降低复发率。而且含富碘中药复方在甲状腺功能亢进症的治疗中适合用于气滞血瘀型。