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目的:
通过对治疗慢性乙型肝炎患者情况的回顾性队列研究，观察茵栀清化方联合替比夫定治疗对肝胆湿热型慢性乙型肝炎的临床疗效。
方法:
将纳入的81例病例分为治疗组（茵栀清化方联合替比夫定组）41例，对照组（替比夫定组）40例。观察和比较治疗76周后，患者的临床证候疗效、病原学指标、生化指标、不良反应等改善情况。
结果:
1.HBV-DNA阴转率分析:治疗组在治疗12周、24周、36周、52周、76周后的HBV-DNA阴转率分别为:51.2％、68.3％、75.6％、85.4％、87.8％;对照组的HBV-DNA阴转率分别为30.0％、45.0％、52.5％、62.5％、67.5％。在治疗12周两组比较P值为0.052，无统计学差异（P＞0.05）;在治疗24周、36周、52周、76周后，两组比较P值分别为0.034、0.030、0.019、0.028，均有统计学差异(P＜0.05)。
2.HBeAg血清学转换率分析:治疗组HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者共27例，对照组HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者共29例。到52周，治疗组、对照组HBeAg阳性慢性乙型肝炎HBeAg转换率分别为7.4％、3.4％，两组比较P值为0.949，无统计学差异（P＞0.05）;到76周，治疗组、对照组HBeAg阳性慢性乙型肝炎HBeAg转换率分别为11.1％、6.9％，两组比较P值为0.933，无统计学差异（P＞0.05）;但以上治疗组转换率均大于对照组。
3.肝功能指标分析:治疗组在治疗4周、12周、24周、36周、52周、76周后的ALT复常率分别为58.5％、78.0％、87.8％、92.7％、95.1％、97.6％;对照组的ALT复常率分别为32.5％、55.0％、70.0％、75.0％、77.5％、80.0％。治疗组在治疗4周、12周、24周、36周、52周、76周后的AST复常率分别为:56.1％、75.6％、85.4％、92.7％、95.1％、95.1％;对照组的AST复常率分别为27.5％、50.0％、65.0％、72.5％、77.5％、77.5％。在治疗4周、12周、24周、36周、52周、76周后，两组ALT比较P值分别为0.019、0.028、0.049、0.030、0.021、0.031，两组AST比较P值分别为0.009、0.017、0.034、0.016、0.021、0.021，均有统计学差异(P＜0.05)。
4.病毒耐药率分析:24周，治疗组、对照组耐药率分别为2.4％、2.5％，两组比较P值为1.000，无统计学差异（P＞0.05）;52周，治疗组、对照组耐药率分别为5.0％、9.7％，两组比较P值为0.649，无统计学差异（P＞0.05）;76周，治疗组、对照组耐药率分别为14.6％、22.5％，两组比较P值为0.362，无统计学差异（P＞0.05）;但以上治疗组耐药率均小于对照组。
5.安全性指标分析:第4周，治疗组、对照组CK不良事件发生率分别为7.3％、20.0％，两组比较P值为0.096，无统计学差异（P＞0.05）;至24周，治疗组、对照组不良事件发生率分别为12.2％、35.0％，两组比较P值为0.015，有统计学差异（P＜0.05):至52周，治疗组、对照组不良事件发生率分别为31.7％、55.0％，两组比较P值为0.034，有统计学差异（P＜0.05）;至76周，治疗组、对照组CK不良事件发生率分别为41.5％、65.0％，两组比较P值为0.034，有统计学差异(P＜0.05)。
6.中医临床证候疗效分析:到76周，治疗组临床证候疗效无效1例、有效3例、显效17例、临床痊愈20例，平均秩次34.79;对照组无效2例、有效25例、显效10例、临床痊愈3例，平均秩次47.36，两组比较P值为0.013，有统计学差异（P＜0.05）。
7.总体临床疗效分析:到76周，治疗组显效3例，有效33例，无效5例，平均秩次36.83;对照组显效2例，有效25例，无效13例，平均秩次45.28;两组比较P值为0.041，有统计学差异（P＜0.05）。
结论:
慢性乙肝患者通过茵栀清化方联合替比夫定治疗后，与单用替比夫定相比，能明显提高HBV-DNA阴转率，改善肝功能指标，改善临床症状，并减少替比夫定的不良反应，总体临床疗效得到提高。由于时间有限及采集样本资料不足等原因，HBeAg血清学转换率的提高和减少病毒耐药率，并未得到证实。但总体上仍可表明茵栀清化方联合替比夫定治疗肝胆湿热型慢性乙型肝炎安全、有效。