【摘 要】
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目的:本研究旨在将标准式脑室外引流技术与改良隧道式脑室外引流技术通过一项前瞻性的随机对照试验来比较此两种脑室外引流技术的相关感染率、并发症、预后等差异性。方法:2018年2月至2019年2月,在华中科技大学同济医学院附属协和医院神经外科中心进行了一项前瞻性、随机对照研究,并通过了伦理委员会的审核批准,每位患者入组前都要求签署知情同意书。随机将符合纳入和排除标准的患者分为两组,A组为标准脑室外引流组
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目的:本研究旨在将标准式脑室外引流技术与改良隧道式脑室外引流技术通过一项前瞻性的随机对照试验来比较此两种脑室外引流技术的相关感染率、并发症、预后等差异性。方法:2018年2月至2019年2月,在华中科技大学同济医学院附属协和医院神经外科中心进行了一项前瞻性、随机对照研究,并通过了伦理委员会的审核批准,每位患者入组前都要求签署知情同意书。随机将符合纳入和排除标准的患者分为两组,A组为标准脑室外引流组,B组为隧道式脑室外引流组。两组分别行不同的脑室外引流方法,术后收集了一系列的入组人群基本特征和其他重要数据,包括年龄、性别、术前手术指征、导管置入的次数、感染的时间、培养的微生物、全身抗生素的使用时间、抗生素的用量、并发症、重症监护室住院时间和总住院时间。收集的数据用IBM SPSS 22进行统计分析。用Logistic回归对脑室外引流相关感染的影响因素进行检验。采用χ2检验、Kaplan-Meier生存曲线等对结果进行分析。P值设定为0.05。结果:对151名患者进行筛选后,31名患者未进行脑室外引流操作,随后对120名患者进行随机化分组,在研究过程中,通过排除不符合纳入排除标准或者没有签署知情同意书后,最后实际有效人数为A组51人,B组50人。S-EVD组感染人数19.6%(n=10)对比T-EVD组感染人数4%(n=2)存在明显的统计学意义,P=0.034.Kaplan-Meier生存曲线对两种方式至感染时间的分析也证明了A组与B组在统计学上存在明显差异(P=0.015)。Logistic回归模型对脑室外引流相关感染的影响因素进行检验发现EVD方式(回归系数:0.004[95%可信区间:0.000-0.830])、总住院日(回归系数:8.056[95%可信区间:1.858-34.922])和ICU住院日(回归系数:5.296[95%可信区间:1.790-15.672])与感染率有明显的统计学相关。特别地,全身性抗生素使用时间这一因素也被纳入回归方程,但其没有统计学意义(P=0.068).最常见的致病菌为表皮葡萄球菌(n=6),其次为金色葡萄球菌(n=2),鲍曼不动杆菌(n=2),草绿色链球菌(n=1)和大肠埃希菌(n=1)。在并发症方面,标准组更容易脑脊液漏(P=0.039),而隧道组更容易皮下积液(P=0.033),其余伤口不良愈合及导管移位等因素无统计学意义。结论:在本研究的脑室外引流围手术期管理模式下,隧道式脑室外引流的整体感染率和脑脊液漏发生率较标准脑室外引流低。
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