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目的：：通过临床观察及实验研究探讨健脾消渴方治疗T2DM的临床疗效及对胰岛β细胞自噬的影响。
方法：一.临床观察：将64例2型糖尿病患者证属湿热困脾型随机分为对照组和治疗组，两组各32例。对照组给予盐酸二甲双胍片，治疗组同时加用健脾消渴方，两组治疗8周。观察各组在空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、体重指数（BMI）、血脂四项（TC、TG、LDL-C、HDL-C）、空腹胰岛素水平、胰岛素抵抗指数、中医临床症状等治疗前后的变化。
二．体外实验研究：培养Min6细胞，筛选健脾消渴方最佳干预浓度，将培养的Min6细胞分为空白组（含5.5mmol/L葡萄糖）、模型组（含25mmol/L葡萄糖）、中药组（健脾消渴方水溶液）。通过CCK-8法筛选健脾消渴方最佳浓度，蛋白印迹法（Western Blot）检测LC3B、beclin-1蛋白表达，电子显微镜观察Autophagosome，探索健脾消渴方对自噬的影响，进一步明确其分子作用机制。
结果：一.临床观察：（一）在血糖及糖化血红蛋白方面，组内比较FPG、2hPG、HbA1c有显著统计学差异（P＜0.01）；组间比较FPG有显著统计学差异(P＜0.01)。（二）在体重指数及血脂方面，组内比较BMI有显著统计学差异(P＜0.01)；组间比较有显著统计学差异(P＜0.01)；对照组治疗前后比较TG有统计学差异(P＜0.05)，治疗组治疗前后比较有显著统计学差异(P＜0.01)；两组治疗前后比较TC有统计学差异(P＜0.05)，两组组间比较有统计学差异(P＜0.05)；LDL-C治疗前后组内比较有显著统计学差异(P＜0.01)；治疗后组间比较LDL-C及两组治疗前后比较均有显著统计学差异(P＜0.01)。（三）在空腹胰岛素水平及胰岛素抵抗指数方面，两组治疗前后及两组治疗后比较FINS均有显著统计学差异(P＜0.01)；两组治疗前后比较HOMA-IR均有显著统计学差异(P＜0.01)。（四）在中医症状方面，对照组治疗前后比较头身困重、心烦比较有统计学差异(P＜0.05)，对照组治疗前后比较四肢倦怠有显著统计学差异(P＜0.01)；两组治疗后组间比较脘腹胀痛、头身困重心烦、大便粘腻不爽均有显著统计学差异(P＜0.01)。（五）在安全性方面，治疗组治疗后恶心呕吐、腹泻有统计学差异(P＜0.05)。二．体外实验研究：（一）Western Blot结果显示，在高糖环境下LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ、Beclin-1蛋白相对表达量下降(P＜0.05)，中药组LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ、Beclin-1蛋白相对表达量升高(P＜0.05)。说明健脾消渴方可以增强自噬蛋白的表达。（二）电子显微镜结果显示，在健脾消渴方的干预下形成Autophagosome。
结论：一．健脾消渴方联合二甲双胍能够改善血糖、糖化血红蛋白、血脂及胰岛素水平、胰岛素抵抗、中医临床症状等，其疗效优于单用二甲双胍。
二．健脾消渴方发挥临床疗效的分子机制可能与调节胰岛β细胞自噬有关。
方法：一.临床观察：将64例2型糖尿病患者证属湿热困脾型随机分为对照组和治疗组，两组各32例。对照组给予盐酸二甲双胍片，治疗组同时加用健脾消渴方，两组治疗8周。观察各组在空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、体重指数（BMI）、血脂四项（TC、TG、LDL-C、HDL-C）、空腹胰岛素水平、胰岛素抵抗指数、中医临床症状等治疗前后的变化。
二．体外实验研究：培养Min6细胞，筛选健脾消渴方最佳干预浓度，将培养的Min6细胞分为空白组（含5.5mmol/L葡萄糖）、模型组（含25mmol/L葡萄糖）、中药组（健脾消渴方水溶液）。通过CCK-8法筛选健脾消渴方最佳浓度，蛋白印迹法（Western Blot）检测LC3B、beclin-1蛋白表达，电子显微镜观察Autophagosome，探索健脾消渴方对自噬的影响，进一步明确其分子作用机制。
结果：一.临床观察：（一）在血糖及糖化血红蛋白方面，组内比较FPG、2hPG、HbA1c有显著统计学差异（P＜0.01）；组间比较FPG有显著统计学差异(P＜0.01)。（二）在体重指数及血脂方面，组内比较BMI有显著统计学差异(P＜0.01)；组间比较有显著统计学差异(P＜0.01)；对照组治疗前后比较TG有统计学差异(P＜0.05)，治疗组治疗前后比较有显著统计学差异(P＜0.01)；两组治疗前后比较TC有统计学差异(P＜0.05)，两组组间比较有统计学差异(P＜0.05)；LDL-C治疗前后组内比较有显著统计学差异(P＜0.01)；治疗后组间比较LDL-C及两组治疗前后比较均有显著统计学差异(P＜0.01)。（三）在空腹胰岛素水平及胰岛素抵抗指数方面，两组治疗前后及两组治疗后比较FINS均有显著统计学差异(P＜0.01)；两组治疗前后比较HOMA-IR均有显著统计学差异(P＜0.01)。（四）在中医症状方面，对照组治疗前后比较头身困重、心烦比较有统计学差异(P＜0.05)，对照组治疗前后比较四肢倦怠有显著统计学差异(P＜0.01)；两组治疗后组间比较脘腹胀痛、头身困重心烦、大便粘腻不爽均有显著统计学差异(P＜0.01)。（五）在安全性方面，治疗组治疗后恶心呕吐、腹泻有统计学差异(P＜0.05)。二．体外实验研究：（一）Western Blot结果显示，在高糖环境下LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ、Beclin-1蛋白相对表达量下降(P＜0.05)，中药组LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ、Beclin-1蛋白相对表达量升高(P＜0.05)。说明健脾消渴方可以增强自噬蛋白的表达。（二）电子显微镜结果显示，在健脾消渴方的干预下形成Autophagosome。
结论：一．健脾消渴方联合二甲双胍能够改善血糖、糖化血红蛋白、血脂及胰岛素水平、胰岛素抵抗、中医临床症状等，其疗效优于单用二甲双胍。
二．健脾消渴方发挥临床疗效的分子机制可能与调节胰岛β细胞自噬有关。