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目的:
1.通过对中药十全大补汤(加减)文献进行系统评价,为临床用中药十全大补汤(加减)防治化疗患者骨髓抑制提供更高级别的循证医学证据。
2.通过回顾性分析法探究加味十全大补汤防治气血亏虚型Ⅱ~Ⅳ期肺腺癌化疗患者骨髓抑制的临床疗效和安全性,分析益气养血法防治化疗所致骨髓抑制机理。
方法:
1.系统评价
依据Cochrane协作网系统评价方法,通过计算机检索维普数据库(VIP)、中国知网(CNKI)、万方数据库(WDKSP)和中国生物医学文献数据库(CBM)、Pubmed、Embase、Cochrane图书馆,同时结合手工检索相关公开发表或未发表的灰色文献。检索时间为建库至2019年6月。用改良的Jadad量表对研究文献作质量评价。用StataSE15.0版软件对结局指标进行Meta分析,连续型数据资料结果用均数差(Mean difference,MD)统计,二分类数据资料结果用相对危险度(Relative risk,RR)统计,并以95%可信区间(95%CI)表示。
2.临床研究
通过收集2013年8月至2019年5月在莱州市中医医院住院首次行化疗的Ⅱ~Ⅳ期肺腺癌患者病历资料。通过回顾性研究,从气血互生理论出发,进一步临床观察加味十全大补汤防治化疗所致骨髓疗效和安全性。根据治疗方案差异,将加味十全大补汤联合PP(培美曲塞联合顺铂)方案化疗作为观察组,单纯PP方案化疗为对照组。观察2周期(21天为1周期)治疗后患者血细胞、中医证候、生活质量和肝肾功能等指标变化,用SPSS25.0版软件对统计数据进行分析,以P<0.05为有统计学意义。
结果:
1.系统评价结果
本次纳入的7篇文献共计研究对象522例,试验组与对照组分别为257例和265例。7篇文献经改良的Jadad量表评分发现4篇文献质量评分为4分,3篇为3分,文献质量属于中上等。对血细胞指标中白细胞连续型数据和二分类数据行Meta分析,其结果分别为MD=0.93,95%CI=[0.74,1.13],P=0.0001;RR=0.60,95%CI=[0.50,0.73],P=0.0001;差异均具有统计学意义(P<0.05);血红蛋白连续型数据和二分类数据行Meta分析,其结果分别为:MD=9.13,95%CI=[3.74,14.52],P=0.001;RR=0.34,95%CI=[0.20,0.57],P=0.0001;差异均具有统计学意义(P<0.05)。血小板连续型数据和二分类数据行Meta分析,其结果分别为:MD=3.85,95%CI=[-5.01,12.71],P=0.395;RR=1.06,95%CI=[0.83,1.37],P=0.629;差异均无统计学意义(P>0.05)。中性粒细胞连续型数据行Meta分析,其结果为:MD=0.33,95%CI=[-0.32,0.97],P=0.502;差异无统计学意义(P>0.05)。对Ⅲ~Ⅳ度血细胞下降指标中白细胞和血红蛋白数据行Meta分析,其结果分别为:RR=0.52,95%CI=[0.30,0.88],P=0.015;RR=0.23,95%CI=[0.07,0.76],P=0.016;差异均具有统计学意义(P<0.05)。对T细胞亚群中CD3+、CD4+和CD8+指标行Meta分析,其结果依次为:MD=13.54,95%CI[11.344,15.747],P=0.0001;MD=6.75,95%CI=[4.94,8.57.],P=0.0001;MD=4.42,95%CI=[-5.33,14.17],P=0.073。其中CD3+和CD4+指标差异均具有统计学意义(P<0.05),而CD8+指标差异无统计学意义(P>0.05)。对恶心呕吐指标行Meta分析,其结果为:RR=0.61,95%CI=[0.49,0.78],P=0.0001;差异具有统计学意义(P<0.05)。对肝功能和肾功能指标行Meta分析,其结果分别为:RR=1.03,95%CI=[0.68,1.56],P=0.905;RR=1.02,95%CI=[0.74,1.41],P=0.902;差异均无统计学意义(P>0.05)。
2.临床研究结果
两组患者治疗前血细胞、中医证候、生活质量Karnofsky评分、肝功能和肾功能指标进行分析,差异均无统计学意义(P>0.05)。2周期治疗后观察组白细胞、中性粒细胞和血红蛋白指标下降均低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。但血小板指标两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2周期治疗后观察组Ⅱ~Ⅳ度白细胞(White blood cell,WBC)、中性粒细胞(Neutrophil,NEUT)、血红蛋白(Haemoglobin,HGB)和血小板(Platelets,PLT)指标下降均较对照组低,其中Ⅱ~Ⅳ度WBC、NEUT、HGB指标比较差异均具有统计学意义(P<0.05),而Ⅱ~Ⅳ度PLT指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组2周期治疗后中医证候改善和生活质量Karnofsky评分均优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组肝功能谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素(TBIL)指标2周期治疗后与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组肾功能血肌酐(CRE)和尿素氮(BUN)指标2周期治疗后与对照组比较,差异也均无统计学意义(P>0.05)。
结论:
1.中药十全大补汤(加减)对防治化疗所致的骨髓抑制有明显疗效且安全性良好。
2.加味十全大补汤防治Ⅱ~Ⅳ期肺腺癌化疗患者骨髓抑制疗效显著且安全可靠。
3.益气养血法是基于气血互生理论,即气能生血,血能载气的相辅相成作用,增强机体脏腑正常功能,促进气血生成,从而防治化疗患者骨髓抑制的发生,此理论目前在临床应用较成熟。
1.通过对中药十全大补汤(加减)文献进行系统评价,为临床用中药十全大补汤(加减)防治化疗患者骨髓抑制提供更高级别的循证医学证据。
2.通过回顾性分析法探究加味十全大补汤防治气血亏虚型Ⅱ~Ⅳ期肺腺癌化疗患者骨髓抑制的临床疗效和安全性,分析益气养血法防治化疗所致骨髓抑制机理。
方法:
1.系统评价
依据Cochrane协作网系统评价方法,通过计算机检索维普数据库(VIP)、中国知网(CNKI)、万方数据库(WDKSP)和中国生物医学文献数据库(CBM)、Pubmed、Embase、Cochrane图书馆,同时结合手工检索相关公开发表或未发表的灰色文献。检索时间为建库至2019年6月。用改良的Jadad量表对研究文献作质量评价。用StataSE15.0版软件对结局指标进行Meta分析,连续型数据资料结果用均数差(Mean difference,MD)统计,二分类数据资料结果用相对危险度(Relative risk,RR)统计,并以95%可信区间(95%CI)表示。
2.临床研究
通过收集2013年8月至2019年5月在莱州市中医医院住院首次行化疗的Ⅱ~Ⅳ期肺腺癌患者病历资料。通过回顾性研究,从气血互生理论出发,进一步临床观察加味十全大补汤防治化疗所致骨髓疗效和安全性。根据治疗方案差异,将加味十全大补汤联合PP(培美曲塞联合顺铂)方案化疗作为观察组,单纯PP方案化疗为对照组。观察2周期(21天为1周期)治疗后患者血细胞、中医证候、生活质量和肝肾功能等指标变化,用SPSS25.0版软件对统计数据进行分析,以P<0.05为有统计学意义。
结果:
1.系统评价结果
本次纳入的7篇文献共计研究对象522例,试验组与对照组分别为257例和265例。7篇文献经改良的Jadad量表评分发现4篇文献质量评分为4分,3篇为3分,文献质量属于中上等。对血细胞指标中白细胞连续型数据和二分类数据行Meta分析,其结果分别为MD=0.93,95%CI=[0.74,1.13],P=0.0001;RR=0.60,95%CI=[0.50,0.73],P=0.0001;差异均具有统计学意义(P<0.05);血红蛋白连续型数据和二分类数据行Meta分析,其结果分别为:MD=9.13,95%CI=[3.74,14.52],P=0.001;RR=0.34,95%CI=[0.20,0.57],P=0.0001;差异均具有统计学意义(P<0.05)。血小板连续型数据和二分类数据行Meta分析,其结果分别为:MD=3.85,95%CI=[-5.01,12.71],P=0.395;RR=1.06,95%CI=[0.83,1.37],P=0.629;差异均无统计学意义(P>0.05)。中性粒细胞连续型数据行Meta分析,其结果为:MD=0.33,95%CI=[-0.32,0.97],P=0.502;差异无统计学意义(P>0.05)。对Ⅲ~Ⅳ度血细胞下降指标中白细胞和血红蛋白数据行Meta分析,其结果分别为:RR=0.52,95%CI=[0.30,0.88],P=0.015;RR=0.23,95%CI=[0.07,0.76],P=0.016;差异均具有统计学意义(P<0.05)。对T细胞亚群中CD3+、CD4+和CD8+指标行Meta分析,其结果依次为:MD=13.54,95%CI[11.344,15.747],P=0.0001;MD=6.75,95%CI=[4.94,8.57.],P=0.0001;MD=4.42,95%CI=[-5.33,14.17],P=0.073。其中CD3+和CD4+指标差异均具有统计学意义(P<0.05),而CD8+指标差异无统计学意义(P>0.05)。对恶心呕吐指标行Meta分析,其结果为:RR=0.61,95%CI=[0.49,0.78],P=0.0001;差异具有统计学意义(P<0.05)。对肝功能和肾功能指标行Meta分析,其结果分别为:RR=1.03,95%CI=[0.68,1.56],P=0.905;RR=1.02,95%CI=[0.74,1.41],P=0.902;差异均无统计学意义(P>0.05)。
2.临床研究结果
两组患者治疗前血细胞、中医证候、生活质量Karnofsky评分、肝功能和肾功能指标进行分析,差异均无统计学意义(P>0.05)。2周期治疗后观察组白细胞、中性粒细胞和血红蛋白指标下降均低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。但血小板指标两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2周期治疗后观察组Ⅱ~Ⅳ度白细胞(White blood cell,WBC)、中性粒细胞(Neutrophil,NEUT)、血红蛋白(Haemoglobin,HGB)和血小板(Platelets,PLT)指标下降均较对照组低,其中Ⅱ~Ⅳ度WBC、NEUT、HGB指标比较差异均具有统计学意义(P<0.05),而Ⅱ~Ⅳ度PLT指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组2周期治疗后中医证候改善和生活质量Karnofsky评分均优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组肝功能谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素(TBIL)指标2周期治疗后与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组肾功能血肌酐(CRE)和尿素氮(BUN)指标2周期治疗后与对照组比较,差异也均无统计学意义(P>0.05)。
结论:
1.中药十全大补汤(加减)对防治化疗所致的骨髓抑制有明显疗效且安全性良好。
2.加味十全大补汤防治Ⅱ~Ⅳ期肺腺癌化疗患者骨髓抑制疗效显著且安全可靠。
3.益气养血法是基于气血互生理论,即气能生血,血能载气的相辅相成作用,增强机体脏腑正常功能,促进气血生成,从而防治化疗患者骨髓抑制的发生,此理论目前在临床应用较成熟。