【摘 要】
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目的:卡培他滨是晚期胃癌患者常用的化疗药物之一,多种临床实践指南推荐联合顺铂作为一线治疗方案.紫杉类药物在进展期胃癌的化疗中显示了比较好的疗效及安全性,但多数方案是联合顺铂.在基础研究方面,紫杉醇由于具有上调胸苷酸磷酸化酶的作用,与卡培他滨显示了良好的协同作用.本研究是多中心、前瞻性的Ⅱ期临床研究,拟探索紫杉醇联合卡培他滨方案一线治疗进展期胃癌患者的疗效和安全性.方法:本研究的主要入组标准有:签署
【机 构】
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100142 北京肿瘤医院消化肿瘤内科 230001 安徽省立医院
【出 处】
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第十四届全国临床肿瘤学大会暨2011年CSCO学术年会
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目的:卡培他滨是晚期胃癌患者常用的化疗药物之一,多种临床实践指南推荐联合顺铂作为一线治疗方案.紫杉类药物在进展期胃癌的化疗中显示了比较好的疗效及安全性,但多数方案是联合顺铂.在基础研究方面,紫杉醇由于具有上调胸苷酸磷酸化酶的作用,与卡培他滨显示了良好的协同作用.本研究是多中心、前瞻性的Ⅱ期临床研究,拟探索紫杉醇联合卡培他滨方案一线治疗进展期胃癌患者的疗效和安全性.方法:本研究的主要入组标准有:签署书面知情同意书;病理组织学证实为胃或胃食管结合部腺癌;不能手术的局部进展期、复发或转移性疾病;受试者有可测量病灶;年龄≥18岁;KPS评分≥70分;预期寿命≥3个月;未接受过化疗或经系统、正规新辅助、辅助化疗结束超过6个月出现进展;未接受过放疗或放疗结束＞4周;重要脏器功能大致正常.主要排除标准包括:对氟尿嘧啶或紫杉类过敏,或代谢障碍者;伴有吞咽困难、完全或不全消化道梗阻、消化道活动性出血、穿孔等致口服卡培他滨有困难者;严重或不能控制的慢性系统疾病;有症状的脑转移者;无法律行为能力者,医学或伦理学原因影响研究继续进行者;合用研究方案外抗肿瘤药物者.符合以上标准的患者将接受紫杉醇80mg/m2,3小时静脉滴入,第1,8天,卡培他滨1000mg/m2,一天2次,第1～14天,每3周重复,直到肿瘤进展或最多6个周期、不能耐受的毒性、撤出知情同意.
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