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目的：研究肾移植术后患者CYP3A5*3基因多态性对他克莫司(FK506)血药浓度/剂量比(C/D)及急性排斥反应和不良反应的影响。方法：采用聚合酶链反应(PCR)和限制性内切片段长度多态性(RFIP)的方法检爰I肾移植惠者CYPⅥ3A5*3基因型,比较不同基因型患者之间FK506的C/D值以及惠性排斥反应(AR)、不良反应的差异。结果：肾移植术后1个月内,*3/*3型患者FK506的C/D值为151.7±60.0,显著高于*1/*1型和*1/*3型患者的72.6±21.7和99.4±40.3(P<0.01)；移植术后3个月内*1/*1型惠者AR的发生率为25.0%,昱著高于*1/*3型和*3/*3型患者的10.8%和8.8%(P<0.05)；而术后肝功能异常、高血糖、药物肾毒性等不良反应发生率*1/*3型和*3/*3型显著高于*1/*1型患者(P<0.05)。结论：CYP3A5*3基因多态性与肾移植患者FK506的C/D值及AR、不良反应密切相关。