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质量保证部作为GLP(Good Laboratory Practice)体系中的一个重要部门，主要功能是机构内研究专题的质量监督，从第三方的角度发现体系中的漏洞，降低研究专题出现质量问题的风险。本文通过质量保证检查方式(基于研究、基于过程和基于设施/系统)、质量保证检查报告、质量保证声明等方面的工作内容和以往的检查经验浅谈质量保证检查工作。