【摘 要】
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GLP的目的在于确保研究机构出具的总结报告及其对应的原始数据真实、可靠、准确地反映整个实验的全过程，并可根据这些报告和原始数据重现实验。因此，实验过程中对原始数据
【机 构】
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苏州药明康德新药开发有限公司,江苏苏州215104
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GLP的目的在于确保研究机构出具的总结报告及其对应的原始数据真实、可靠、准确地反映整个实验的全过程，并可根据这些报告和原始数据重现实验。因此，实验过程中对原始数据进行规范化管理是保证GLP实验真实可靠的基石。本文将围绕数据归档前的管理，分别就以下几点进行一一阐述：(1)原始数据的定义；(2)数据的生成和记录；(3)数据的修正；(4)数据的质控；(5)数据归档前的保管和储存。
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