论文部分内容阅读
随着GLP实施的越来越规范,供试品分析已经成为必做的环节。作为QAU,该如何进行供试品分析方法验证和实验中相应分析部分的检查呢？这是GLP机构中QAU所面临的问题之一。结合我们日常工作的实践,就检查中经常遇到的问题与各位同仁共同探讨。
供试品分析的QAU检查
【摘 要】
：
随着GLP实施的越来越规范,供试品分析已经成为必做的环节。作为QAU,该如何进行供试品分析方法验证和实验中相应分析部分的检查呢？这是GLP机构中QAU所面临的问题之一。结合
【机 构】
：
沈阳化工研究院有限公司安全评价中心,辽宁沈阳110121
【出 处】
：
第四届药物毒理学年会
【发表日期】
：
2014年期
其他文献
目的 建立大鼠中枢神经系统功能观察组合(Functional Observational Battery,FOB)实验。采用具有镇静作用的地西泮(Diazepam)和具有兴奋作用的咖啡因(Caffeine)作为阳性
会议
目的 DT0362提取物,主要成分为七叶总皂苷,临床拟用于水肿治疗,本试验为观察不同剂量下犬毒性反应,探索DT0362提取物对Beagle犬的毒性作用剂量及毒性靶器官,进行28天连续
会议
新型乘客信息系统(Passenger Information System,以下简称PIS系统)播放控制器设备的研发,基于海思Hi3796M平台上嵌入安卓系统,研发了轨道交通新型PIS播控器与新型PIS信息播
西药的毒副作用大家都比较注意，对于中草药的毒副作用，先前比较忽视。近年来由于人们意思到西药的毒副作用，转而使用中药的情况大为增加，其毒副作用也逐渐引起了人们的注意。
在金相工作中对于小的或形状特殊的试样,在磨制和抛光过程中,极不容易握持,使操作困难,例如:线材、小的管材……等,尤其是那些金属的碎片,那就需要用镶嵌的方法来解决,在日
目的 外科临床经常用到生物来源的修补材料,包括各类补片和人工生物心脏瓣膜等,部分病人使用后出现异常发热现象.异常发热的确定,按腋表测量体温超过37.4℃,持续4d以上,
平面磨技术是用砂轮旋转研磨工件以使其可达到要求的平整度的一种加工方法,主要用于在平面磨床上磨削平面、沟槽等,也可用于成型刀片的磨削。通过对“车刀刀片”进行功能介绍
目的 药物在体内的代谢往往导致其药理活性发生改变，有时产生毒性，因此在药物安全评价过程中考虑主要代谢物的质与量具有重要的意义，如果存在代谢物仅在人体中出现或在人体
Reagent is one of the most important basic material during toxicological test in GLP laboratory,its quality has a great influence on the test data.When the
会议