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[目的]通过前瞻性随机对照研究,分析相较于单次静脉应用氨甲环酸(TXA)而言,在初次单侧全膝关节置换术(TKA)中静脉与局部联合应用TXA的有效性和安全性.[方法]纳入研究的患者随机分组：静脉应用TXA(静脉组),静脉与局部联合应用TXA(联合组).比较两组的总失血量、隐性失血量、手术前后血红蛋白(Hb)最大下降值、输血率、肢体肿胀程度、住院时间、出院满意度、VAS评分、深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE)发生率,以及其他并发症发生率.静脉组术前单次给予TXA 3g,联合组则给予1.5g,但在松止血带前关节腔内再注射TXA 1.5g.常规应用足底充气泵和低分子肝素预防DVT,出院后10日内继续每天口服利伐沙班10mg.分别于术后第1、3天,出院时,术后1、3个月应用多普勒超声诊断DVT.记录术后1、3、5天患者Hb,以及住院时间和并发症发生情况.统计分析均采用SPSS18.0软件.连续变量使用t检验,分类变量使用卡方检验.设定P值小于0.05为有统计学差异.[结果]2013年7月-10月间,184例接受TKA患者被随机均分至两组.虽然组间引流量(P=0.011)和Hb最大下降值(P=0.031)有统计学差异,但组间总失血、隐性失血量及输血率没有统计学差异,这意味着静脉和局部联合应用TXA不能进一步减少出血.联合组住院时间更短(P=0.016)；疼痛更轻,术后2、3天VAS评分有统计学差异(P=0.023、P=0.038)；肢体肿胀程度更少,术后2、3、4天测量有统计学差异((P=0.043、P=0.030、P=0.049)；出院满意度更高(P=0.039).静脉组1例患者术后第3天发生DVT,全部患者无PE发生；两组各有1例患者发生伤口浅层感染,经过换药和抗炎治疗痊愈；静脉组7例,联合组5例患者发生伤口渗液,无统计学差异(P=0.767).[结论]单侧初次TKA后,静脉应用1.5g联合关节腔内注射1.5g TXA相较于静脉应用3g TXA而言,安全性相当,在减少总出血量和降低输血量方面没有差异.但静脉和局部联合应用TXA,患者术后Hb下降更小,引流更少,疼痛和肢体肿胀程度更轻,住院时间更短,患者满意度更高.