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我国《专利法》第四次修正中新增加第76条,建立药品专利纠纷早期解决机制。其核心是将药品行政上市许可与药品专利相链接,目的是为......
目的：研究新药临床试验设计方案。
方法：本文涉及临床试验设计中的研究目的、范围及对照药的剂量，以探讨试验设计的合理性。
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根据药品临床试验质量管理规范要求(GCP),对药品上市前和上市后的临床试验安全信息进行收集、监测、速报和综合分析是临床研究中的......
近年来,我国相继发生的“齐二药”、“欣弗”等事件,使药品安全性问题越来越受到社会各界的关注,药品安全是一个相对概念[1],俗话......
乌司他丁 (Ｕｌｉｎａｓｔａｔｉｎ)是一种存在于人尿中的胰蛋白酶抑制剂 (ＵＴＩ)。 80年代初 ,日本对其结构、生化特性、提纯、临床应用等方面进行了深入研究 ......
