新药临床试验相关论文
放射性同位素示踪技术是利用放射性同位素作为示踪剂,对标记后的研究药物进行分析的方法,是国际公认人体内物质平衡、药物代谢等研......
目的：研究新药临床试验设计方案。
方法：本文涉及临床试验设计中的研究目的、范围及对照药的剂量，以探讨试验设计的合理性。
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为了解2005—2020年中药新药临床试验(investigational new drug,IND)申请及审评审批的实际情况,分析中药IND研究及评价的规律,对......
少儿合理用药的现状与对策湖南医科大学杨栋梁，谢红光，周宏灏基于传统的医学伦理学规范和儿童在社会中所处的特殊地位，儿童一般不作为......
作为全球规模最大、发展最快的新兴市场,我国医药市场抓住了全球众多医药企业的眼球。他们纷纷到我国进行新药临床试验,意图抢先占......
随着医药研发技术的不断发展，许多疾病的治疗已经有比较有效的治疗药物，越来越多的临床试验被设计成非劣效性/等效性试验。非劣效性/......
新药临床试验是新药上市之前进行药物评价的重要手段和工具,是以人为研究对象来评价药物的安全性和有效性。药物在人体内的代谢比......
本文简要介绍了美国新药临床试验期间的沟通交流制度,从FDA新药沟通交流的理念、时机和内容、方式与时限以及沟通交流的程序几个方......
新药临床试验是指任何在人体上进行的关于新药效应的一系列实验性研究.它现已成为国民经济和社会福利的重要课题.为了提高中国在临......
在新药的研制开发过程中 ,人体试验 (临床研究 )是必不可少的一个过程 ,其主要目的是对新药的安全性和有效性进行客观科学地评价 ,......
<正>2001年颁布的WHO淋巴肿瘤新分类认为外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)是来源于胸腺不同阶段的T细胞、生物学......
高血压的分级 高血压 指在未服药的情况下，收縮压大于等于140毫米汞柱和舒张压大于等于90毫米汞柱，这样我们就诊断高血压。如果......
由成都中医药大学附属医院罗才贵院长主持的国家863计划“药物临床试验关键技术平台研究”课题,自2002年10月立项以来,依托国家中......
