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目的 为完善我国临床研究支撑保障体系提供参考。方法 分析我国临床研究工作的实际情况、实践经验和存在的主要问题，从人才教育及培......
药物临床试验是验证新药有效性和安全性的关键环节，其结果和研究数据是药物上市的主要依据，项目质量和数据可靠性决定着老百姓的用药......
在药物研发过程中,临床研究报告的撰写和向监管部门的递交标志着药物研发从临床试验阶段进入审评审批阶段,这一过程的规范实施对提......
文章综述了药物临床试验在国内外的发展概况,剖析了中国在开展国际多中心临床试验中具备的优势及面临的机遇与挑战,并就如何在中国......
近年来,企业研发用于除皱的透明质酸钠类面部注射产品日益增多。此类产品在国内按照第三类医疗器械进行管理,即属于管理类别最高的......
伴随着医学研究和制药工业的发展,世界各国对药品临床试验的规范化管理逐步形成并日臻完善.目前,药品临床试验管理规范已在很多国......
自1991年建立首批伦理委员会,我国伦理事业在新药临床试验中作用越来越强。我国伦理委员会借助亚太地区民间的伦理委员会审查能力......
目的强调临床试验项目启动会的重要性，提高临床试验项目启动会的质量。方法查阅最新法律法规及相关文献，结合笔者工作实践经验，从药物......
目的:梳理和分析临床试验机构对临床试验项目质量控制中发现的突出问题,探讨机构提高项目质量控制可采取的措施.方法:查阅和分析最......
