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摘要：抗菌药物是具有杀菌或抑菌作用的药品，包括抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类、喹诺酮类药品等都属于抗菌药。滥用抗菌药物危害又多又大，轻者危害个人，重者危害人类，主要的危害有诱发细菌耐药、损害人体器官、导致二重感染、浪费医药资源。因此，一定要科学、合理地使用抗菌药物。
关键词：抗菌药物;监督管理;危害
抗菌药物是指具杀菌或抑菌活性的作用，主要供全身应用（部分也可用于局部）的各种抗生素和化学合成的药物。而抗生素仅指对某种微生物有杀菌或抑菌作用的微生物产物及抗生素的半合成衍生物[1]。
1抗菌药物使用的不良反应
抗菌药物包括生物合成的抗生素和化学合成的抗菌药物。抗生素大多性质不稳定，需制成粉针剂，而化学合成的抗菌药物性质比较稳定。由于抗生素制剂性质的不稳定性，尤其在溶液中长时间放置更容易发生水解（分解）及氧化还原反应等，将大大增加抗菌药物的毒副反应（特别是过敏反应）并降低抗菌作用。因此抗菌药物在静脉滴注时宜现配现用。抗菌药物是当今控制各种感染的有效药物，是最为常用的药物类别之一，已经使用的有近百种。它们与其他药物一样，也具有一定的不良反应。主要有以下几种：
（1）过敏反应 青霉素、链霉素、先锋霉素等可使人产生过敏反应，严重时可危及生命。抗菌药物引起的过敏反应常见的为药疹、皮炎和药热等。
（2）毒性反应 抗菌药物引起的常见的毒性反应包括听觉神经损害、造血系统障碍、肾损害、肝损害及胃肠道反应。毒性反应的性质和程度，因药物种类及患者个体差异而有所不同。
（3）二重感染 老年人、婴幼儿、体弱者、腹部手术者及滥用抗菌药物者较易发生。二重感染一般较难控制，具有有很大的危险性。
（4）耐药性 大多数细菌对抗菌药物可产生耐药性。随着抗菌药物的广泛应用及不合理用药导致的抗菌药物滥用，致使耐药菌株日益增多，影响疾病的治疗，甚至会因无敏感抗菌药物控制感染而产生严重后果。
（5）局部刺激 抗菌药物肌内注射，多数可引起局部疼痛，静脉注射也可能引起血栓性静脉炎。由此可见，抗菌药物一定要合理使用，千万不可当“万能药”随意乱用[2]。
2滥用抗菌药的危害
抗菌药物自发现以来一直是人类抗击病原微生物最强有力的化学药物，它的应用使许多疾病化险为夷，为人类战胜一个又一个感染性疾病立下了赫赫战功。同时由于我们对它的不科学应用、甚至滥用，又埋下了可怕的隐患。抗菌药物滥用带来的首先是耐药细菌的滋生。耐药性是某个菌种作为一个整体对某些抗菌药物不再敏感，抗菌药物对它们不再起作用。细菌耐药一旦形成，无论是谁感染上，抗菌药物都无法再杀灭或抑制它们。
这种滥用抗菌药物的现象较普遍，会带来许多危害：
（1）增加不必要的副作用，甚至造成严重危害。许多感冒实际上由病毒引起，应用抗菌药物无效。应用青霉素还有过敏的危险。
（2）造成抗药细菌的继发感染。滥用抗菌药物会杀死极大部细菌，但有少数顽固的细菌产生抗药性，药物对其失效，这些细菌就会继发感染。
（3）增加以后治疗困难。这主要是因抗药细菌产生的，一旦患重病需用抗菌药物时，效果反不满意。
（4）长期应用广谱抗菌药物影响肠道维生素合成，发生某些生素缺乏。如维生素K和部分维生素B合成减少。目前国内生产头孢菌素类药物的原料及制剂太多，药品质量及生产工艺水平参差不齐，因头孢菌素类过敏反应导致的医疗纠纷也时有报道。因此很多医疗机构从自我保护意识和患者用药安全等角度出发，均采取了使用头孢菌素类抗菌药物注射前做皮试的做法。
3加强抗菌药物监督管理的措施
抗菌药物的合理使用一直是众多医务工作者和社会工作者所关注的重点问题。首先抗菌药物是临床医疗活动中应用最为广泛的一大类药物，具有发展快（新品种层出不穷）、市场大、临床使用广泛、耗资多等特点。其次抗菌药物多为处方药，除了有效的抗菌作用外，抗菌药物还具有各种不良反应，可导致毒性反应、变态反应、二重感染及肠道菌群失调、维生素K缺乏和自发性出血反应等，严重者可危及生命。第三，病原菌对抗菌药物的耐药问题，已经明确抗菌药物一旦用于临床，迟早会发生耐药，而且用得越多，耐药问题就出现越快。第四，抗菌药物的不合理滥用，这里有两层原因，一方面是因为抗菌药物相对安全，造成无指征用药，盲目增加疗程及不适当的联合用药等诸多不合理用药现象[3]。另外不合理滥用还有很多社会因素，如医患矛盾激化造成医生求稳心态，多用、早用和长期预防用药，人情处方、经济促销、社会药房无处方销售抗菌药物，更有畜牧水产业大量应用抗菌药物，加剧了抗菌药物耐药的发生和发展。抗菌药物滥用所导致的后果是：抗感染治疗失败、病死率增加、不良反应发生率增加、医药卫生资源浪费以及耐药菌株的日益增长，因此，抗菌药物的合理应用备受关注。
抗菌药物监督指抗菌药物监督管理的行政主体，依照法定职权，对行政相对方是否遵守法律、法规、行政命令、决定和措施所进行的监督检查活动。所指抗菌药物监督的内容，主要是经常性抗菌药物监督检查，包括抗菌药物质量监督抽查检验、GMP和GSP认证后的跟踪检查、行政强制措施、抗菌药物不良反应报告制度。明确了抗菌药物监督行政主体和行政相对方的权利、义务及禁止事项，并规定了抗菌药物监督收费原则[4]。医疗单位及卫生行政管理部门应根据本单位和本地区病原菌变迁、耐药现象与抗菌药物品种应用情况进行抗菌药物应用品种的干预，包括限用、暂停使用及轮换等有计划的保护措施。
结论
总之，药品监管部门近年来在抗菌药物使用领域日益受到重视，对于指导临床合理应用抗菌药物具有重大的实际意义。随着药品监管部门研究的深入并对其机制的探究，药品监管部门会进一步应用于临床给药方案的优化，提高抗菌药物监督与管理水平。
参考文献：
[1]薛加林，张艳，杨玲，王华富，林慧萍.三级综合医院抗菌药物综合管理体系[J].中国现代应用药学，2013，11：1257-1260.
[2]陈屹一，裘云庆，周敏，殷舟，蒋朱秀，谢琼，徐敏，骆荦，陈灿达，徐勤，张秋涛.依托数字化分级管理体系规范抗菌药物合理应用[J].中华医院感染学杂志，2013，24：6086-6088.
[3]王晓琴，彭姣艳，刘玉红，赵长莉，朱惠乐，王静，张波.石河子市医疗机构对抗菌药物使用及管理情况分析[J].现代预防医学，2014，05：846-848+851.
[4]龙云，唐捷.2009年至2011年我院抗菌药物临床应用分析[J].中国药业，2013，10：113-115.
关键词：抗菌药物;监督管理;危害
抗菌药物是指具杀菌或抑菌活性的作用，主要供全身应用（部分也可用于局部）的各种抗生素和化学合成的药物。而抗生素仅指对某种微生物有杀菌或抑菌作用的微生物产物及抗生素的半合成衍生物[1]。
1抗菌药物使用的不良反应
抗菌药物包括生物合成的抗生素和化学合成的抗菌药物。抗生素大多性质不稳定，需制成粉针剂，而化学合成的抗菌药物性质比较稳定。由于抗生素制剂性质的不稳定性，尤其在溶液中长时间放置更容易发生水解（分解）及氧化还原反应等，将大大增加抗菌药物的毒副反应（特别是过敏反应）并降低抗菌作用。因此抗菌药物在静脉滴注时宜现配现用。抗菌药物是当今控制各种感染的有效药物，是最为常用的药物类别之一，已经使用的有近百种。它们与其他药物一样，也具有一定的不良反应。主要有以下几种：
（1）过敏反应 青霉素、链霉素、先锋霉素等可使人产生过敏反应，严重时可危及生命。抗菌药物引起的过敏反应常见的为药疹、皮炎和药热等。
（2）毒性反应 抗菌药物引起的常见的毒性反应包括听觉神经损害、造血系统障碍、肾损害、肝损害及胃肠道反应。毒性反应的性质和程度，因药物种类及患者个体差异而有所不同。
（3）二重感染 老年人、婴幼儿、体弱者、腹部手术者及滥用抗菌药物者较易发生。二重感染一般较难控制，具有有很大的危险性。
（4）耐药性 大多数细菌对抗菌药物可产生耐药性。随着抗菌药物的广泛应用及不合理用药导致的抗菌药物滥用，致使耐药菌株日益增多，影响疾病的治疗，甚至会因无敏感抗菌药物控制感染而产生严重后果。
（5）局部刺激 抗菌药物肌内注射，多数可引起局部疼痛，静脉注射也可能引起血栓性静脉炎。由此可见，抗菌药物一定要合理使用，千万不可当“万能药”随意乱用[2]。
2滥用抗菌药的危害
抗菌药物自发现以来一直是人类抗击病原微生物最强有力的化学药物，它的应用使许多疾病化险为夷，为人类战胜一个又一个感染性疾病立下了赫赫战功。同时由于我们对它的不科学应用、甚至滥用，又埋下了可怕的隐患。抗菌药物滥用带来的首先是耐药细菌的滋生。耐药性是某个菌种作为一个整体对某些抗菌药物不再敏感，抗菌药物对它们不再起作用。细菌耐药一旦形成，无论是谁感染上，抗菌药物都无法再杀灭或抑制它们。
这种滥用抗菌药物的现象较普遍，会带来许多危害：
（1）增加不必要的副作用，甚至造成严重危害。许多感冒实际上由病毒引起，应用抗菌药物无效。应用青霉素还有过敏的危险。
（2）造成抗药细菌的继发感染。滥用抗菌药物会杀死极大部细菌，但有少数顽固的细菌产生抗药性，药物对其失效，这些细菌就会继发感染。
（3）增加以后治疗困难。这主要是因抗药细菌产生的，一旦患重病需用抗菌药物时，效果反不满意。
（4）长期应用广谱抗菌药物影响肠道维生素合成，发生某些生素缺乏。如维生素K和部分维生素B合成减少。目前国内生产头孢菌素类药物的原料及制剂太多，药品质量及生产工艺水平参差不齐，因头孢菌素类过敏反应导致的医疗纠纷也时有报道。因此很多医疗机构从自我保护意识和患者用药安全等角度出发，均采取了使用头孢菌素类抗菌药物注射前做皮试的做法。
3加强抗菌药物监督管理的措施
抗菌药物的合理使用一直是众多医务工作者和社会工作者所关注的重点问题。首先抗菌药物是临床医疗活动中应用最为广泛的一大类药物，具有发展快（新品种层出不穷）、市场大、临床使用广泛、耗资多等特点。其次抗菌药物多为处方药，除了有效的抗菌作用外，抗菌药物还具有各种不良反应，可导致毒性反应、变态反应、二重感染及肠道菌群失调、维生素K缺乏和自发性出血反应等，严重者可危及生命。第三，病原菌对抗菌药物的耐药问题，已经明确抗菌药物一旦用于临床，迟早会发生耐药，而且用得越多，耐药问题就出现越快。第四，抗菌药物的不合理滥用，这里有两层原因，一方面是因为抗菌药物相对安全，造成无指征用药，盲目增加疗程及不适当的联合用药等诸多不合理用药现象[3]。另外不合理滥用还有很多社会因素，如医患矛盾激化造成医生求稳心态，多用、早用和长期预防用药，人情处方、经济促销、社会药房无处方销售抗菌药物，更有畜牧水产业大量应用抗菌药物，加剧了抗菌药物耐药的发生和发展。抗菌药物滥用所导致的后果是：抗感染治疗失败、病死率增加、不良反应发生率增加、医药卫生资源浪费以及耐药菌株的日益增长，因此，抗菌药物的合理应用备受关注。
抗菌药物监督指抗菌药物监督管理的行政主体，依照法定职权，对行政相对方是否遵守法律、法规、行政命令、决定和措施所进行的监督检查活动。所指抗菌药物监督的内容，主要是经常性抗菌药物监督检查，包括抗菌药物质量监督抽查检验、GMP和GSP认证后的跟踪检查、行政强制措施、抗菌药物不良反应报告制度。明确了抗菌药物监督行政主体和行政相对方的权利、义务及禁止事项，并规定了抗菌药物监督收费原则[4]。医疗单位及卫生行政管理部门应根据本单位和本地区病原菌变迁、耐药现象与抗菌药物品种应用情况进行抗菌药物应用品种的干预，包括限用、暂停使用及轮换等有计划的保护措施。
结论
总之，药品监管部门近年来在抗菌药物使用领域日益受到重视，对于指导临床合理应用抗菌药物具有重大的实际意义。随着药品监管部门研究的深入并对其机制的探究，药品监管部门会进一步应用于临床给药方案的优化，提高抗菌药物监督与管理水平。
参考文献：
[1]薛加林，张艳，杨玲，王华富，林慧萍.三级综合医院抗菌药物综合管理体系[J].中国现代应用药学，2013，11：1257-1260.
[2]陈屹一，裘云庆，周敏，殷舟，蒋朱秀，谢琼，徐敏，骆荦，陈灿达，徐勤，张秋涛.依托数字化分级管理体系规范抗菌药物合理应用[J].中华医院感染学杂志，2013，24：6086-6088.
[3]王晓琴，彭姣艳，刘玉红，赵长莉，朱惠乐，王静，张波.石河子市医疗机构对抗菌药物使用及管理情况分析[J].现代预防医学，2014，05：846-848+851.
[4]龙云，唐捷.2009年至2011年我院抗菌药物临床应用分析[J].中国药业，2013，10：113-115.