体外诊断试剂有证标准物质研究现状和趋势

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本文简述了研制、使用体外诊断试剂有证标准物质的必要性,介绍了国际上美国国家标准和技术研究院 NIST、欧盟 IRMM 等发达国家及地区体外诊断试剂有证标准物质研制现状,综述了国内体外诊断试剂、尤其是具有良好互换性的血清基质有证标准物质研发情况,展望了今后体外诊断试剂有证标准物质的研发重点.
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