药品不良反应与合格药品的缺陷

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  摘要:伴随着社会经济水平的提高,人们的生活也在不断的提升,随之而来,各种病状也相继出现,对药品的需求也在不断增加,然而,市面上出现的药品并不能够让广大群众放心使用,有的药品存在着质量的问题,有的药品即使合格,但是也存在不同程度的缺陷。本文就对药品引起的不良反应进行分析,进而探讨引起不良反应的药品所存在的缺陷,以及如何进行有效的控制。
  关键词:药品不良反应合格药品缺陷
  【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2013)03-0316-01
  近几年以来,国内对药品引起不良反应的研究只限于药物自身的因素以及给药的途径,这些都属于微观方面,通过相关的文献资料,以及调查研究,从中总结出药品引起不良反应的原因,以及针对合格药品的缺陷如何进行有效的控制,从而确保广大群众用药安全。
  1正确区分药品不良反应
  对于药品引起的损害主要包括以下几点:①药品合格,但是由于医务人员的失误以及病患者自身的过错导致使用药品出现不良反应。主要体现在医务人员对患者进行配药时,没有按照规定,注意事项以及违反了说明书上得适应症,没有明确药品的主治功能,由此造成对患者的人身伤害;另一方面由于患者自身没有遵循医生的嘱咐,按时用药,也没有按照药品的相关说明有步骤的用药,导致在药品使用过程中出现一些症状,这些都是人为的原因不算是药品不良反应。②药品不合格,针对药品不合格,追其责任主要是制药企业以及药品的提供商,他们对于在药品使用中引起的损害应该负全部的责任,这种也不算是药品的不良反应。③药品自身存在的一种缺陷,排除人为的原因以及排除假药制作造成的损害,按照药品的说明书以及有关规范,仍然发生对广大群众损害的现象才属于药品不良反应。主要是由于药品自身存在的的缺陷,从而引起的不良反应。
  2分析合格药品的缺陷
  对于合格药品的不良反应与假药之间存在着本质的区别,合格药品不良反应其实是一种特殊的药品缺陷,它是符合国家药品标准规定的合格药品,发生不良反应不存在人为的原因,主要是由于药品制剂的缺陷,药品使用方法的缺陷以及药品的药理作用的缺陷,就目前来看,所有药品不良反应都是由这三种因素造成的。
  2.1合格药品制剂存在缺陷。据调查研究发现,科学合理的药品制剂能够极大限度的发挥药性的作用,增强有益药理的作用,从而减少有害药理的危害。一旦合格药品存在制剂的缺陷,就会严重印象到药品成分中有益药理的作用,使有益药理的作用得不到很大程度的发挥,相对的,它加大了有害药理的危害性。药品制剂的缺陷主要是由于制剂使用的原料、包装材料以及给药的途径中存在缺陷,制剂的原料以及包装材料直接应影响到药品制剂的作用,对于药品制剂的缺陷在很大程度上还是因为国家批准的制剂标准不合理。
  2.2合格药品说明方法存在缺陷。对于用药的人们来说,最主要的还是看药品说明书,说明书上规定了药量,使用方法以及注意事项,当药品的说明书上能够科学的说明药量,使用方法以及注意事项等,就能够最大限度的发挥药品的疗效作用,对人体的治疗是非常有益的;一旦药品的说明书本身就不科学,没有依据实际情况进行合理的说明,就会加大药品的不良反应,甚至发生更为严重的后果。因此,药品的说明书在一定程度上能够增大或者减少药品的不良反应。通常情况下,一些研究学者认为药品不良反应单单是因为药品同时具有多种不同的药理作用,然而其他的药理作用就没有符合用药目的,才使药品的不良反应,往往忽视了药品的使用说明书,及时修改药品说明书对于在防范药品不良反应中有着重要的作用。最后,药品的使用说明书存在缺陷主要是由于受到研究广度以及深度的限制,从而导致药品说明书还存在不科学性以及不合理性,与制药企业制造的假药是无关的,不存在个人因素。
  2.3合格药品的药理作用存在缺陷。俗话说“是药就有三分毒”,药品成分中既有有益的药理也存在有有害的药理,他们是相互存在的。最理想的药品药理作用是没有有害的药理,但是就目前来看,技术以及社会的发展,这种现象是不可能存在的,因此,在使用药品的时候就一定会伴随着有害的药理。但是这并不意味着在药品的药理作用缺陷上是无能为力的,可以通过运用现代技术的发展,在药品的使用上减少有害药理的危害。药品的药理作用缺陷主要是由于药品的化学成分决定的,它体现的时一种药品成分与机体相互作用的自然属性,主要表现在:停药反应、后遗效应以及药品的副作用等等。
  3如何控制合格药品的缺陷
  3.1加强药品制剂的防范。对于加强药品制剂的防范主要可以从以下两方面着手:①加强上市药品不良反应的检测,对于即将上市的药品,应该检测其不良反应程度,通过检测出有关药品不良反应的信息,及时的改进药品的制剂,从而降低药品的不良反应。②加强对药品制剂的基础研究,可以通过对于不同程度的制剂对药品的药理作用做深入研究,找出一种药品制剂能够最大限度的发挥药品的药理作用,针对目前来说,运用先进的技术,结合临床经验,在探索中寻找对人体伤害最小的药品。
  3.2规范格药品说明书。对于药品的使用说明书不应该是一成不变的,应该随着社会的进步以及医药技术的发展,随之发生改变的,人们对药品知识的认识在不断的深入,应该及时更新存在缺陷的药品说明书。另一方面,对于制造药品的企业来说,有必要对药品进行进一步的研究,追踪最新的研究成果,对其生产的药品及时跟换说明缺陷。
  3.3强化药品的药理研究。对于药品药理的研究最好的办法就是在药品上市之前,研究人员尽可能的对药品的所有药理作用应该认识清楚,把一些未知的药理缺陷转换为已知的药理缺陷,从而在药品的制剂上采取补救的方法。药品上市之前,应该加大其药品研制者的法律责任,必须做好审批工作,确保药品对人体的损害为最小。
  4结束语
  总而言之,药品的质量关系人们的身体健康,与自身的安全是相连的,做好药品的质检工作,也要正确认识药品给人带来的一定损害。
  参考文献
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