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[摘 要] 案例教学是通过模拟或者重现现实生活中的一些场景，让学生把自己纳入案例场景，通过讨论或者问答来进行学习的一种教学方法，现在也广泛应用于医学类高校的药事管理教学中。2016年3月查获的山东非法疫苗案引发了公众对于药品安全的担忧，此案件牵涉到药品生产、经营、监管、流通等环节。将此案例应用于药事管理教学中，可以让学生通过分析、比较、研究，从中抽象出药事管理学的关键知识和原理，也可以让学生拓宽视野，提高自主学习的能力。
[关键词] 山东非法疫苗案；药事管理学；案例教学法
药事管理学是医学类高校药学专业的一门必修课程和核心课程，它的基础理论源自法学、管理学、社会学、经济学等社会学科。在药事管理学的教学中，通过对与药物管理相关的时事以及热点案件的分析，能使缺乏药事管理实践经验的在校学生提升对该课程的学习兴趣，加深对知识的理解，培养他们分析、解决实际问题的能力。
一、山东非法疫苗案情
2016年3月，山东济南警方在某仓库内抓捕犯罪嫌疑人庞某及其女儿孙某，查获其非法经营的25种儿童、成人用二类疫苗。这些疫苗不仅没有按照国家相关规定，在2～8℃环境下运输保存，甚至随意地摆放在仓库地上，而且部分疫苗距离有效期只有一个星期。据悉，庞、孙二人自2010年起，陆续通过非法渠道从疫苗生产厂家购进二类疫苗，再通过网络销售给要使用疫苗的卫生防疫站或医院，流向的省市达31个，涉案金额高达5.7亿元。
庞某在此前曾因非法经营罪被判3年有期徒刑缓期5年执行，这是其在缓刑期间再次犯案。其女儿孙某是山东某医学院校的毕业生。两人在明知疫苗存放需要符合国家有关要求的情况下，却明知故犯，甚至一犯再犯，以致触犯法律，引起公众的一致谴责，也引发公众对疫苗质量的担忧。政府立即组派国家食品药品监督管理总局、卫生计生委、公安部联合执法追查此案，同时查处相关案件。截至2016年4月11日，共立药品刑事案件192起，刑事拘留202人，已批准逮捕22人；查实涉案药品经营企业45家；初步核实涉案疫苗流入接种单位59家。根据已查明情况，依法依纪对国家食品药品监管总局、国家卫生计生委和山东等17个省市相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。
二、案例教学法在药事管理学教学中的应用
（一）案例教学法的概念和特点
案例教学法是以案例作为教学材料，结合教学主题，通过讨论、问答等环节，让学生了解与主题相关的理论，以培养学生主动思考、解决实际问题的能力的一种教学方法。传统的教学方法一般是教师单方面讲授理论和概念，这样就使缺乏社会经验和专业实践经验的在校学生往往很难充分理解，再加上各项法规条款多，难以掌握。而采用时事事件作为案例引入教学实践，学生首先可以从这些鲜活真实的案例中得到学习的乐趣，同时可以培养他们的时事敏感度，并在追踪案件整个发展的过程中，提高了学习效果。
（二）山东非法疫苗案作为典型案例的特点
在案例教学法中，案例的选择至关重要，选择的案例可以是真实事件，也可以是虚构的事件。相比之下，真实发生的药品监管案例可以让学生感受到现实中药品监管工作面临的形势是复杂多变、难度很大的，管理者责任也是异常重大的。在药事管理学教学中选择将山东非法疫苗案作为案例就具有很好的代表性。
选择该案例用于教学实践的理由有三个：其一，山东非法疫苗案是2016年查获的涉案金额巨大、牵涉环节多、涉案人员广的一起典型的药品安全事件；其二，该案例为时事事件，同时还能引导学生对此案进行持续关注，主动思考可能面临的新的问题；其三，在此案例中，暴露了疫苗生产、经营、流通、使用、监管等方面的诸多问题，不仅可以使学生对药品监管各环节的要求有直观的认识，还能让他们从宏观上了解自己所学的专业的重要价值。
（三）山东非法疫苗案在教学中的具体应用
具体案例教学的应用，一般有三种方式，即：导入式案例应用、注解型案例应用、课后总结式案例应用。
第一种：导入式案例应用。教师在讲解教材内容时引入案例，提出问题，设置悬念，引导学生主动思考，进而引出本节要学习的知识点。如：“山东非法疫苗案中，疫苗从生产到最后使用到接种人群这一过程中，国家对疫苗的生产、流通、使用环节各有哪些法律规范？”“此案件中哪些地方不符合有关要求？”进而导入对药品生产监督管理、药品经营监督管理、医疗机构药事管理等知识点的学习。“对于贮存、运输条件不符合疫苗安全规范的疫苗属于假药还是劣药？”由此引出假药、劣药的概念。在讲解了山东非法疫苗案基本案情后，再让学生分析该案例暴露出疫苗监管法律法规存在哪些漏洞。
第二种：注解型案例应用。学生在学习了相关的知识点后，教师通过案例加以解释，深化学生对理论知识的认知和理解。在讲授过程中，教师根据需要，及时给出案例。比如，在讲授药品經营质量管理规范时，引入山东非法疫苗案，指出庞、孙二人未依据《药品管理法》取得从事药品经营活动必需的证照。另外，在讲授医疗机构药事管理时，引出使用疫苗的卫生防疫部门或医院在购进疫苗时，应该审查供货方的哪些资质，以证明其具有经营销售疫苗的资格。
第三种：课后总结式案例应用。教师在讲解结束后给出相应案例，让学生运用课上所学知识对案例分析讨论，以对课堂教学内容起到复习、巩固、总结的作用。比如在讲解完《药品管理法》及其实施条例后，介绍山东非法疫苗案，请同学们分析：此案中庞、孙二人的主要违法行为是什么？根据《药品管理法》及其实施条例，该案件应当如何定性？在此案件中是否要追究当地监管部门的责任？在同学们讨论汇报后，老师还要及时分析总结，引导学生课后关注后续的审判、案件新的动向以及可能面临的问题。
教师在选用时事事件开展案例教学时，一定要选取典型案例以衔接课本知识。另外对于涉及商业秘密、个人隐私的内容最好不要使用，防止侵权。媒体最初对山东非法疫苗案的报道中，有对疫苗保存不符合安全规范是否会变质产生对人体有毒有害物质的猜测，这种猜测在案例教学中最好不要出现，防止学生出现认知上的混乱和混淆，影响他们对知识的掌握。
三、小结
案例教学法运用于药事管理学教学实践，能比较好地融合多學科的知识，形式灵活，针对性较强。山东非法疫苗案件牵涉面众多，除了明确了庞、孙两个主犯的违法行为，还能引发学生对于相应的疫苗使用单位及其相关人员的责任、快递行业的规范、是否应该对疫苗案件引入国家补偿、赔偿制度等问题的思考。因此，国家在该案件出现后，及时修改了对于疫苗流通的相关规定，如对疫苗经营实行“一票制”，将“二类疫苗”纳入省级公共平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗等。这些都让药事管理学的教学更贴合实际，让学生意识到人民群众的健康安全是头等大事，是不可突破的“红线”。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理总局.山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组通报调查进展情况[EB/OL][2016-04-13].http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/150122.html
[2]祈秀玲，陈俊荣，李鹏.案例教学法在药事管理与法规中的应用[J].教学研究，2012，（09）.
[3]杨世民.药事管理学（第六版）[M].北京：人民卫生出版社，2016.
责任编辑 万永勇
[关键词] 山东非法疫苗案；药事管理学；案例教学法
药事管理学是医学类高校药学专业的一门必修课程和核心课程，它的基础理论源自法学、管理学、社会学、经济学等社会学科。在药事管理学的教学中，通过对与药物管理相关的时事以及热点案件的分析，能使缺乏药事管理实践经验的在校学生提升对该课程的学习兴趣，加深对知识的理解，培养他们分析、解决实际问题的能力。
一、山东非法疫苗案情
2016年3月，山东济南警方在某仓库内抓捕犯罪嫌疑人庞某及其女儿孙某，查获其非法经营的25种儿童、成人用二类疫苗。这些疫苗不仅没有按照国家相关规定，在2～8℃环境下运输保存，甚至随意地摆放在仓库地上，而且部分疫苗距离有效期只有一个星期。据悉，庞、孙二人自2010年起，陆续通过非法渠道从疫苗生产厂家购进二类疫苗，再通过网络销售给要使用疫苗的卫生防疫站或医院，流向的省市达31个，涉案金额高达5.7亿元。
庞某在此前曾因非法经营罪被判3年有期徒刑缓期5年执行，这是其在缓刑期间再次犯案。其女儿孙某是山东某医学院校的毕业生。两人在明知疫苗存放需要符合国家有关要求的情况下，却明知故犯，甚至一犯再犯，以致触犯法律，引起公众的一致谴责，也引发公众对疫苗质量的担忧。政府立即组派国家食品药品监督管理总局、卫生计生委、公安部联合执法追查此案，同时查处相关案件。截至2016年4月11日，共立药品刑事案件192起，刑事拘留202人，已批准逮捕22人；查实涉案药品经营企业45家；初步核实涉案疫苗流入接种单位59家。根据已查明情况，依法依纪对国家食品药品监管总局、国家卫生计生委和山东等17个省市相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。
二、案例教学法在药事管理学教学中的应用
（一）案例教学法的概念和特点
案例教学法是以案例作为教学材料，结合教学主题，通过讨论、问答等环节，让学生了解与主题相关的理论，以培养学生主动思考、解决实际问题的能力的一种教学方法。传统的教学方法一般是教师单方面讲授理论和概念，这样就使缺乏社会经验和专业实践经验的在校学生往往很难充分理解，再加上各项法规条款多，难以掌握。而采用时事事件作为案例引入教学实践，学生首先可以从这些鲜活真实的案例中得到学习的乐趣，同时可以培养他们的时事敏感度，并在追踪案件整个发展的过程中，提高了学习效果。
（二）山东非法疫苗案作为典型案例的特点
在案例教学法中，案例的选择至关重要，选择的案例可以是真实事件，也可以是虚构的事件。相比之下，真实发生的药品监管案例可以让学生感受到现实中药品监管工作面临的形势是复杂多变、难度很大的，管理者责任也是异常重大的。在药事管理学教学中选择将山东非法疫苗案作为案例就具有很好的代表性。
选择该案例用于教学实践的理由有三个：其一，山东非法疫苗案是2016年查获的涉案金额巨大、牵涉环节多、涉案人员广的一起典型的药品安全事件；其二，该案例为时事事件，同时还能引导学生对此案进行持续关注，主动思考可能面临的新的问题；其三，在此案例中，暴露了疫苗生产、经营、流通、使用、监管等方面的诸多问题，不仅可以使学生对药品监管各环节的要求有直观的认识，还能让他们从宏观上了解自己所学的专业的重要价值。
（三）山东非法疫苗案在教学中的具体应用
具体案例教学的应用，一般有三种方式，即：导入式案例应用、注解型案例应用、课后总结式案例应用。
第一种：导入式案例应用。教师在讲解教材内容时引入案例，提出问题，设置悬念，引导学生主动思考，进而引出本节要学习的知识点。如：“山东非法疫苗案中，疫苗从生产到最后使用到接种人群这一过程中，国家对疫苗的生产、流通、使用环节各有哪些法律规范？”“此案件中哪些地方不符合有关要求？”进而导入对药品生产监督管理、药品经营监督管理、医疗机构药事管理等知识点的学习。“对于贮存、运输条件不符合疫苗安全规范的疫苗属于假药还是劣药？”由此引出假药、劣药的概念。在讲解了山东非法疫苗案基本案情后，再让学生分析该案例暴露出疫苗监管法律法规存在哪些漏洞。
第二种：注解型案例应用。学生在学习了相关的知识点后，教师通过案例加以解释，深化学生对理论知识的认知和理解。在讲授过程中，教师根据需要，及时给出案例。比如，在讲授药品經营质量管理规范时，引入山东非法疫苗案，指出庞、孙二人未依据《药品管理法》取得从事药品经营活动必需的证照。另外，在讲授医疗机构药事管理时，引出使用疫苗的卫生防疫部门或医院在购进疫苗时，应该审查供货方的哪些资质，以证明其具有经营销售疫苗的资格。
第三种：课后总结式案例应用。教师在讲解结束后给出相应案例，让学生运用课上所学知识对案例分析讨论，以对课堂教学内容起到复习、巩固、总结的作用。比如在讲解完《药品管理法》及其实施条例后，介绍山东非法疫苗案，请同学们分析：此案中庞、孙二人的主要违法行为是什么？根据《药品管理法》及其实施条例，该案件应当如何定性？在此案件中是否要追究当地监管部门的责任？在同学们讨论汇报后，老师还要及时分析总结，引导学生课后关注后续的审判、案件新的动向以及可能面临的问题。
教师在选用时事事件开展案例教学时，一定要选取典型案例以衔接课本知识。另外对于涉及商业秘密、个人隐私的内容最好不要使用，防止侵权。媒体最初对山东非法疫苗案的报道中，有对疫苗保存不符合安全规范是否会变质产生对人体有毒有害物质的猜测，这种猜测在案例教学中最好不要出现，防止学生出现认知上的混乱和混淆，影响他们对知识的掌握。
三、小结
案例教学法运用于药事管理学教学实践，能比较好地融合多學科的知识，形式灵活，针对性较强。山东非法疫苗案件牵涉面众多，除了明确了庞、孙两个主犯的违法行为，还能引发学生对于相应的疫苗使用单位及其相关人员的责任、快递行业的规范、是否应该对疫苗案件引入国家补偿、赔偿制度等问题的思考。因此，国家在该案件出现后，及时修改了对于疫苗流通的相关规定，如对疫苗经营实行“一票制”，将“二类疫苗”纳入省级公共平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗等。这些都让药事管理学的教学更贴合实际，让学生意识到人民群众的健康安全是头等大事，是不可突破的“红线”。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理总局.山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组通报调查进展情况[EB/OL][2016-04-13].http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/150122.html
[2]祈秀玲，陈俊荣，李鹏.案例教学法在药事管理与法规中的应用[J].教学研究，2012，（09）.
[3]杨世民.药事管理学（第六版）[M].北京：人民卫生出版社，2016.
责任编辑 万永勇