论文部分内容阅读
摘要： 为了使美国FLUKE公司的除颤分析仪（QED-6）适应校准各种除颤监护仪释放的能量及对心电信号产生干扰性能强弱的掌握，故选用美国美敦力公司的除颤监护仪（AED LIFEPAK12型）进行校准方法的详细介绍。为医疗检定人员起到参考和借鉴作用。
关键词： 除颤监护仪；除颤器分析仪；释放能量；抗干扰能力
心脏除颤器及除颤监护仪（简称除颤器）是心脏病治疗和抢救中常用的仪器。除颤器通过释放高压电脉冲作用于人体，以达到抢救和治疗心脏疾患的目的，它是一种应用电击来抢救和治疗心律失常的医疗电子设备。只有当心脏的所有肌纤维在精确的同步收缩下，心脏才能产生有效搏动。
目前，国家已出台了计量技术规范JJF1149-2006《心脏除颤器和心脏除颤监护仪》校准规范。我们以此校准规范为技术依据，用美国FLUKE公司的除颤分析仪（QED-6型）（简称分析仪）和挪威迈超公司的病人模拟器（PS-440型）为校准装置，对除颤监护仪（AED LIFEPAK12型）（简称除颤器）进行校准。较为详细得介绍除颤器的校准方法：
下面以除颤器（AED LIFEPAK12型）为被检设备，依据JJF1149-2006校准规范的要求，结合平时实际操作的经验，较为详细得介绍除颤器的校准方法。
首先对除颤器的外观进行检查：电源线、电极导联线，应外观完整，无影响绝缘、屏蔽性能的破损；放电电极板洁净、光滑，无影响放电的锈斑；各旋钮灵活、功能正常。
分析仪与除颤器通电，预热10min。将除颤器心电监护部分的导联线对应接入分析仪的模拟心电信号输出插孔。
1.释放能量准确度校准
按照除颤器的能量挡位分布，由低到高至少选取6个测试点，但必须包括最低点和最高点，首先从最低点开始测试。
除颤器（AED LIFEPAK12型）的能量范围为LOW～360J，LOW挡由0J～9J。首先将能量选择开头置LOW挡，选取5J充电能量，除颤器分析仪“MODE”开关拨置LOW挡，将除颤电极由存储盒取出，压下“APEX”电极手柄上的“CHARGE”充电钮，除颤器开始充电，能量显示窗数字滚动，当稳定显示后，“AVAILABLE ENERGY”信息灯点亮，说明充电完成 。将两个除颤电极放在除颤器分析仪的两个接触电极表面，一般“STERNUM”电极放于左侧，“APEX”电极放于右侧。同时压下两个电极板上的放电钮，除颤器即通过分析仪内置的50Ω负载放电，释放能量显示在分析仪的显示屏上。读取能量显示值，按照下列公式，计算5J释放能量的相对误差。
式中， ——释放能量相对误差，%；
——被检仪器所置释放能量值，J；
——释放能量值，J。
调节除颤器能量选择开关，分别置所选定的能量点。如20J，50J，100J，200J，300J，360J。按同样方法测量各挡能量示值误差。
2.能量损失率
分析仪“MODE”开关拨置“HIGH”位置，除颤器选择最大能量挡，充电；观察除颤器的能量显示，充电完成后立即对分析仪放电，记录下互此时的释放能量值 ；1 min之后再次将除颤器充电置最大能量，从充电完成时刻开始压下秒表计时，至30s时除颤器对分析仪放电，记录此时放电能量 ：按下列公式计算能量损失率。
式中， ——能量损失率，%；
——充电完成后持续规定时间内释放能量值，J；
——初始释放能量值，J。
3.内部放电
除颤器充电完成后，在没有外部触发放电的情况下，为了保证安全，1 min之后，除颤器应将电容存储能量通过内部电路卸放掉；如果是突然断电，存储能量应立刻放掉。
除颤器能量选择开关置100J处，压下电极板上的“CHARGE”充电钮，充电完成后立刻关闭除颤器面板上的“ON”键。此时通过分析仪接触电极放电，应没有能量显示。
4.同步放电
分析仪主菜单选择“ECG WAVE”，二级菜单选择脉率（如120bpm），分析仪输出模拟心电信号；除颤器导联选择置“I”导联，压下“SYNC”置同步除颤模式，通过心电监护电极输入信号；此时，调整心电除颤器灵敏度，使显示屏上出现心电波形并且在每个QRS波上有同步标识。除颤器能量选择开关置100J，压下充电钮，充电完成后，将除颤电极放置在分析仪接触电极表面，同时压下两个除颤电极手柄上的放电钮并保持住，直到除颤器心电显示屏上出现放电脉冲；分析仪检测人“R”波波峰至除颤器放电脉冲之间的时间延迟，检测结果显示为“DELAY：×××ms”，记录延迟时间，《规范》要求不大于30 ms。
5.除颤器对充电或内部放电的抗干扰能力
（1）信号由独立的监护电极输入
除颤器和分析仪所处状态与上述6相同，分析仪输出10Hz、1.0mV的正弦波信号，除颤器置“I”导联，灵敏度置10 mm/mV，记录此时的心电波形幅度为 ；能量选择置100J，压下充电钮，同时除颤器开始记录，至充电完成后，通过除颤器内部测试电阻放电，整个记 录过程中幅度最大者记为 ，按照下列公式计算幅度偏离量 。
式中， ——信号从独立监护仪电极输入、充电、内部放电时描记幅度偏离量，%；
——信号从独立监护仪电极输入、充电、内部放电时偏离 最大的描记幅度，mm；
——标准信号从独立监护仪电极输入时描记幅度，mm。
（2）信号由除颤电极输入
与上述测试方法相同，只是除顫器的导联选择置“PADDLES” 除颤导联，将除顫电极放置在分析仪的接触电极面板上，分析仪输出的正选信号由除颤电极拾取输入到除颤器。测试过程与（1）相同。
用（1）、（2）测试结果中偏离量最大者表征除颤器对充电和内部放电的抗干扰能力，应不大于20%。
6.结束语
以上介绍的除颤分析仪（QED-6）针对除颤监护仪（AED LIFEPAK12）的校准方法，我们在平常工作中，会遇到各种厂家、型号的除颤器，可以参考以上的校准方法来校准各类的除颤器。
参考文献：
[1] JJF1149-2006《心脏除颤器和心脏除颤监护仪》校准规范北京：中国计量出版社，2001.
[2]JJG760-1991《心电监护仪》检定规程.
[3]美国福禄克公司QED-6型除颤分析仪的使用说明书.
[4]美国美敦力公司AED LIFEPAK12型除颤监护仪的使用说明书.
关键词： 除颤监护仪；除颤器分析仪；释放能量；抗干扰能力
心脏除颤器及除颤监护仪（简称除颤器）是心脏病治疗和抢救中常用的仪器。除颤器通过释放高压电脉冲作用于人体，以达到抢救和治疗心脏疾患的目的，它是一种应用电击来抢救和治疗心律失常的医疗电子设备。只有当心脏的所有肌纤维在精确的同步收缩下，心脏才能产生有效搏动。
目前，国家已出台了计量技术规范JJF1149-2006《心脏除颤器和心脏除颤监护仪》校准规范。我们以此校准规范为技术依据，用美国FLUKE公司的除颤分析仪（QED-6型）（简称分析仪）和挪威迈超公司的病人模拟器（PS-440型）为校准装置，对除颤监护仪（AED LIFEPAK12型）（简称除颤器）进行校准。较为详细得介绍除颤器的校准方法：
下面以除颤器（AED LIFEPAK12型）为被检设备，依据JJF1149-2006校准规范的要求，结合平时实际操作的经验，较为详细得介绍除颤器的校准方法。
首先对除颤器的外观进行检查：电源线、电极导联线，应外观完整，无影响绝缘、屏蔽性能的破损；放电电极板洁净、光滑，无影响放电的锈斑；各旋钮灵活、功能正常。
分析仪与除颤器通电，预热10min。将除颤器心电监护部分的导联线对应接入分析仪的模拟心电信号输出插孔。
1.释放能量准确度校准
按照除颤器的能量挡位分布，由低到高至少选取6个测试点，但必须包括最低点和最高点，首先从最低点开始测试。
除颤器（AED LIFEPAK12型）的能量范围为LOW～360J，LOW挡由0J～9J。首先将能量选择开头置LOW挡，选取5J充电能量，除颤器分析仪“MODE”开关拨置LOW挡，将除颤电极由存储盒取出，压下“APEX”电极手柄上的“CHARGE”充电钮，除颤器开始充电，能量显示窗数字滚动，当稳定显示后，“AVAILABLE ENERGY”信息灯点亮，说明充电完成 。将两个除颤电极放在除颤器分析仪的两个接触电极表面，一般“STERNUM”电极放于左侧，“APEX”电极放于右侧。同时压下两个电极板上的放电钮，除颤器即通过分析仪内置的50Ω负载放电，释放能量显示在分析仪的显示屏上。读取能量显示值，按照下列公式，计算5J释放能量的相对误差。
式中， ——释放能量相对误差，%；
——被检仪器所置释放能量值，J；
——释放能量值，J。
调节除颤器能量选择开关，分别置所选定的能量点。如20J，50J，100J，200J，300J，360J。按同样方法测量各挡能量示值误差。
2.能量损失率
分析仪“MODE”开关拨置“HIGH”位置，除颤器选择最大能量挡，充电；观察除颤器的能量显示，充电完成后立即对分析仪放电，记录下互此时的释放能量值 ；1 min之后再次将除颤器充电置最大能量，从充电完成时刻开始压下秒表计时，至30s时除颤器对分析仪放电，记录此时放电能量 ：按下列公式计算能量损失率。
式中， ——能量损失率，%；
——充电完成后持续规定时间内释放能量值，J；
——初始释放能量值，J。
3.内部放电
除颤器充电完成后，在没有外部触发放电的情况下，为了保证安全，1 min之后，除颤器应将电容存储能量通过内部电路卸放掉；如果是突然断电，存储能量应立刻放掉。
除颤器能量选择开关置100J处，压下电极板上的“CHARGE”充电钮，充电完成后立刻关闭除颤器面板上的“ON”键。此时通过分析仪接触电极放电，应没有能量显示。
4.同步放电
分析仪主菜单选择“ECG WAVE”，二级菜单选择脉率（如120bpm），分析仪输出模拟心电信号；除颤器导联选择置“I”导联，压下“SYNC”置同步除颤模式，通过心电监护电极输入信号；此时，调整心电除颤器灵敏度，使显示屏上出现心电波形并且在每个QRS波上有同步标识。除颤器能量选择开关置100J，压下充电钮，充电完成后，将除颤电极放置在分析仪接触电极表面，同时压下两个除颤电极手柄上的放电钮并保持住，直到除颤器心电显示屏上出现放电脉冲；分析仪检测人“R”波波峰至除颤器放电脉冲之间的时间延迟，检测结果显示为“DELAY：×××ms”，记录延迟时间，《规范》要求不大于30 ms。
5.除颤器对充电或内部放电的抗干扰能力
（1）信号由独立的监护电极输入
除颤器和分析仪所处状态与上述6相同，分析仪输出10Hz、1.0mV的正弦波信号，除颤器置“I”导联，灵敏度置10 mm/mV，记录此时的心电波形幅度为 ；能量选择置100J，压下充电钮，同时除颤器开始记录，至充电完成后，通过除颤器内部测试电阻放电，整个记 录过程中幅度最大者记为 ，按照下列公式计算幅度偏离量 。
式中， ——信号从独立监护仪电极输入、充电、内部放电时描记幅度偏离量，%；
——信号从独立监护仪电极输入、充电、内部放电时偏离 最大的描记幅度，mm；
——标准信号从独立监护仪电极输入时描记幅度，mm。
（2）信号由除颤电极输入
与上述测试方法相同，只是除顫器的导联选择置“PADDLES” 除颤导联，将除顫电极放置在分析仪的接触电极面板上，分析仪输出的正选信号由除颤电极拾取输入到除颤器。测试过程与（1）相同。
用（1）、（2）测试结果中偏离量最大者表征除颤器对充电和内部放电的抗干扰能力，应不大于20%。
6.结束语
以上介绍的除颤分析仪（QED-6）针对除颤监护仪（AED LIFEPAK12）的校准方法，我们在平常工作中，会遇到各种厂家、型号的除颤器，可以参考以上的校准方法来校准各类的除颤器。
参考文献：
[1] JJF1149-2006《心脏除颤器和心脏除颤监护仪》校准规范北京：中国计量出版社，2001.
[2]JJG760-1991《心电监护仪》检定规程.
[3]美国福禄克公司QED-6型除颤分析仪的使用说明书.
[4]美国美敦力公司AED LIFEPAK12型除颤监护仪的使用说明书.