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[摘要]目的：探讨准确判读高压灭菌时间的方法。方法：2018年8月成立护理专案小组，将准确判读高压灭菌时间选定为活动主题，运用质量管理工具对我科手工填写的灭菌质量追溯记录本进行现状分析、问题确立、设定专案目的、制定解决的方法并进行实施，然后进行结果评估。结果：高压灭菌时间判读准确率由专案改善活动前的72%提高到活动后的98%。结论：使用时分秒计算器判读高压灭菌时间，可以提高读数的准确率，及时发现灭菌过程中的异常，及时给予处理，确保灭菌安全有效。
[关键词]护理专案;时分秒计算器;灭菌时间;准确率
[中图分类号]R47 [文献标识码]A [文章编号]2107-2306（2020）04-181-02
压力蒸汽灭菌物理监测是指将特定的温度记录仪探头置于灭菌器内室靠近排气口处，灭菌结束将该测定仪联机读数确定滅菌周期的运行时间、温度、压力，观察各循环步骤是否与设定值一致[1]，监测不合格的灭菌物品不得发放。在实践中我们发现，物理监测记录单上的温度、压力通过目测即可进行结果的判断，而灭菌时间需要人工判读得出数值才能进行结果的判断。在灭菌周期，灭菌开始时间和结束时间精准到时、分、秒，而时分秒之间的进率是60，人工判读灭菌时间时稍微疏忽将导致判读结果错误或数值不准确，直接影响灭菌结果的判断或灭菌器运行情况的评估，引起医疗器械的风险。2018年我院消毒供应中心发生2例高压灭菌时间异常的不良事件，为此我们成立护理质量改善专案小组，开展了护理质量专项改善活动，取得了满意的效果，现报告如下：
1护理专案改善活动方案
1.1现状分析
1.1.1不良事件分析
案例1，工作人员在操作灭菌器时选错了灭菌程序，结果灭菌时间仅3分30秒就误判灭菌合格，另一位同事过后发现后及时把物品召回重新灭菌，对病人没有造成不良后果。
案例2，压力蒸汽灭菌器B-D测试灭菌时间延长至4分26秒，工作人员没有发现异常，在物品灭菌的过程中，灭菌时间延长至20多分钟还没有结束，检查发现灭菌器灭菌压力不足，经维修人员检测发现灭菌器密封圈漏气。这2例不良事件，都是工作人员没有认真判读物理监测单的灭菌时间引起的。
1.1.2现况调查采用自行设计的调查表，对2018年7月2日至2018年7月31日灭菌质量监测记录本上记录的灭菌时间、温度、压力进行查检，结果发现记录本记录的灭菌时间与物理监测单的实际运行的灭菌时间存在着比较大的误差，准确率为72%，如表1。
1.1.3个人访谈专案小组成员针对上述问题进行个人访谈，发现部分工作人员对准确判读高压灭菌时间的重视程度不足，认为目前设定的每锅次灭菌时间为8-10分钟，远远超过规范要求的灭菌时间不低于4分钟，所以没有必要进行准确的判读;其二，部分工作人员认为物理监测单表头设置的灭菌时间就是实际灭菌时间，灭菌结束直接记录监测单表头设置的灭菌时间，导致记录的数值出现误差。
1.1.4人工计算出错物理监测单的灭菌开始时间和结束时间精准到时、分、秒，而时分秒之间的进率是60，人工计算时分秒之差时稍微疏忽容易出错，护士依从性差。鱼骨图分析如：
1.2问题确立
针对以上情况，我们成立护理质量改善专案小组，通过现状分析、个人访谈、头脑风暴、鱼骨图分析等，确立活动主题为准确判读高压灭菌时间。
1.3专案目的和目标
物理监测是压力蒸汽灭菌最基本的灭菌质量监控，主要反映灭菌器的功能状态，关键参数包括灭菌的温度、时间和压力[2]。其中灭菌的温度、压力通过目测即可进行结果的判断，而灭菌时间则要通过判读得出数值才能进行结果的判断。如果：工作人员工作疏忽导致判读数值错误或不准确，直接影响灭菌结果的判断或灭菌器运行情况的评估。
根据2016版消毒供应中心消毒灭菌技术操作规范要求，在相应温度及压力下，预真空式压力蒸汽灭菌器每锅次最短灭菌时间不少于4分钟，BD测试灭菌时间为3.5-4分钟，不能超过4分钟。目前工程师给我们灭菌器设置的每锅次物品灭菌时间为8-10分钟，BD测试灭菌时间为3分30秒。本专案我们规定灭菌时间的判读数值在设定值的±5秒均为合格，期望高压灭菌时间判读准确率达到95%。
1.4文献查证
自2009年《医院消毒供应中心》3项标准颁布后，对产品实行全程的灭菌质量控制已成为发展的趋势和必然[3]。2016版3项标准颁布前后，部分医院采用信息追溯系统进行复消器械的灭菌质量追溯，把灭菌设备与追溯系统连接，灭菌过程中的物理监测即温度、时间和压力等重要数据直接传送到电脑，可以实时监控并保存在电脑，以便追溯[4]。方水珍等[5]使用质量追溯系统，克服了工作人员工作散漫、随意的现象，督促工作人员更加规范的工作，也使数据信息质量的准确性大大提高，容易发现消毒灭菌工作中的问题，最大限度的减少差错[6]。部分没有条件的医院，仍采用传统的手工记录方法。新标准要求，记录的物理监测参数至少记录灭菌阶段的温度、时间和压力范围[7]。WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》要求追溯记录应客观、真实、及时，错误录人更正需有权限并留有痕迹[8]。可见准确判读高压灭菌时间是很有必要的，可以及时发现灭菌器的异常状态，及时给予处理，保证灭菌的效果，更好的保证患者安全，医患纠纷时可提供举证倒置的依据。
1.5解决方法及执行过程
1.5.1组织讨论曾经发生的2例高压灭菌时间异常的不良事件，分析事件发生的原因，要求每次灭菌结束必须认真审核各项监测参数是否合格，以便及时发现异常，及时处理，促进护士严谨的工作态度和安全责任意识。
1.5.2明确物理监测参数审核流程及方法，要求在审核的每项参数后面打勾，双人核对并签名，避免漏项。一级质控人员加强督导检查，并列入绩效考核。 1.5.3邀请灭菌器维护工程师对灭菌过程物理监测的每个参数的意义、作用、正常值等相关知识进行培训，并把各参数的正常值标注在质量监测记录本的页脚，方便监测结果的对照判断。
1.5.4在网络搜索带有计算“时、分、秒”（即。’”）功能的科学计算器，并下载安装到每位工作人员手机上，指导计算时分秒之差的输人方法，确保人人掌握。
1.5.5执行过程
计划期：2018年8月1日至8月31日。成立質量改善专案小组，进行现况调查，确立问题，提出解决方法，培训护士相关知识，在每位护士手机下载时分秒计算器，指导计算输入方法。
执行期：2018年9月1日至10月8日，在每个灭菌周期结束后，灭菌器操作员使用计算器计算物理监测单上实际运行的灭菌时间，做好记录，由另一名护士审核确认后双签名，判断所有监测项目合格才可发放无菌物品。
1.6评价方法
2018年10月9日至10月16日，专案改善小组成员采用时分秒计算器，对执行期所有B-D测试及每锅次物品灭菌物理监测单的灭菌起止时间进行复核，将计算结果与监测记录本填写的灭菌时间进行对比。
2结果
整改措施实施后，灭菌时间判读准确率从72%提高到98%。如表二
讨论
灭菌时间是压力蒸汽灭菌质量物理监测的重要指标之一，是灭菌物品放行的最后一道关卡，如果判读数值不准确或错误，会直接影响灭菌效果的判断，可能会将没有达到灭菌水平的“有菌”器械用于患者，导致患者发生感染，甚至危及生命安全。本改善专案实施后，护士判读灭菌时间准确率明显提高，没有再次发生灭菌时间异常的不良事件，护士满意。此方法科学有效，操作简单，无需增加成本，护士依从性高，值得推广使用。
参考文献
[1]刘晓霞，闫虹.20家医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测分析[J]实用医技杂志，2018，25（7）：748-749.
[2]黄靖雄，何珉，王之栋压力蒸汽灭菌监测进展[J].中国护理管理，2012，12（7）：12-14.
[3]任迎春，赵新兰，谢鸿雁，等.宁夏39所医院消毒供应中心清洗消毒灭菌质量控制现状调查[J].当代护士，2018，25（20）（中旬）：106-108.
[4]杨倩倩.信息追溯系统在复用器械流程管理中的应用[J].当代护士，2018，25（35）（中旬）：169-170.
[5]方水珍，段琳，张龄珍质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用效果观察[J].当代医学，2017，23（33）：19-22.
[6]王书贤，范桂芳，谢玉芳.可追溯系统在消毒供应中心的应用体会J中华医院感染学杂志，2013，23（5）：974.
[7]胡国庆，陆烨.医院消毒供应中心消毒灭菌新标准解读[J].预防医学，2018，30（1）：1-4.
[8]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.医院消毒供应中心第1部分：管理规范：WS310.1-2016[S].2016.
[关键词]护理专案;时分秒计算器;灭菌时间;准确率
[中图分类号]R47 [文献标识码]A [文章编号]2107-2306（2020）04-181-02
压力蒸汽灭菌物理监测是指将特定的温度记录仪探头置于灭菌器内室靠近排气口处，灭菌结束将该测定仪联机读数确定滅菌周期的运行时间、温度、压力，观察各循环步骤是否与设定值一致[1]，监测不合格的灭菌物品不得发放。在实践中我们发现，物理监测记录单上的温度、压力通过目测即可进行结果的判断，而灭菌时间需要人工判读得出数值才能进行结果的判断。在灭菌周期，灭菌开始时间和结束时间精准到时、分、秒，而时分秒之间的进率是60，人工判读灭菌时间时稍微疏忽将导致判读结果错误或数值不准确，直接影响灭菌结果的判断或灭菌器运行情况的评估，引起医疗器械的风险。2018年我院消毒供应中心发生2例高压灭菌时间异常的不良事件，为此我们成立护理质量改善专案小组，开展了护理质量专项改善活动，取得了满意的效果，现报告如下：
1护理专案改善活动方案
1.1现状分析
1.1.1不良事件分析
案例1，工作人员在操作灭菌器时选错了灭菌程序，结果灭菌时间仅3分30秒就误判灭菌合格，另一位同事过后发现后及时把物品召回重新灭菌，对病人没有造成不良后果。
案例2，压力蒸汽灭菌器B-D测试灭菌时间延长至4分26秒，工作人员没有发现异常，在物品灭菌的过程中，灭菌时间延长至20多分钟还没有结束，检查发现灭菌器灭菌压力不足，经维修人员检测发现灭菌器密封圈漏气。这2例不良事件，都是工作人员没有认真判读物理监测单的灭菌时间引起的。
1.1.2现况调查采用自行设计的调查表，对2018年7月2日至2018年7月31日灭菌质量监测记录本上记录的灭菌时间、温度、压力进行查检，结果发现记录本记录的灭菌时间与物理监测单的实际运行的灭菌时间存在着比较大的误差，准确率为72%，如表1。
1.1.3个人访谈专案小组成员针对上述问题进行个人访谈，发现部分工作人员对准确判读高压灭菌时间的重视程度不足，认为目前设定的每锅次灭菌时间为8-10分钟，远远超过规范要求的灭菌时间不低于4分钟，所以没有必要进行准确的判读;其二，部分工作人员认为物理监测单表头设置的灭菌时间就是实际灭菌时间，灭菌结束直接记录监测单表头设置的灭菌时间，导致记录的数值出现误差。
1.1.4人工计算出错物理监测单的灭菌开始时间和结束时间精准到时、分、秒，而时分秒之间的进率是60，人工计算时分秒之差时稍微疏忽容易出错，护士依从性差。鱼骨图分析如：
1.2问题确立
针对以上情况，我们成立护理质量改善专案小组，通过现状分析、个人访谈、头脑风暴、鱼骨图分析等，确立活动主题为准确判读高压灭菌时间。
1.3专案目的和目标
物理监测是压力蒸汽灭菌最基本的灭菌质量监控，主要反映灭菌器的功能状态，关键参数包括灭菌的温度、时间和压力[2]。其中灭菌的温度、压力通过目测即可进行结果的判断，而灭菌时间则要通过判读得出数值才能进行结果的判断。如果：工作人员工作疏忽导致判读数值错误或不准确，直接影响灭菌结果的判断或灭菌器运行情况的评估。
根据2016版消毒供应中心消毒灭菌技术操作规范要求，在相应温度及压力下，预真空式压力蒸汽灭菌器每锅次最短灭菌时间不少于4分钟，BD测试灭菌时间为3.5-4分钟，不能超过4分钟。目前工程师给我们灭菌器设置的每锅次物品灭菌时间为8-10分钟，BD测试灭菌时间为3分30秒。本专案我们规定灭菌时间的判读数值在设定值的±5秒均为合格，期望高压灭菌时间判读准确率达到95%。
1.4文献查证
自2009年《医院消毒供应中心》3项标准颁布后，对产品实行全程的灭菌质量控制已成为发展的趋势和必然[3]。2016版3项标准颁布前后，部分医院采用信息追溯系统进行复消器械的灭菌质量追溯，把灭菌设备与追溯系统连接，灭菌过程中的物理监测即温度、时间和压力等重要数据直接传送到电脑，可以实时监控并保存在电脑，以便追溯[4]。方水珍等[5]使用质量追溯系统，克服了工作人员工作散漫、随意的现象，督促工作人员更加规范的工作，也使数据信息质量的准确性大大提高，容易发现消毒灭菌工作中的问题，最大限度的减少差错[6]。部分没有条件的医院，仍采用传统的手工记录方法。新标准要求，记录的物理监测参数至少记录灭菌阶段的温度、时间和压力范围[7]。WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》要求追溯记录应客观、真实、及时，错误录人更正需有权限并留有痕迹[8]。可见准确判读高压灭菌时间是很有必要的，可以及时发现灭菌器的异常状态，及时给予处理，保证灭菌的效果，更好的保证患者安全，医患纠纷时可提供举证倒置的依据。
1.5解决方法及执行过程
1.5.1组织讨论曾经发生的2例高压灭菌时间异常的不良事件，分析事件发生的原因，要求每次灭菌结束必须认真审核各项监测参数是否合格，以便及时发现异常，及时处理，促进护士严谨的工作态度和安全责任意识。
1.5.2明确物理监测参数审核流程及方法，要求在审核的每项参数后面打勾，双人核对并签名，避免漏项。一级质控人员加强督导检查，并列入绩效考核。 1.5.3邀请灭菌器维护工程师对灭菌过程物理监测的每个参数的意义、作用、正常值等相关知识进行培训，并把各参数的正常值标注在质量监测记录本的页脚，方便监测结果的对照判断。
1.5.4在网络搜索带有计算“时、分、秒”（即。’”）功能的科学计算器，并下载安装到每位工作人员手机上，指导计算时分秒之差的输人方法，确保人人掌握。
1.5.5执行过程
计划期：2018年8月1日至8月31日。成立質量改善专案小组，进行现况调查，确立问题，提出解决方法，培训护士相关知识，在每位护士手机下载时分秒计算器，指导计算输入方法。
执行期：2018年9月1日至10月8日，在每个灭菌周期结束后，灭菌器操作员使用计算器计算物理监测单上实际运行的灭菌时间，做好记录，由另一名护士审核确认后双签名，判断所有监测项目合格才可发放无菌物品。
1.6评价方法
2018年10月9日至10月16日，专案改善小组成员采用时分秒计算器，对执行期所有B-D测试及每锅次物品灭菌物理监测单的灭菌起止时间进行复核，将计算结果与监测记录本填写的灭菌时间进行对比。
2结果
整改措施实施后，灭菌时间判读准确率从72%提高到98%。如表二
讨论
灭菌时间是压力蒸汽灭菌质量物理监测的重要指标之一，是灭菌物品放行的最后一道关卡，如果判读数值不准确或错误，会直接影响灭菌效果的判断，可能会将没有达到灭菌水平的“有菌”器械用于患者，导致患者发生感染，甚至危及生命安全。本改善专案实施后，护士判读灭菌时间准确率明显提高，没有再次发生灭菌时间异常的不良事件，护士满意。此方法科学有效，操作简单，无需增加成本，护士依从性高，值得推广使用。
参考文献
[1]刘晓霞，闫虹.20家医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测分析[J]实用医技杂志，2018，25（7）：748-749.
[2]黄靖雄，何珉，王之栋压力蒸汽灭菌监测进展[J].中国护理管理，2012，12（7）：12-14.
[3]任迎春，赵新兰，谢鸿雁，等.宁夏39所医院消毒供应中心清洗消毒灭菌质量控制现状调查[J].当代护士，2018，25（20）（中旬）：106-108.
[4]杨倩倩.信息追溯系统在复用器械流程管理中的应用[J].当代护士，2018，25（35）（中旬）：169-170.
[5]方水珍，段琳，张龄珍质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用效果观察[J].当代医学，2017，23（33）：19-22.
[6]王书贤，范桂芳，谢玉芳.可追溯系统在消毒供应中心的应用体会J中华医院感染学杂志，2013，23（5）：974.
[7]胡国庆，陆烨.医院消毒供应中心消毒灭菌新标准解读[J].预防医学，2018，30（1）：1-4.
[8]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.医院消毒供应中心第1部分：管理规范：WS310.1-2016[S].2016.