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【摘要】在实际的药品检验流程中，需确保检验结果的可靠性、正确性;然而，操作中存在诸多干扰检验结果的影响因素，致使结果准确度无法充分保障，尤其是药品检验试剂的质量优劣直接关乎检验结果是否正确。伴随药品检验技术的持续发展，很多新型的药品检验法得以推广使用，这让药品检验效率、质量大幅度提升，不过高效的药品检验法仍然需要使用合格的化学试剂才能达到最佳检验效果，这再次验证了试剂质量对于药品检验的重要意义。此文围绕药品检验结果受到试剂质量的影响因素展开研讨，并结合实际工作提出有效的改进策略。
【关键词】药品检验;化学试剂质量;结果;影响因素;改进策略
药品检验流程中需用到多种不同的试剂，经长期实践得知，不同生产商或同一生产商制作的不同批号试剂，其质量会存在比较大的差异性。就当前药品检验的情况来看，常用化学试剂包括磷酸二氢钾、乙醇、磷酸、甲醇、异丙醇等;而这些试剂均可能出现质量问题，以致药品检验结果的准确度受到很大干扰，比如试剂质量对药品含量测定、溶出度检查、杂质检测、吸光度测评等都有一定影响[1]。此文结合药品检验试剂的应用现状，归纳化学试剂质量对药品检验的具体影响，并提出几条有效的改进措施，作综述如下。
1.所用化学试剂质量对药品检验结果的具体影响
1.1对药品溶出度检查带来影响
不同纯度的化学试剂会对不溶于水或者难溶于水的相关药物检验结果造成很大干扰，比如，检验阿尼西坦胶囊的过程中，该药成分以阿尼西坦为主，其微溶于无水乙醇，但不溶于水，如此便增大了药品检验操作的难度系数。对阿尼西坦胶囊等不溶于水的药品实施检验时，须使用乙醇作为溶剂，且检验人员不可将纯乙醇、优质乙醇作为溶剂，因为那样会引起药品溶出量不准确，导致检验结果存在很大误差。
1.2对药品杂质检查带来影响
以检验硝酸盐中的杂质为例，在实际检验中，通常要加入适量的硫酸溶液，不过硫酸质量会对硝酸盐杂质测定结果带来影响;鉴于此，检验人员开展硝酸盐杂质检查时，建议使用纯硫酸样品实施检测，选择纯硫酸作为试剂进行杂质检测时可见深蓝色改变。此外，检验人员还会用不含硝酸盐的不同生产批号的纯净水进行空白试验[2]。
1.3对吸光度测评带来影响
在对阿尼西坦胶囊、滴眼液等药品进行检测时，需用到无水乙醇，实际操作中，会在溶液稀释之后采取紫外线技术完成吸光含量测定;又比如，在测定双氯灭痛片的胆酸含量时，通常使用闭塞法检验，即将适量硫酸溶液滴入检验试管内，
且进行加热后可见显色现象。不过，检验结束后打开试管塞，静待一段时间溶液会转变为无色，如此表明，不同生产商、不同批号的检测溶剂会对吸光度测定结果带来影响。
1.4对药品含量测定带来影响
仍以滴眼液、阿尼西坦胶囊等的含量测定作为例子，检验过程不仅涉及药品吸光度的测评，更涉及到主要成分含量的测定。对此，检验人员在测定药品成分含量的操作中，必须选择合适的检测试剂，以确保测定数据的正确性。此外，必须按照不同药品的主要成分选取适宜的检测试剂，并遵照国家相关规定开展各环节的检验操作，以提升检验结果的客观性[3]。
2.减少化学试剂质量对药品检验结果影响的策略
2.1加强试剂采购和验收管理
药品检验所用的化学试剂质量会对整个检验工作带来较大影响，为了保证试剂质量符合药品检验的需求，需从源头上解决试剂质量问题，即加强试剂采购及验收管理，严格甄选各种检验试剂的生产厂家，杜绝使用存在质量问题的化学试剂，唯有保证药品检验试剂的质量，才可确保药品检验有效完成，并达到正确、科学的检测结果。
2.2合理选择化学试剂储存环境
由于药品检验所用的试剂类型繁多，而不同化学试剂有其独特属性;比如，甲醇或乙醇这一类试剂在使用时会有挥发现象，如此会对试剂纯度及检验效果带来影响，进而引起药品检验误差。结合这一现状可知，应对化学试剂存储、保存问题引起高度重视，对于易挥发的试剂需做好密封保存管理;对于不宜见光的试剂，要存放于阴凉、避光区域。合理选择不同类型试剂的存储环境，能减少环境因素对于试剂质量的干扰，以降低试剂质量对药品检验的影响程度，有利于确保药品检验结果的准确度[4]。
2.3完善药品检验及试剂质量管理制度
药品检验属于药品管理的一项关键环节，为进一步提升药品管理质量，需建立一套健全的药品检验及试剂质量管理制度，将试剂质量标准和相关技术规范明确列入其中，要求检验人员增强自身的质量控制意识，注意避免试剂质量问题对药品检验工作产生不利影响。此外，不同化学试剂的使用要求有所差异，要针对各类试剂制定相应的质量标准规范。
2.4积极加强检验人员培训工作
药品检验试剂的质量优劣最终将由检验人员来判断，为实现试剂质量的有效管理，要积极强化检验人员的专业知识、检验技术及综合素养等方面培训工作。
药品检验单位要定期组织检验人员开展相关知识的培训学习，并强调学习药品检验试剂的质量标准规范、使用方法等内容，要求全体检验人员积极更新知识库，自觉建立良好的質控意识，及时发现试剂质量问题，并清理、替换存在质量问题的化学试剂，避免因使用不当试剂而对检验结果构成影响[5]。
3.结语
通过以上阐述可知，化学试剂质量会对药品检验工作带来诸多方面的不利影响，致使检验结果产生误差，甚至导致药品检验结果毫无参考价值，同时造成较大的物力、人力资源损耗及浪费。鉴于此，药品检验人员必须对试剂质量问题引起高度重视，通过加强试剂采购和验收管理、合理选择化学试剂储存环境、完善药品检验及试剂质量管理制度、加强检验人员培训工作等一系列措施，保证使用质量优良的试剂进行药品检验，显著减少化学试剂质量因素对检验结果造成的影响，促使药品检验符合精确、科学、客观的要求，以提升药品检验结果的应用价值。
参考文献：
[1]李亚东.试谈试剂质量对药品检验结果的影响[J].北方药学，2016，04：139.
[2]梅小萍，周斌，石玉梅.研究在药品检验中试剂质量对结果产生的影响[J]. 家庭医药.就医选药，2016，06： 94.
[3]尹雪贵，方惠.试论试剂质量对药品检验结果的影响[J].健康之路，2018，05：269.
[4]王娟.试剂质量对药品检验结果的影响探讨[J].甘肃科技，2018，23：101-102.
[5]刘人杰.试论试剂质量对药品检验结果的影响分析[J].饮食科学，2019，10：264.
【关键词】药品检验;化学试剂质量;结果;影响因素;改进策略
药品检验流程中需用到多种不同的试剂，经长期实践得知，不同生产商或同一生产商制作的不同批号试剂，其质量会存在比较大的差异性。就当前药品检验的情况来看，常用化学试剂包括磷酸二氢钾、乙醇、磷酸、甲醇、异丙醇等;而这些试剂均可能出现质量问题，以致药品检验结果的准确度受到很大干扰，比如试剂质量对药品含量测定、溶出度检查、杂质检测、吸光度测评等都有一定影响[1]。此文结合药品检验试剂的应用现状，归纳化学试剂质量对药品检验的具体影响，并提出几条有效的改进措施，作综述如下。
1.所用化学试剂质量对药品检验结果的具体影响
1.1对药品溶出度检查带来影响
不同纯度的化学试剂会对不溶于水或者难溶于水的相关药物检验结果造成很大干扰，比如，检验阿尼西坦胶囊的过程中，该药成分以阿尼西坦为主，其微溶于无水乙醇，但不溶于水，如此便增大了药品检验操作的难度系数。对阿尼西坦胶囊等不溶于水的药品实施检验时，须使用乙醇作为溶剂，且检验人员不可将纯乙醇、优质乙醇作为溶剂，因为那样会引起药品溶出量不准确，导致检验结果存在很大误差。
1.2对药品杂质检查带来影响
以检验硝酸盐中的杂质为例，在实际检验中，通常要加入适量的硫酸溶液，不过硫酸质量会对硝酸盐杂质测定结果带来影响;鉴于此，检验人员开展硝酸盐杂质检查时，建议使用纯硫酸样品实施检测，选择纯硫酸作为试剂进行杂质检测时可见深蓝色改变。此外，检验人员还会用不含硝酸盐的不同生产批号的纯净水进行空白试验[2]。
1.3对吸光度测评带来影响
在对阿尼西坦胶囊、滴眼液等药品进行检测时，需用到无水乙醇，实际操作中，会在溶液稀释之后采取紫外线技术完成吸光含量测定;又比如，在测定双氯灭痛片的胆酸含量时，通常使用闭塞法检验，即将适量硫酸溶液滴入检验试管内，
且进行加热后可见显色现象。不过，检验结束后打开试管塞，静待一段时间溶液会转变为无色，如此表明，不同生产商、不同批号的检测溶剂会对吸光度测定结果带来影响。
1.4对药品含量测定带来影响
仍以滴眼液、阿尼西坦胶囊等的含量测定作为例子，检验过程不仅涉及药品吸光度的测评，更涉及到主要成分含量的测定。对此，检验人员在测定药品成分含量的操作中，必须选择合适的检测试剂，以确保测定数据的正确性。此外，必须按照不同药品的主要成分选取适宜的检测试剂，并遵照国家相关规定开展各环节的检验操作，以提升检验结果的客观性[3]。
2.减少化学试剂质量对药品检验结果影响的策略
2.1加强试剂采购和验收管理
药品检验所用的化学试剂质量会对整个检验工作带来较大影响，为了保证试剂质量符合药品检验的需求，需从源头上解决试剂质量问题，即加强试剂采购及验收管理，严格甄选各种检验试剂的生产厂家，杜绝使用存在质量问题的化学试剂，唯有保证药品检验试剂的质量，才可确保药品检验有效完成，并达到正确、科学的检测结果。
2.2合理选择化学试剂储存环境
由于药品检验所用的试剂类型繁多，而不同化学试剂有其独特属性;比如，甲醇或乙醇这一类试剂在使用时会有挥发现象，如此会对试剂纯度及检验效果带来影响，进而引起药品检验误差。结合这一现状可知，应对化学试剂存储、保存问题引起高度重视，对于易挥发的试剂需做好密封保存管理;对于不宜见光的试剂，要存放于阴凉、避光区域。合理选择不同类型试剂的存储环境，能减少环境因素对于试剂质量的干扰，以降低试剂质量对药品检验的影响程度，有利于确保药品检验结果的准确度[4]。
2.3完善药品检验及试剂质量管理制度
药品检验属于药品管理的一项关键环节，为进一步提升药品管理质量，需建立一套健全的药品检验及试剂质量管理制度，将试剂质量标准和相关技术规范明确列入其中，要求检验人员增强自身的质量控制意识，注意避免试剂质量问题对药品检验工作产生不利影响。此外，不同化学试剂的使用要求有所差异，要针对各类试剂制定相应的质量标准规范。
2.4积极加强检验人员培训工作
药品检验试剂的质量优劣最终将由检验人员来判断，为实现试剂质量的有效管理，要积极强化检验人员的专业知识、检验技术及综合素养等方面培训工作。
药品检验单位要定期组织检验人员开展相关知识的培训学习，并强调学习药品检验试剂的质量标准规范、使用方法等内容，要求全体检验人员积极更新知识库，自觉建立良好的質控意识，及时发现试剂质量问题，并清理、替换存在质量问题的化学试剂，避免因使用不当试剂而对检验结果构成影响[5]。
3.结语
通过以上阐述可知，化学试剂质量会对药品检验工作带来诸多方面的不利影响，致使检验结果产生误差，甚至导致药品检验结果毫无参考价值，同时造成较大的物力、人力资源损耗及浪费。鉴于此，药品检验人员必须对试剂质量问题引起高度重视，通过加强试剂采购和验收管理、合理选择化学试剂储存环境、完善药品检验及试剂质量管理制度、加强检验人员培训工作等一系列措施，保证使用质量优良的试剂进行药品检验，显著减少化学试剂质量因素对检验结果造成的影响，促使药品检验符合精确、科学、客观的要求，以提升药品检验结果的应用价值。
参考文献：
[1]李亚东.试谈试剂质量对药品检验结果的影响[J].北方药学，2016，04：139.
[2]梅小萍，周斌，石玉梅.研究在药品检验中试剂质量对结果产生的影响[J]. 家庭医药.就医选药，2016，06： 94.
[3]尹雪贵，方惠.试论试剂质量对药品检验结果的影响[J].健康之路，2018，05：269.
[4]王娟.试剂质量对药品检验结果的影响探讨[J].甘肃科技，2018，23：101-102.
[5]刘人杰.试论试剂质量对药品检验结果的影响分析[J].饮食科学，2019，10：264.