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【摘要】目的：观察天晴复欣对慢性乙型肝炎的治疗作用。方法：治疗组，使用天晴复欣100毫升，每日一次静点，疗程三个月。对照组，使用IFN-α300万单位，每日一次肌注，三月后改为500万单位，隔日一次肌注，总疗程6个月。结果：治疗组乏力减轻率、食欲不振缓解率、肝脾肿大回缩率分别为81.6%、83.7%、77.5%、26.3%、38.1%，对照组相应指标为78.8%、75.8%、73.0%、25.0%、35.2%(P＞0.05)。治疗组ALT/AST，GGT及TBiC复常率分别为81.6%、72.5%及69.9%，对照组相应指标为78.8%、73.7%及64.0%(P＞0.05)。治疗组HBeAg及HBV－DNA阴转率分别为44.7%和61.2%，对照组相应指标为50.0%及61.5%(P＞0.05)，两组在血WBC及PTT上升及肝纤维化指标下降方面有显著差异(P＜0.05)。结论：天晴复欣可望成为治疗慢性乙型肝炎的理想药物。
【关键词】天晴复欣；IFN-α；治疗；慢性乙型肝炎
1资料与方法
1.1病例选择
全部病例均为吉林北方肝胆医院，2006年10月至2007年12月住院及门诊就医的HBeAg阳性及HBVDNA＞103copies/ml以上的慢性乙型肝炎患者，符合1995年全国传染病与寄生虫病会议修订的诊断标准。天晴复欣治疗组49例，其中男40例，女9例，年龄18～56岁，平均30.5±9.8岁，病程3.4年，其中47例为HBeAg阳性。IFN-α对照组52例，HBeAg全部为阳性，男47例，女5例，年龄22～55岁，平均35.4±9.9岁，病程平均3.2年。两组病例性别、年龄及肝功能情况经统计学处理无显著差异，治疗期间除用肝泰乐、维生素C等一般保肝药物外，未使用其他抗病毒及免疫调节药物。
1.2材料
天晴复欣，由连云港正大天晴有限公司提供，每支100毫升含苦参素200毫克，IFN-α由深圳海王公司提供，商品名为英特龙，每支300万单位。
1.3方法
治疗组使用天晴复欣100毫升，每日一次静点，疗程三个月。对照组，使用IFN-α300万单位，每日一次肌注，三月后改为500万单位，隔日一次肌注，总疗程6个月。
1.4观察指标
①一般状况：包括乏力、食欲不振腹胀及肝脾肿大；②血常规；③肝肾功能；④HBVMS；⑤肝纤维化指标、HA(透
明质酸)；⑥不良反应：两组于治疗前，治疗一个月和治疗结束时观察上述指标。
2结果
2.1一般状况
两组患者治疗后症状和体征均有一定程度的改善，两组间均无显著差异(P＞0.05)，见表1。
2.2血常规
治疗组治疗后WBC＜4.0×10９/L，21例中有13例(61.9%)恢复正常或有不同程度升高；血小板＜100×10９/L者14例中5例(35.7%)有不同程度升高。IFN-α组有15.4%(8/52)患者出现血WBC下降到4.0×10９以下，有19.2%(10/52)患者血小板下降至100×10９以下，均于使用生白能及维生素K4后恢复正常。两组有显著性差异(P＜0.01)。
2.3肝功能
治疗组治疗后有81.6(40/49)患者ALT及AST复常，有72.5%(29/40)患者GGT恢复正常，有69.9%(23/34)患者TBiL恢复正常。对照组上述指标分别为78.8%(41/52)，73.7%(28/38)及64.0%(16/25)，两组无显著差异(P＞0.05)。两组于治疗过程中胆碱酯酶，白蛋白及肾功能无显著变化。
2.4HBVM变化
治疗组结束时有44.7%(21/47)的患者HBeAg阴转，61.2%(30/49)患者HBVDNA达103copies/ml以下。对照组该两项指标分别为50.0%(26/52)及61.5%(32/52)，两组无显著性差异(P＞0.05)。
2.5肝纤维化指标
主要观察HA(透明质酸)治疗组治疗前后HA下降376±121.4ng/ml，对照组治疗前后HA下降127.6±78.7ng/ml，两组有显著差异(P＜0.05)。
2.6不良反应
治疗组治疗过程中未见任何不良反应，对照组于应用前三日有发热及关节酸痛等类感冒反应，可自行消失。
3讨论
目前治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物很多，临床疗效不一，国内外公认的是IFN-α及拉米夫定，IFN-α的HBeAg及HBVDNA阴转率约40%左右，但因价格昂贵，疗程长及副作用使临床应用受限。拉米夫定由于可引起YMDD变异，极少数可导致重症肝炎的发生，加之需长期使用等，其应用也受到了限制。天晴复欣的主要成分为苦参碱，有直接抗乙型肝炎病毒的作用，能抑制胶原活动度，防止肝纤维化，并有阻断肝细胞凋亡，稳定细胞膜，清除自由基及调控免疫和升高白细胞等作用。该研究表明，天晴复欣组的乏力，食欲不振和腹胀消失比例均在80%左右，部分患者肝脾肿大亦有不同程度的回缩(26.3%和38.1%，)另外对周血白细胞减少和血小板减少有一定的升高作用，该组ALT及TBiL复常率达81.6%和69.9% ，HBeAg及HBVDNA阴转率为44.7%和61.2%，与IFN-α组无差异，且其抗肝纤维化作用优于干扰素，因此天晴复欣治疗慢性乙型肝炎取得了较为理想的疗效，且有疗程短，价格低，无毒副作用及疗效佳等优于干扰素的特点，可望成为一种治疗慢性乙型肝炎的理想药物，由于我们所观察到的仅是近期疗效，其远期疗效有待进一步随访。
参考文献
[1]张琪，张福生，郝正梅等.氧化苦参碱对腹腔肥大细胞组胺释放的抑制作用及其机制的研究.中华微生物和免疫学杂志.1992，12(1)：41.
[2]孙会文.苦参的临床应用.中西医结合杂志.1986，6(7)：446.
[3]骆抗先.干扰素抗病毒治疗.见《乙型肝炎基础和临床》.骆抗先编著.
[4]张玲，马韵，董绍标等.苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎的组织病理学分析[J].中华肝脏病杂志.2003，11(1)：45.
[4]Hoofnagle JH,Peters M,Mullen KP rtul.Randomized,controlled trial of recombinant human alpha-interferon in patients with chronie. Hepatitis B,gastroenterology,1988,95(5)：1318.
【关键词】天晴复欣；IFN-α；治疗；慢性乙型肝炎
1资料与方法
1.1病例选择
全部病例均为吉林北方肝胆医院，2006年10月至2007年12月住院及门诊就医的HBeAg阳性及HBVDNA＞103copies/ml以上的慢性乙型肝炎患者，符合1995年全国传染病与寄生虫病会议修订的诊断标准。天晴复欣治疗组49例，其中男40例，女9例，年龄18～56岁，平均30.5±9.8岁，病程3.4年，其中47例为HBeAg阳性。IFN-α对照组52例，HBeAg全部为阳性，男47例，女5例，年龄22～55岁，平均35.4±9.9岁，病程平均3.2年。两组病例性别、年龄及肝功能情况经统计学处理无显著差异，治疗期间除用肝泰乐、维生素C等一般保肝药物外，未使用其他抗病毒及免疫调节药物。
1.2材料
天晴复欣，由连云港正大天晴有限公司提供，每支100毫升含苦参素200毫克，IFN-α由深圳海王公司提供，商品名为英特龙，每支300万单位。
1.3方法
治疗组使用天晴复欣100毫升，每日一次静点，疗程三个月。对照组，使用IFN-α300万单位，每日一次肌注，三月后改为500万单位，隔日一次肌注，总疗程6个月。
1.4观察指标
①一般状况：包括乏力、食欲不振腹胀及肝脾肿大；②血常规；③肝肾功能；④HBVMS；⑤肝纤维化指标、HA(透
明质酸)；⑥不良反应：两组于治疗前，治疗一个月和治疗结束时观察上述指标。
2结果
2.1一般状况
两组患者治疗后症状和体征均有一定程度的改善，两组间均无显著差异(P＞0.05)，见表1。
2.2血常规
治疗组治疗后WBC＜4.0×10９/L，21例中有13例(61.9%)恢复正常或有不同程度升高；血小板＜100×10９/L者14例中5例(35.7%)有不同程度升高。IFN-α组有15.4%(8/52)患者出现血WBC下降到4.0×10９以下，有19.2%(10/52)患者血小板下降至100×10９以下，均于使用生白能及维生素K4后恢复正常。两组有显著性差异(P＜0.01)。
2.3肝功能
治疗组治疗后有81.6(40/49)患者ALT及AST复常，有72.5%(29/40)患者GGT恢复正常，有69.9%(23/34)患者TBiL恢复正常。对照组上述指标分别为78.8%(41/52)，73.7%(28/38)及64.0%(16/25)，两组无显著差异(P＞0.05)。两组于治疗过程中胆碱酯酶，白蛋白及肾功能无显著变化。
2.4HBVM变化
治疗组结束时有44.7%(21/47)的患者HBeAg阴转，61.2%(30/49)患者HBVDNA达103copies/ml以下。对照组该两项指标分别为50.0%(26/52)及61.5%(32/52)，两组无显著性差异(P＞0.05)。
2.5肝纤维化指标
主要观察HA(透明质酸)治疗组治疗前后HA下降376±121.4ng/ml，对照组治疗前后HA下降127.6±78.7ng/ml，两组有显著差异(P＜0.05)。
2.6不良反应
治疗组治疗过程中未见任何不良反应，对照组于应用前三日有发热及关节酸痛等类感冒反应，可自行消失。
3讨论
目前治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物很多，临床疗效不一，国内外公认的是IFN-α及拉米夫定，IFN-α的HBeAg及HBVDNA阴转率约40%左右，但因价格昂贵，疗程长及副作用使临床应用受限。拉米夫定由于可引起YMDD变异，极少数可导致重症肝炎的发生，加之需长期使用等，其应用也受到了限制。天晴复欣的主要成分为苦参碱，有直接抗乙型肝炎病毒的作用，能抑制胶原活动度，防止肝纤维化，并有阻断肝细胞凋亡，稳定细胞膜，清除自由基及调控免疫和升高白细胞等作用。该研究表明，天晴复欣组的乏力，食欲不振和腹胀消失比例均在80%左右，部分患者肝脾肿大亦有不同程度的回缩(26.3%和38.1%，)另外对周血白细胞减少和血小板减少有一定的升高作用，该组ALT及TBiL复常率达81.6%和69.9% ，HBeAg及HBVDNA阴转率为44.7%和61.2%，与IFN-α组无差异，且其抗肝纤维化作用优于干扰素，因此天晴复欣治疗慢性乙型肝炎取得了较为理想的疗效，且有疗程短，价格低，无毒副作用及疗效佳等优于干扰素的特点，可望成为一种治疗慢性乙型肝炎的理想药物，由于我们所观察到的仅是近期疗效，其远期疗效有待进一步随访。
参考文献
[1]张琪，张福生，郝正梅等.氧化苦参碱对腹腔肥大细胞组胺释放的抑制作用及其机制的研究.中华微生物和免疫学杂志.1992，12(1)：41.
[2]孙会文.苦参的临床应用.中西医结合杂志.1986，6(7)：446.
[3]骆抗先.干扰素抗病毒治疗.见《乙型肝炎基础和临床》.骆抗先编著.
[4]张玲，马韵，董绍标等.苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎的组织病理学分析[J].中华肝脏病杂志.2003，11(1)：45.
[4]Hoofnagle JH,Peters M,Mullen KP rtul.Randomized,controlled trial of recombinant human alpha-interferon in patients with chronie. Hepatitis B,gastroenterology,1988,95(5)：1318.