药品不良反应监测在医院药学服务中的地位和作用

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  摘要:为了探讨在医院药学服务中,药品不良反应监测的作用,回顾与总结本院自2003年来所开展的药品不良反应监测工作,并与临床特殊案例进行结合,说明药品不良反应监测工作对提高用药安全性与促进合理用药中的重要作用,从而凸显出该项工作对药学服务的必要性与重要性。
  关键词:药品不良反应监测 药学服务 安全用药
  【中图分类号】R3 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2013)06-0418-01
  随着医疗卫生事业的不断发展,全程化药学服务概念在医院中的应用越来越多,且医院药学模式开始分化。从2003年起,本院开始开展药品不良反应监测工作。药品不良反应是指药物在正常的使用中,出现与药物治疗效果无关的反应。同时,国家也开始对药品不良反应实行定期、逐级的报告制度,并在2003年开始对该项工作的培训与宣传,并得到临床的支持与认可。
  1 药品不良反应监测工作的作用
  1.1 提高用药的安全性。开展药品不良反应监测工作,能有效发现临床中的用药隐患,从而提高用药的安全性。回顾2008年,在分析整理发生的药品不良反应过程中,其中有2例注射用胸腺素所引发的不良反应吸引了本院的关注。由于当时胸腺素还没纳入必须皮试的药物中,在对患者使用的过程中,只询问患者的用药史,导致患者出现严重的不良反应。通过这次教训,结合胸腺素的说明书,禁止过敏者使用,并制定相关要求,对胸腺素的使用必须要进行皮试。通过加强对药物的有效管理,大大降低了该药物的不良反应发生率。
  1.2 为新药的评估提供依据。开展药品不良反应监测工作,能帮助临床药师更好地对新引进的药品进行合理的评估,从而使临床用药更安全。工作开展后,必须将其科学地运用到新药的评估与临床监测中,使新药中存在的问题能及时发现并解决,保证医院的合理用药。2007年,在对新药物“清感九味丸”的临床试验上,有5名患者在用药后,出现不同程度的四肢发麻、口唇发麻等症状,情况比较严重。及时提要,并通过抗心律治疗,患者情况好转。本院通过对该药的研究,发现该药的药性较猛烈。通过这次教训,明确了该药的适应症与注意事项,使医院用药更合理。
  1.3 提高用药的鉴别能力。开展药品不良反应监测工作,提高用药的鉴别能力,能有效避免医疗纠纷。在药品监测工作中发现,有些医务人员在临床对药品不良反应的理解还不够透切,只是简单地将药品不良反应等同用药不合理。因此,要加强对药品不良反应监测工作的宣传与学习,尤其是药师配合临床处理不良反应的工作上,医生要转变传统的思想,明确药物不良反应的上报工作,将被动上报变为主动上报,同时提高医务人员对用药的鉴别能力。
  1.4 有利于药师对临床经验的总结。开展药品不良反应监测工作,为开展药学服务工作提供思路与依据。2011年本院在苦碟子注射液的使用中,出现过3例的不良反应事件。其临床表现为寒战、发热等。经分析,我院已使用苦碟子注射液多年,而且事发时其他科室同时使用该药12例,但都未曾收到不良反应报告。而且配制药品时所用的生理盐水与5%葡萄糖注射液也在我院多年使用,均未出现过不良反应事件。因此,通过分析各种因素,认为该事件与护士的规范操作或病房消毒效果差引起的。因此,药师要根据这类事件进行全面的总结,加强对护士操作的管理与培训,并加大医院的消毒力度。经过相关措施的执行,该类型不良反应再无出现过。因此,开展药品不良反应监测工作,有利于药师对临床经验的总结,从而提高用药的合理性。
  随着人们的法律意识与卫生保健意识的不断增强,在处理严重的药品不良反应事件中,特别是输液用药的事件中,通常都要由临床主治医生亲自处理,因此,导致处理过程中所耗费的时间较多。通过临床实践与总结之后,药师就可以将对药物不良反应的处理过程整理成标准流程,并同业务管理科进行审批,制定《药物不良反应处理办法》,并发放到各科室中进行学习。由于对药物不良反应处理办法的大力宣传,增进了医务人员与患者的交流,拉近了双方的距离,随着患者及家属对这项工作的支持与理解,减少了医疗纠纷。因此,在开展药学服务时,要及时总结并完善该部门的工作流程,促进医疗工作的顺利进行。
  2 药品不良反应监测工作中的问题与思考
  2.1 缺乏完善的不良反应赔偿机制。在处理药品不良反应事件中,由于缺乏完善的赔偿机制,从而导致药品不良反应的伤害与赔偿之间的矛盾越来越大,特别是重大的药品不良反应事件中。参考《不良反应报告与监测管理办法》中的第25条规定:对于已经发生过严重不良反应的药品,药品监督管理部门要及时对该药物采用停产、销售与使用的控制手段,并在5天之内完成对该药物的鉴定,并在鉴定结果出来后的15天内依法处理。由于部分医疗机构在不良反应事件中的处理费用没有明确标明,导致医院处理不良反应事件的难度越来越大。通过该赔偿机制的建立与完善,全面推进药品不良反应监测工作的顺利进行,提高了医院用药的合理性。
  2.2 中成药的不良反应说明不明确。在药品不良反应事件中,以中成药引发的比较多,受到人们的高度重视。在大部分中成药中,其说明书中对药品不良反应方面不大明确,使临床用药存在一定的隐患,一旦出现不良反应事件,极容易引起医患纠纷,不利于医院工作的开展。因此,必须制定相关的管理制度,加强对中成药的监督与管理,明确容易引发不良反应的中成药品种,特别是口服中成药的管理。通过科学有效的管理,推进中药事业的良好、科学发展。
  3 结束语
  综上所述,通过药品不良反应监测工作的顺利开展,落实医务人员医院药学服务思想,在临床上全面推进“全程化药学服务”的理念,推进我院药学服务工作的全面发展。通过开展处方分析与评估、合理用药分析以及病历检查等工作,以得到患者及家属对医务人员工作的理解,有利于未来医疗工作的有序进行,并通过合理用药,减少医患之间的纠纷,促进医院的发展。
  参考文献
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