论文部分内容阅读
新医药产业是吉林省战略性新兴产业之一，但其高额的研发投入和较长的研发周期。已成为吉林省新医药产业跨越式发展的瓶颈。随着国际新医药产业发展遇到困境，国外制药企业为了设法解决研发周期长、投入高所带来的弊端，出现了“许可模式”，即企业可以直接获得研发成果，这就使新医药产业跨越式发展成为可能。
一、许可模式已成为国际制药工业发展的主要模式之一
(一)许可模式的特点
许可是指由许可人(licensor)给予被许可人(licensee)使用所许可物质的一种授权。许可模式就是指技术或知识产权拥有者授权另一方使用该技术，技术使用者对前者支付费用，但知识产权的拥有者不变。在制药工业，所许可的物质可以是专利，也可以是其他的权利，如销售权、技术、甚至商业机密等。专利许可模式使制药企业可以迅速捕捉到新技术、新产品，从而达到借助外力减少研发成本，缩短研发周期，大大提升医药企业的竞争能力。
(二)国外制药工业许可模式的发展
1987年以来，国外每种被批准的新药成本平均每年上升11％。1993年以后，国外制药业研发每一个新药，需要资金8.02亿美元，平均耗时14年。而批准投产的药品数量下降71％。
随着新药的研发投入越来越多，周期越来越长，而成果却越来越少，使制药业的传统商业模式已愈发难以为继。制药业相继出现了“专利许可”这样一个新的商业模式。即新药发展的各个阶段，从单位内部分工，变成不同公司(企业法人)之间的分工，使新药开发的各个阶段更加专业化。企业通过许可，获得其他公司发现的新化合物，不用完全依靠本公司内部开发。通过许可模式完成新药发展的整个过程，大大地减少了单一企业的投入，缩短了周期。
到2006年。大多数国际制药公司50％以上的上市新药，都来源于被许可产品的化合物。如，韩国LG Life Sci－ences把LB-80380(治疗乙肝病毒感染的小分子化合物)许可给美国Anadys公司，前者仍保持该药在韩国、中国、印度和东南亚的市场开发权，后者拥有北美、欧洲、日本和世界其他地区的市场开发权。印度Dr.Reddy,s公司把Balaglita－zone(治疗2型糖尿病的药物)许可给了丹麦的NovoNordisk，这是出自印度实验室的新药首次许可给一个制药巨头。
二、国内制药企业也开始尝试许可模式
我国医药企业虽然数量众多，但规模较小。大部分制药企业无力开发新药。目前在国内医药行业生产的800多种西药中，仿制药已超过97％。为了争夺市场份额，制药企业在仿制药市场上“自相残杀”，竞相降价，利润越来越少。同时，能仿制而又有利可图的仿制药品种也越来越少，导致国内制药工业生产能力严重过剩，空置率高达近50％。医药企业难以做大做强。
随着全球经济一体化，外资企业纷纷落户中国，抢占国内市场。面对跨国药企的竞争，国内医药企业为走出仿制药市场上“自相残杀”，与跨国药企抗争，纷纷探索新的发展模式。即“许可模式”。并以此提高市场竞争能力。如“丽珠”在国内医药界按照国际通行的专利许可合作模式，获得了韩国一洋药品株式会社用于消化道溃疡治疗的重磅新药“艾普拉唑”独家生产和销售权。“复星”医药与美国安新(Ane－siva)公司合作，建立合资公司，进行生产许可，以美国cGMP标准为全球生产无针注射利多卡因。
三、吉林省推广许可模式的建议
吉林省医药行业也普遍存在着规模小、自主创新能力低、企业核心竞争力不强等问题，影响医药产业的快速发展。吉林省医药产业要实现跨越式发展，提高竞争能力，就要做新药发现，就要研制建立在专利上的“重磅炸弹”级药物。但吉林省医药企业难以承受医药研发所需的巨额资金，以及漫长的周期。因此，国外医药行业实行的“许可模式”是吉林省医药企业克服目前的困难。“借鸡生蛋”，发展专利药或高技术壁垒的非专利药，提高竞争力的有效办法之一。
为加快推进这种医药许可模式，提出如下建议：
1 加强信息引导
由政府相关部门及时跟踪国内外医药许可市场的动向，在全球范围内寻找新机会并组织专家对新机会进行科学评估，向企业发布许可市场信息，引导企业选择专利许可。
2 组织培训
许可的技术往往是世界前沿的技术，政府需要组织一个具有国际水平的研发团队评估与跟进。相关部门要组织培训包括国际商务、技术评估、专利评估和市场评估等所需的人才。
3 制定相应扶持政策
对企业一些好的许可项目和许可产品，应给予政策扶持和一定的启动资金。
4，加强企业自身建设
企业要想成功获得产品许可，首先要从以下几方面加强自身建设：一要加强研发能力建设。强大的研发能力是承接技术转让的保证，同时企业应有把研发产品推向市场的能力。二要加强市场营销网络建设。强大的市场营销与分销能力是最重要的，它能够吸引期望在销售提成中获得良好收益的产品持有人。三要加强诚信建设。为了保证对方获得真实的销售提成。增加对方的信任度。企业应该做到财务透明、产品销售量透明。
一、许可模式已成为国际制药工业发展的主要模式之一
(一)许可模式的特点
许可是指由许可人(licensor)给予被许可人(licensee)使用所许可物质的一种授权。许可模式就是指技术或知识产权拥有者授权另一方使用该技术，技术使用者对前者支付费用，但知识产权的拥有者不变。在制药工业，所许可的物质可以是专利，也可以是其他的权利，如销售权、技术、甚至商业机密等。专利许可模式使制药企业可以迅速捕捉到新技术、新产品，从而达到借助外力减少研发成本，缩短研发周期，大大提升医药企业的竞争能力。
(二)国外制药工业许可模式的发展
1987年以来，国外每种被批准的新药成本平均每年上升11％。1993年以后，国外制药业研发每一个新药，需要资金8.02亿美元，平均耗时14年。而批准投产的药品数量下降71％。
随着新药的研发投入越来越多，周期越来越长，而成果却越来越少，使制药业的传统商业模式已愈发难以为继。制药业相继出现了“专利许可”这样一个新的商业模式。即新药发展的各个阶段，从单位内部分工，变成不同公司(企业法人)之间的分工，使新药开发的各个阶段更加专业化。企业通过许可，获得其他公司发现的新化合物，不用完全依靠本公司内部开发。通过许可模式完成新药发展的整个过程，大大地减少了单一企业的投入，缩短了周期。
到2006年。大多数国际制药公司50％以上的上市新药，都来源于被许可产品的化合物。如，韩国LG Life Sci－ences把LB-80380(治疗乙肝病毒感染的小分子化合物)许可给美国Anadys公司，前者仍保持该药在韩国、中国、印度和东南亚的市场开发权，后者拥有北美、欧洲、日本和世界其他地区的市场开发权。印度Dr.Reddy,s公司把Balaglita－zone(治疗2型糖尿病的药物)许可给了丹麦的NovoNordisk，这是出自印度实验室的新药首次许可给一个制药巨头。
二、国内制药企业也开始尝试许可模式
我国医药企业虽然数量众多，但规模较小。大部分制药企业无力开发新药。目前在国内医药行业生产的800多种西药中，仿制药已超过97％。为了争夺市场份额，制药企业在仿制药市场上“自相残杀”，竞相降价，利润越来越少。同时，能仿制而又有利可图的仿制药品种也越来越少，导致国内制药工业生产能力严重过剩，空置率高达近50％。医药企业难以做大做强。
随着全球经济一体化，外资企业纷纷落户中国，抢占国内市场。面对跨国药企的竞争，国内医药企业为走出仿制药市场上“自相残杀”，与跨国药企抗争，纷纷探索新的发展模式。即“许可模式”。并以此提高市场竞争能力。如“丽珠”在国内医药界按照国际通行的专利许可合作模式，获得了韩国一洋药品株式会社用于消化道溃疡治疗的重磅新药“艾普拉唑”独家生产和销售权。“复星”医药与美国安新(Ane－siva)公司合作，建立合资公司，进行生产许可，以美国cGMP标准为全球生产无针注射利多卡因。
三、吉林省推广许可模式的建议
吉林省医药行业也普遍存在着规模小、自主创新能力低、企业核心竞争力不强等问题，影响医药产业的快速发展。吉林省医药产业要实现跨越式发展，提高竞争能力，就要做新药发现，就要研制建立在专利上的“重磅炸弹”级药物。但吉林省医药企业难以承受医药研发所需的巨额资金，以及漫长的周期。因此，国外医药行业实行的“许可模式”是吉林省医药企业克服目前的困难。“借鸡生蛋”，发展专利药或高技术壁垒的非专利药，提高竞争力的有效办法之一。
为加快推进这种医药许可模式，提出如下建议：
1 加强信息引导
由政府相关部门及时跟踪国内外医药许可市场的动向，在全球范围内寻找新机会并组织专家对新机会进行科学评估，向企业发布许可市场信息，引导企业选择专利许可。
2 组织培训
许可的技术往往是世界前沿的技术，政府需要组织一个具有国际水平的研发团队评估与跟进。相关部门要组织培训包括国际商务、技术评估、专利评估和市场评估等所需的人才。
3 制定相应扶持政策
对企业一些好的许可项目和许可产品，应给予政策扶持和一定的启动资金。
4，加强企业自身建设
企业要想成功获得产品许可，首先要从以下几方面加强自身建设：一要加强研发能力建设。强大的研发能力是承接技术转让的保证，同时企业应有把研发产品推向市场的能力。二要加强市场营销网络建设。强大的市场营销与分销能力是最重要的，它能够吸引期望在销售提成中获得良好收益的产品持有人。三要加强诚信建设。为了保证对方获得真实的销售提成。增加对方的信任度。企业应该做到财务透明、产品销售量透明。