多举措优化营商环境下药品经营许可审批改革情况分析多举措优化营商环境下药品经营许可审批改革情况分析

来源 :中国药学药品知识仓库 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dh482600
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读

摘要:近年来我区深入推进“放管服”和“一次办好”改革,持续优化营商环境,让更多改革红利惠企便民。尤其是2021年以来,为最大程度满足办事群众和企业便利化需求,积极落实“证照分离”改革要求,以有解思维在精简和集成上下工夫,围绕办事群众和企业高效办成“一件事”,设立企业开办服务专区、开展帮办代办服务、实行企业设立登记“秒批”服务、拓展“政银合作”便企服务、推行全程网办等措施。免费为新开办企业提供印章、发票及税控设备,并提供包含创业政策在内的“政策包”,不断提升企业和群众对企业开办便利化的实际体验,这给药品经营企业带来了很多红利。2021年6月我市下发了《淄博市推行信用审批打造“承诺即入”新模式实施方案(试行)》,药品经营许可证(零售)核发(仅经营乙类非处方药的药店开设,实行“备案式”辦理,药品经营许可证(零售)核发(连锁药店等新开设门店)、药品经营许可证(零售)核发(一类店和二类店开设),实行先入后验。许可事项办结后审批机关通关审管平台及时将许可信息推送到市场监管部门,市场监管部门收到办理结果信息推送后,依法实施有效监管。

关键词:药品经营许可;企业开办;承诺即入;审管衔接

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306(2021)12--01

为进一步深化“放管服”改革,打造市场化、法治化的一流营商环境,实现政务服务极简办、集成办、全域办,促进市场主体活力,便利药品零售企业办理业务,助推我省医药行业高质量发展,就优化药店审批服务情况总结如下:

一、主要内容

(一)企业开办服务专区的设立便于药品经营企业营业执照及相关业务的办理。

1.整合设置了企业开办专窗。在区政务服务中心设立企业开办专区,专区内设置3个企业开办专窗,集成企业设立登记、印章刻制信息采集、涉税业务、社保医保登记、住房公积金缴存登记、银行账户预约开户等6个环节,按“一件事”标准整合为“一事、一窗、一次”受理。配套专窗服务,税务、公章刻制等单位审批服务人员进驻后台,通过前后台无缝衔接,实现“一窗进出、一套材料、一次采集、半日办结”。

2.企业开办“零成本”。自2019年10月起,我区实现免费为新设立企业刻制一套4枚印章(公章、财务章、发票章、法人章)并赠送“企业开办大礼包”,2020年6月份实现税控设备免费并免除第一年的服务费,真正实现企业开办“零成本”。

(二)线上线下帮办代办服务便于药品经营企业全流程业务办理。专区内设有帮办代办区,配备电脑、打印机、电子填单台等便民服务设备,抽调业务骨干组建“企业开办服务专员”团队,采取“一企一人”的服务模式,树立“待亲人、办家事”亲情服务理念,为办事群众提供事前业务咨询、事中帮助填写表单、准备材料等全流程帮办代办服务。

(三)药品经营实行告知承诺制便于企业快速进入市场,激发市场活力。根据《药品管理法》《药品经营许可证管理办法》《国务院办公厅关于全面推行证明事项和涉企经营许可事项告知承诺制的指导意见》《淄博市人民政府办公室关于印发深化“放管服”改革优化营商环境2021年重点任务分工方案的通知》《淄博市推行信用审批打造“承诺即入”新模式实施方案(试行)》等文件,药品经营许可证(零售)核发(仅经营乙类非处方药的药店开设,实行“备案式”办理,药品经营许可证(零售)核发(连锁药店等新开设门店)、药品经营许可证(零售)核发(一类店和二类店开设),实行先入后验。申请人提交申请材料,书面承诺已达到药品经营条件,审批部门当场作出审批决定,事后进行现场核验。申请人书面承诺达到审批条件后10个工作日内,审批部门对药品经营企业承诺内容进行核验。

(四)审管衔接机制的建立便于审批部门与市场监管部门之间数据的实时共享。审批部门对药品经营企业作出“承诺即入”审批决定后,及时将承诺信息、审批结果推送至市场监管部门,并将承诺信息按照《信用承诺信息数据标准(试行)》,同步推送至市公共信用信息平台,市场监管部门纳入监管范围.对于实行“先入后验”审批模式的,审批部门将现场核验结果及时推送市场监管部门.市场监管部门在监管过程中,发现药品经营申请人违反法律、法规或尚未达到承诺审批条件擅自经营药品的,责令限期整改;对虚假承诺、违反承诺或逾期不整改、整改后仍达不到要求的,及时将相关情况反馈审批部门,审批部门应依法撤销审批决定并记入信用档案。

二、具体做法

优化药店审批服务,推行信用审批,打造“承诺即入”新模式的具体做法:

(一)推行极简审批。

严格落实“极简审批、最优服务”的目标任务,优化服务流程、服务方式,逐项修改和完善标准化工作规程、服务指南,明确事项经营许可条件、申请材料、办理流程,实现网上办理和不见面审批.对药店申请时可实现数据共享、部门核验的各类证明、证照等申请材料,例如营业执照、身份证等一律不再要求申请人提供。

(二)统一规范工作流程。

1.事前核查信用情况。严格执行市场主体事前信用核查制度,通过淄博市政务服务平台联合奖惩查询模块,对药品经营申请人信用状况实行“应查必查”,药品经营申请人有严重不良信用记录或存在曾作出虚假承诺等情形的,在信用修复前不适用信用审批、“承诺即入”模式.通过审管平台中监管部门发送的监管信息,药品经营申请人有严重违反药品经营法律法规情形的不适用信用审批。

2.告知准入准营条件。制定了事项告知承诺书格式文本,公开了准入准营标准、条件和办理流程,明确虚假承诺或违反承诺的事中事后监管措施和法律责任。

其他文献
摘要:医疗垃圾中含有大量的细菌、病毒及化学药剂,具有极强的传染性、生物毒性和腐蚀性。面对由医疗废物中监管不力和焚烧处置设施供不应求,而衍生出来的环境污染及医废物倒卖等问题要从根本上解决,只能依赖更加健全严格的新政策和更加方便先进的新技术。随着国家对生态文明建设的加强,医废处置行业迎来了新的变革。目的:医疗垃圾处置管理的秩序得到改善。结论:建立医废产生数据采集、交接记录、院内流转路线监控、 医废仓库库存监控等一系列管理措施,健全医废院内流转追溯机制,让每一件医 疗垃圾都登记在册、有据可查,使其处于可控、可管
期刊
打开文本图片集 摘要:目的 通过对米东区北沙窝荒漠动物鼠疫监测,及时发现并处理动物鼠疫疫情,严防动物鼠疫波及人间。方法 对大沙鼠及体蚤(簇鬃客蚤)做纯培养和噬菌体实验,并进行血清学检测。结果 在鱼儿沟林业保护区西缘向东约1.5公里、距第六师工业园区北缘约2.5公里处捕获的9只大沙鼠体蚤中检出一株鼠疫菌,且血清阳性率达33.33%(3/9),另外,距离该点向西不足1公里处捕获得5只大沙鼠,血清抗体检测均为阳性,但未检出鼠疫菌。结论 米东区北沙窝荒漠动物间鼠疫活动频繁,有向人间散
期刊
摘要:高职医学检验技术专业课程教学时,需要结合实际情况制定合适的教学方案,转变传统教学模式的限制。通过引入模块化教学模式,可以及时转变传统教学模式的不足,提高专业课程教学质量。文中分析模块化教学优势,探讨其在医学检验技术专业课程中的应用。关键词:医学检验;模块化教学;实施策略【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306(2021)12--01高职医学检验技术专业课程教学中引入模块化教学,可以改善传统教学模式的不足,增加课堂教学的趣味性,实现增加课堂教学实效性的目的。模块化教学改革背
期刊
打开文本图片集 摘要:目的:分析在老年慢性阻塞性肺疾病的治疗中实施健康管理的效果。方法:收集2019年7月至2021年6月100例慢性阻塞性肺疾病老年患者展开研究,用随机抽签法将患者分为两组,分别入选50例患者。常态组予以常规管理,观察组予以健康管理,比较两组治疗依从性和自我管理能力。结果:与常态组相比,观察组干预后治疗总依从率及自我管理能力评分均明显更高,P0.05,无统计学意义。1.2方法常态组予以常规管理:为患者说明平喘化痰药物的正确用法用量,讲解药物使用过程中的注意事
期刊
摘要:本文对鼻氧管产品进行了简单介绍,分析了该产品在技术审评过程中应关注的要点。关键词:鼻氧管 审评要点。Abstract: This paper briefly introduced the medical device of nasal oxygen cannula, and made a concise summary of the key points in technical evaluation process.Key Words: Nasal Oxygen Cannula; Technica
期刊
打开文本图片集 摘要:目的:本文将主要研究120电话指导现场第一目击者心肺复苏对院前急救心肺复苏成功率及患者预后的影响分析。方法:将2019年6月~2020年6月收治的60例进行急救心肺复苏的猝死患者为研究对象,其中观察组患者给予120急救电话指导心肺复苏的方法,而对照组则是接急救电话后并未进行医疗指导,以此来比较两组之间的心肺复苏成功率、存活率、可自理生活率以及不可自理生活率。结果:两组患者心肺复苏成功率对比:观察组患者的复苏成功率高达97%,而对照组患者的复苏成功率只有7
期刊
打开文本图片集 摘要:目的 了解陕西省中老年人的口腔健康行为,为改善其口腔健康状况提供建议。方法 按照第四次全国口腔健康流行病学调查要求采用多阶段、分层、等容量随机抽样的方法。在陕西省抽取35~74岁中老年人503例,进行面对面问卷调查。将刷牙频率,牙膏、含氟牙膏、牙签、牙线的使用情况数据进行整理以及统计学分析。结果 陕西省中老年每天刷牙率77.3%;每天使用牙线仅占0.6%; 刷牙时使用牙膏90.3%,含氟牙膏使用率50%。结论 陕西省中老年人群的口腔保健行为欠缺,尤其是在
期刊
摘要:蛋白质工程主要是在分子水平上进行设计,同时通过DNA重组的方式对自然界中的各种蛋白质实施突变,在目前药物研发中得到比较广泛的应用。可以说这种技术能对药物成分进行针对性的技术改造,这样能进一步保障药物的稳定性以及生物利用度,提高药物研发的质量。工业用酶在催化化学反应方面具有经济、高效、用途广等优点,已深入到人类生活的各个领域关键词:蛋白质工程;生物药物;药物研究;酶【中图分类号】G644.5 【文獻标识码】A 【文章编号】2107-2306(2021)12--01引言蛋白质工程主要是在分子水平上进行设
期刊
摘要:目的探究肝硬化腹水的内科护理方法以及效果。方法对照组患者进行常见的护理方法;观察组患者选择综合内科护理干预。结果观察组患者护理的综合效果较好,患者满意度也高,并发症发生率较低。结论对肝硬化腹水患者实施综合内科护理干预可以很大程度的改善治疗效果,减小并发症的发生率,值得在临床上大力推广。关键词:肝硬化腹水;内科护理;综合护理;临床效果【中图分类号】R47 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306(2021)12--01肝硬化腹水通常来说是一种比较严重的疾病类型,出现腹水就表示患者已经处于肝硬化
期刊
打开文本图片集 摘要:目的:通过在社区中进行健康教育工作,观察对社区传染病预防控制的应用效果。方法:在2019年4月-2020年11月期间一共选择2个社区进行观察,被观察人数为1000人,并将具体观察的人员随机分为常规组和对照组,并分为常规组(n=500)和研究组(n=500),对常规组进行基础性的传染病预防工作,对研究组开展健康教育。对两组被观察人员的伤寒、痢疾、甲肝等疾病数值进行观察分析。结果:对照组的被观察人员健康程度明显高于常规组观察人员,两组之间比较存在的差异,均有
期刊