【摘 要】
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本文将CMMI模型同IEC 6204结合起来,探讨医疗器械软件的开发和设计,对研发流程进行优化和改进,起到提升软件过程能力的目的。首先,笔者详细的进行了医疗器械软件和其他应用软
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本文将CMMI模型同IEC 6204结合起来,探讨医疗器械软件的开发和设计,对研发流程进行优化和改进,起到提升软件过程能力的目的。首先,笔者详细的进行了医疗器械软件和其他应用软件的比较,在此基础上,对CMMI的实施时机以及风险管理改进流程进行了研究和探讨。
This paper combines the CMMI model with IEC 6204 to discuss the development and design of medical device software, optimize and improve the R & D process, and improve the software process capability. First of all, I carried out a detailed comparison of medical device software and other application software, and on this basis, conducted a study and discussion on the implementation timing of CMMI and the risk management improvement process.
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