论文部分内容阅读
摘要：随着人们生活水平的提高，人们提高了对药物的使用要求。随着我国科技技术的不断提升，色谱法广泛应用于药物分析领域中，能够有效提升分离效能，并且可加快分析速度，同时有较高的专属性，广泛应用于复杂成分分离、药品研发以及质量控制等。本文就色谱法在药物分析中的应用展开探讨。
关键词：药物分析；色谱法；应用
引言
随着现代药物分析技术的不断创新和学科交叉的加强，药物分析学势必将得到更迅猛的发展，在新药研发、生产和临床应用等各个方面，药物分析学将发挥所长，解决更为关键的药学科学前沿问题。
1药物分析学科的现状
随着21世纪药物科学的迅猛发展，生命科学与药学的融合趋势日益加深，药理学、医学等生物学相关学科的科学问题对药物分析学形成了新的挑战和机遇。应用现代分析技术和方法，研究药物作用于机体产生的效应及其作用机理，是药物分析学又一个正在拓展的领域，而药物分析学的进一步发展，也需要生物学、医学、理学和工学的技术支撑，呈现明显的学科交叉特征。众所周知，哪里有药物，哪里就需要药物分析学。药理学、毒理学、药剂学、药物化学和中药学等学科的发展，都离不开药物分析学。保障药品质量安全离不开各种药物及其杂质或代谢物的分析方法；各类药物组学（药物基因组学、药物转录组学、药物蛋白质组学、药物代谢组学、药物细胞组学等）研究中，分析和鉴定技术发挥着关键的作用；各类生物标志物的发现和药物的体内过程探究更是需要药物分析学提供高灵敏的分析检测技术。而药物分析学的发展也离不开相关学科的促进，药学各相关学科对药物分析学学科不断提出更高更新的要求，只有通過与相关学科的深入交叉和合作研究，才能更好地发挥分析方法先行的作用。
2色谱法概述
色谱法是现代化学分析中较为重要的一种分析技术，在食品安全、药物分析以及生命科学等领域中应用较为广泛。此外，色谱法主要分为气相色谱法、薄层色谱法以及高效液相色谱法等，从分离原理角度分为分配色谱法、吸附色谱法以及离子交换色谱法等。
3药物分析中色谱法的应用
3.1气相色谱在药物分析中的应用
（1）气相色谱-质谱联用技术。气相色谱-质谱联用经过约40年的发展，技术发展得较为成熟，它集气相色谱法的快速度、高分离效能、高灵敏度和质谱的高选择项的特点于一体，成为微量痕量物质分析的重要手段之一。（2）气相色谱-红外光谱联用技术GC-FTR作为一种具有潜力的应用技术，目前已经在石油、考古、地质等领域应用，且在药物分析领域的应用也日益增多。目前GC-FTR联用技术已经广泛应用于中药挥发性组分的研究，特别是在对其挥发油成分的分离及结构鉴定方面发挥了重要作用。中草药的挥发油成分一般都很复杂，常常含有异构体，在对其进行结构鉴别时GC-FRT可以提供准确信息。（3）全二维气相色谱。药物分析在药物临床研究，兴奋剂等违禁药物检测以及司法鉴定等方面都起着非常重要的作用，而分离手段则是药物仪器分析的核心技术。由于全二维气相色谱与一维气象色谱相比具有较高的灵敏度和分辨率，所以特别适合于兴奋剂检测以及临床和法医毒理学中的药物毒物筛选。全二维气相色谱在中药和天眼药物分析中的应用使得以前认为无挥发油的中药如三七、首乌、姜黄等药材也发现有挥发油的存在。
3.2薄层色谱法
薄层色谱法在进行药物分析过程中，主要是对药物杂质实施检测以及对药品进行鉴别，其中操作方法的优点主要表现在有较好的专属性，并且分离效率相对比较高，同时操作流程较为简单，能够在较大程度上对药物进行快速的分析。国内外药典中有不同中药物均通过TLC方法进行检测，能够有效提升药品的纯度，这在较大程度上加快了色谱方法的发展速度。薄层色谱方法能够有药物杂质不同，采用不同的检查方法，如果杂质结构较明确，可以通过对照品进行检查，如果杂质结构不明确，需要使用高低浓度对比方法。比如，通过薄层色谱法对复方氨酚烷胺颗粒中物质进行检查，并将硅胶作为固定相，黏合剂为羧甲基纤维素钠溶液，氯仿-丙酮-甲苯为展开剂，检查结果显示氯苯乙酰胺最小检出量为0.2μg。
3.3高效液相色谱法在药品检验工作中的具体应用
3.3.1药品中的有效成分监测
高效液相色谱技术能够准确和灵敏的，有效检验处药品的药物成分，并且能够避免药物中的附加剂对于检测结果的干扰。例如说在检测凤尾茶的药效成分黄酮的含量时，使用高效液相色谱技术则能够准确的检测出来，测定方法简单，测定的结果也非常稳定，那么凤尾茶在出口过程中就可以采用该技术进行检测，对于我国的药物出口发挥了重要的促进作用。据调查显示使用高效液相色谱法能够针对不同成熟程度和不同地区的黄芪药材中的有效成分含量进行检测，从而确定出不同生长时期的黄芪药效比较，同时还能够确定出哪一些产地的黄芪质量更好。
3.3.2中药质量控制
中药中含有多种复杂结构的化学成分，使用超高效液相色谱技术进行分析时，能够迅速地检测多种化学成分，具有速度快、灵敏度高的特点，因此在中国传统医药化工分析和质量控制中具有良好的应用前景。通过对比超高效液相色谱技术和高效液相色谱技术对淫羊藿、冬虫夏草、三七、丹参等中药的药物分析结果，超高效液相色谱技术不仅体现在速度更快的分析时间，更重要的是超高效液相色谱技术可以使得小颗粒填料后的分离度也得到了提高。使用超高效液相色谱技术测定淫羊藿黄酮类成分时，与高效液相色谱技术相比分离程度得到了大大的改善。在中国中医药的多种组分分析过程中，其化合物种类多、数量不明确、含量差异也比较大的特点一直是技术分析的瓶颈问题。现在将超高效液相色谱技术引入多组分的中国医药分析中，可以建立一个更有利的分析平台。
3.3.3抗生素的监测
高效液相色谱法能够针对抗生素进行检测，限制抗生素中的药物杂质生成，确保抗生素的药性不会降低，在临床上使用抗生素会导致出现很多不良反应，其中的主要原因就是药物的原料中包含有患者会产生不良反应的中间体、降解产物和聚合物等，如果患者药物反应过于强烈很有可能会危及患者生命，高效液相色谱法能够有效检测出抗生素药物中能够引起患者药物反应的物质含量，能够有效控制抗生素中的杂质生成。监测非抗生素类型药物中的抗生素含量，能够防止抗生素的滥用，目前我国对于抗生素的使用有明确的而规定，为了能够避免很多人或者动物对于抗生素产生耐药性，因此很多消炎药物中或严格检测抗生素的含量，确保能够保持在规定标准之内。在动物食用的食品中也需要进行抗生素的检测，高效液相色谱法在使用过程中也能够针对动物食品进行药物检测，检测出动物食品中抗生素的残留含量，避免人们在食用肉蛋奶食品过程中吸收含有抗生素，从而对于抗生素产生耐药性。
4结语
综上所述，色谱法在药物分析的应用中，具有灵敏性高、分离效率高以及速度快等特点，不管是仪器水平还是技术均表现出较高的应用优势。但是，目前色谱法在药物分析领域中的应用与其他领域相比，还具有一定的差距，应用效果没有达到其他领域中的应用深度与广度。此外，随着该技术在我国不断的发展，色谱法在药物检测与质量控制中的应用效果会有较大的提高，为我国药物分析中色谱法的应用的提高提供较大便利。
参考文献
[1]吴燕，米亚娴.离子色谱法及其在药物分析中的应用[J].天津药学，2017，（4）.
[2]尹丽，宗兰兰，蒲晓辉等.薄层色谱法在药物分析中的应用[J].河南大学学报（医学版），2016，（2）.
（作者单位：营口三征新科技化工有限公司）
关键词：药物分析；色谱法；应用
引言
随着现代药物分析技术的不断创新和学科交叉的加强，药物分析学势必将得到更迅猛的发展，在新药研发、生产和临床应用等各个方面，药物分析学将发挥所长，解决更为关键的药学科学前沿问题。
1药物分析学科的现状
随着21世纪药物科学的迅猛发展，生命科学与药学的融合趋势日益加深，药理学、医学等生物学相关学科的科学问题对药物分析学形成了新的挑战和机遇。应用现代分析技术和方法，研究药物作用于机体产生的效应及其作用机理，是药物分析学又一个正在拓展的领域，而药物分析学的进一步发展，也需要生物学、医学、理学和工学的技术支撑，呈现明显的学科交叉特征。众所周知，哪里有药物，哪里就需要药物分析学。药理学、毒理学、药剂学、药物化学和中药学等学科的发展，都离不开药物分析学。保障药品质量安全离不开各种药物及其杂质或代谢物的分析方法；各类药物组学（药物基因组学、药物转录组学、药物蛋白质组学、药物代谢组学、药物细胞组学等）研究中，分析和鉴定技术发挥着关键的作用；各类生物标志物的发现和药物的体内过程探究更是需要药物分析学提供高灵敏的分析检测技术。而药物分析学的发展也离不开相关学科的促进，药学各相关学科对药物分析学学科不断提出更高更新的要求，只有通過与相关学科的深入交叉和合作研究，才能更好地发挥分析方法先行的作用。
2色谱法概述
色谱法是现代化学分析中较为重要的一种分析技术，在食品安全、药物分析以及生命科学等领域中应用较为广泛。此外，色谱法主要分为气相色谱法、薄层色谱法以及高效液相色谱法等，从分离原理角度分为分配色谱法、吸附色谱法以及离子交换色谱法等。
3药物分析中色谱法的应用
3.1气相色谱在药物分析中的应用
（1）气相色谱-质谱联用技术。气相色谱-质谱联用经过约40年的发展，技术发展得较为成熟，它集气相色谱法的快速度、高分离效能、高灵敏度和质谱的高选择项的特点于一体，成为微量痕量物质分析的重要手段之一。（2）气相色谱-红外光谱联用技术GC-FTR作为一种具有潜力的应用技术，目前已经在石油、考古、地质等领域应用，且在药物分析领域的应用也日益增多。目前GC-FTR联用技术已经广泛应用于中药挥发性组分的研究，特别是在对其挥发油成分的分离及结构鉴定方面发挥了重要作用。中草药的挥发油成分一般都很复杂，常常含有异构体，在对其进行结构鉴别时GC-FRT可以提供准确信息。（3）全二维气相色谱。药物分析在药物临床研究，兴奋剂等违禁药物检测以及司法鉴定等方面都起着非常重要的作用，而分离手段则是药物仪器分析的核心技术。由于全二维气相色谱与一维气象色谱相比具有较高的灵敏度和分辨率，所以特别适合于兴奋剂检测以及临床和法医毒理学中的药物毒物筛选。全二维气相色谱在中药和天眼药物分析中的应用使得以前认为无挥发油的中药如三七、首乌、姜黄等药材也发现有挥发油的存在。
3.2薄层色谱法
薄层色谱法在进行药物分析过程中，主要是对药物杂质实施检测以及对药品进行鉴别，其中操作方法的优点主要表现在有较好的专属性，并且分离效率相对比较高，同时操作流程较为简单，能够在较大程度上对药物进行快速的分析。国内外药典中有不同中药物均通过TLC方法进行检测，能够有效提升药品的纯度，这在较大程度上加快了色谱方法的发展速度。薄层色谱方法能够有药物杂质不同，采用不同的检查方法，如果杂质结构较明确，可以通过对照品进行检查，如果杂质结构不明确，需要使用高低浓度对比方法。比如，通过薄层色谱法对复方氨酚烷胺颗粒中物质进行检查，并将硅胶作为固定相，黏合剂为羧甲基纤维素钠溶液，氯仿-丙酮-甲苯为展开剂，检查结果显示氯苯乙酰胺最小检出量为0.2μg。
3.3高效液相色谱法在药品检验工作中的具体应用
3.3.1药品中的有效成分监测
高效液相色谱技术能够准确和灵敏的，有效检验处药品的药物成分，并且能够避免药物中的附加剂对于检测结果的干扰。例如说在检测凤尾茶的药效成分黄酮的含量时，使用高效液相色谱技术则能够准确的检测出来，测定方法简单，测定的结果也非常稳定，那么凤尾茶在出口过程中就可以采用该技术进行检测，对于我国的药物出口发挥了重要的促进作用。据调查显示使用高效液相色谱法能够针对不同成熟程度和不同地区的黄芪药材中的有效成分含量进行检测，从而确定出不同生长时期的黄芪药效比较，同时还能够确定出哪一些产地的黄芪质量更好。
3.3.2中药质量控制
中药中含有多种复杂结构的化学成分，使用超高效液相色谱技术进行分析时，能够迅速地检测多种化学成分，具有速度快、灵敏度高的特点，因此在中国传统医药化工分析和质量控制中具有良好的应用前景。通过对比超高效液相色谱技术和高效液相色谱技术对淫羊藿、冬虫夏草、三七、丹参等中药的药物分析结果，超高效液相色谱技术不仅体现在速度更快的分析时间，更重要的是超高效液相色谱技术可以使得小颗粒填料后的分离度也得到了提高。使用超高效液相色谱技术测定淫羊藿黄酮类成分时，与高效液相色谱技术相比分离程度得到了大大的改善。在中国中医药的多种组分分析过程中，其化合物种类多、数量不明确、含量差异也比较大的特点一直是技术分析的瓶颈问题。现在将超高效液相色谱技术引入多组分的中国医药分析中，可以建立一个更有利的分析平台。
3.3.3抗生素的监测
高效液相色谱法能够针对抗生素进行检测，限制抗生素中的药物杂质生成，确保抗生素的药性不会降低，在临床上使用抗生素会导致出现很多不良反应，其中的主要原因就是药物的原料中包含有患者会产生不良反应的中间体、降解产物和聚合物等，如果患者药物反应过于强烈很有可能会危及患者生命，高效液相色谱法能够有效检测出抗生素药物中能够引起患者药物反应的物质含量，能够有效控制抗生素中的杂质生成。监测非抗生素类型药物中的抗生素含量，能够防止抗生素的滥用，目前我国对于抗生素的使用有明确的而规定，为了能够避免很多人或者动物对于抗生素产生耐药性，因此很多消炎药物中或严格检测抗生素的含量，确保能够保持在规定标准之内。在动物食用的食品中也需要进行抗生素的检测，高效液相色谱法在使用过程中也能够针对动物食品进行药物检测，检测出动物食品中抗生素的残留含量，避免人们在食用肉蛋奶食品过程中吸收含有抗生素，从而对于抗生素产生耐药性。
4结语
综上所述，色谱法在药物分析的应用中，具有灵敏性高、分离效率高以及速度快等特点，不管是仪器水平还是技术均表现出较高的应用优势。但是，目前色谱法在药物分析领域中的应用与其他领域相比，还具有一定的差距，应用效果没有达到其他领域中的应用深度与广度。此外，随着该技术在我国不断的发展，色谱法在药物检测与质量控制中的应用效果会有较大的提高，为我国药物分析中色谱法的应用的提高提供较大便利。
参考文献
[1]吴燕，米亚娴.离子色谱法及其在药物分析中的应用[J].天津药学，2017，（4）.
[2]尹丽，宗兰兰，蒲晓辉等.薄层色谱法在药物分析中的应用[J].河南大学学报（医学版），2016，（2）.
（作者单位：营口三征新科技化工有限公司）