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目的：
以盐酸硫必利片为对照组，比较观察熄风胶囊联合盐酸硫必利片治疗儿童抽动障碍（肾阴亏损、肝风内动证）的临床疗效，为治疗儿童抽动障碍提供新方法。
方法：
采用随机对照临床试验，所有病例均为2017年1月~2018年11月就诊于天津中医药大学第一附属医院儿童抽动障碍专科门诊，临床诊断为抽动障碍，且符合中医肾阴亏损、肝风内动证的患儿。共纳入78例患儿，依据随机数字表进行分组，按照1:1的比例分配，分为试验组与对照组，每组各39例。试验组予口服熄风胶囊加盐酸硫必利片，对照组单纯口服盐酸硫必利片，8周为1个疗程，分别于入组当日、治疗后第2、4、6、8周，经专业培训人员对受试者病情采用耶鲁综合抽动严重程度量表（YGTSS量表）、中医证候量表进行评估，并对评估结果进行统计分析。
结果：
1、对疗前试验组与对照组的性别、年龄、病程、抽动类型、YGTSS量表总评分及中医证候量表总评分进行比较，差异不具有统计学意义（P＞0.05），提示两组具有可比性。2、对疗后两组总体疗效、YGTSS量表总积分、运动性抽动积分、发声性抽动积分和社会功能受损程度积分进行比较，两组在总体疗效、YGTSS量表总积分、运动性抽动积分、社会功能受损程度积分方面改善程度未见显著差异（P＞0.05），但试验组对发声性抽动积分的改善程度优于对照组（P＜0.05）。3、对两组基线-2周、2周-4周、4周-6周、6周-8周的YGTSS量表总积分差值进行比较，提示试验组较对照组起效快（P＜0.05）。4、对疗后两组中医证候疗效、主症评分、次症评分进行比较，试验组在中医证候疗效、次症评分方面均优于对照组（P＜0.05），中医证候主症评分方面两组未见显著差异（P＞0.05）。
结论：
1、试验组（熄风胶囊联合盐酸硫必利片）治疗抽动障碍的疗效在YGTSS量表方面与对照组（单用盐酸硫必利片）疗效相当，但对发声性抽动的改善优于对照组。
2、试验组与对照组均能控制抽动障碍的临床症状，但试验组起效时间明显快于对照组。
3、试验组可有效改善抽动障碍（肾阴亏损、肝风内动证）的中医证候。
以盐酸硫必利片为对照组，比较观察熄风胶囊联合盐酸硫必利片治疗儿童抽动障碍（肾阴亏损、肝风内动证）的临床疗效，为治疗儿童抽动障碍提供新方法。
方法：
采用随机对照临床试验，所有病例均为2017年1月~2018年11月就诊于天津中医药大学第一附属医院儿童抽动障碍专科门诊，临床诊断为抽动障碍，且符合中医肾阴亏损、肝风内动证的患儿。共纳入78例患儿，依据随机数字表进行分组，按照1:1的比例分配，分为试验组与对照组，每组各39例。试验组予口服熄风胶囊加盐酸硫必利片，对照组单纯口服盐酸硫必利片，8周为1个疗程，分别于入组当日、治疗后第2、4、6、8周，经专业培训人员对受试者病情采用耶鲁综合抽动严重程度量表（YGTSS量表）、中医证候量表进行评估，并对评估结果进行统计分析。
结果：
1、对疗前试验组与对照组的性别、年龄、病程、抽动类型、YGTSS量表总评分及中医证候量表总评分进行比较，差异不具有统计学意义（P＞0.05），提示两组具有可比性。2、对疗后两组总体疗效、YGTSS量表总积分、运动性抽动积分、发声性抽动积分和社会功能受损程度积分进行比较，两组在总体疗效、YGTSS量表总积分、运动性抽动积分、社会功能受损程度积分方面改善程度未见显著差异（P＞0.05），但试验组对发声性抽动积分的改善程度优于对照组（P＜0.05）。3、对两组基线-2周、2周-4周、4周-6周、6周-8周的YGTSS量表总积分差值进行比较，提示试验组较对照组起效快（P＜0.05）。4、对疗后两组中医证候疗效、主症评分、次症评分进行比较，试验组在中医证候疗效、次症评分方面均优于对照组（P＜0.05），中医证候主症评分方面两组未见显著差异（P＞0.05）。
结论：
1、试验组（熄风胶囊联合盐酸硫必利片）治疗抽动障碍的疗效在YGTSS量表方面与对照组（单用盐酸硫必利片）疗效相当，但对发声性抽动的改善优于对照组。
2、试验组与对照组均能控制抽动障碍的临床症状，但试验组起效时间明显快于对照组。
3、试验组可有效改善抽动障碍（肾阴亏损、肝风内动证）的中医证候。