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目的：本文旨在观察滋阴息风汤治疗肝肾阴虚型帕金森病的临床有效性及安全性，从而证明滋阴息风汤治疗肝肾阴虚型帕金森病非运动症状相比单一西医疗法有一定的优势。 方法：本研究采用随机对照的研究方法，以改良Hoehn-Yahr分级病情在3级（包括3级）以下的西医诊断为原发性帕金森病且及中医诊断为肝肾阴虚型颤证的患者为研究对象，共收集病例64例。所选病例均按照随机数字表分为治疗组32例，予以加味止颤汤及西医基础治疗，对照组32例，予以单一西医基础治疗。两组均以12周为一疗程观察期，在治疗前、治疗后第4周、第8周、第12周末，通过统一帕金森病评分量表(UPDRS)、匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)、24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）、帕金森病非运动症状量表(NMSS)、中医症候量表进行评分，记录两组受试者的各项症状变化，使用SPSS18.0统计软件对结果进行数据分析，计量资料采取t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采用秩和检验，检验水准α=0.05，两组患者在试验过程中均无脱落。 结果：①试验结束时，最终完成病例64例，治疗组32例，对照组32例;②两组试验结束后组间比较UPDRS总分(P=0.875)、UPDRSⅠ(P=0.796)、UPDRSⅡ(P=0.867)、UPDRSⅢ(P=0.802)、UPDRSⅣ(P=0.699)无统计学差异，治疗组和对照组的有效率分别为53.1％、40.6％(P=0.593);③两组试验结束后组间比较PSQI评分(P=0.049)，具有统计学意义，治疗组和对照组的有效率分别为46.9％、3.1％，(P＜0.001);④两组试验结束后组间比较HAMD-24评分(P=0.016)，具有统计学意义，治疗组和对照组的有效率分别为78.1％、18.8％;⑤两组试验结束后组间比较NMSS评分(P＜0.001)，具有统计学意义，治疗组和对照组的有效率分别为68.8％、3.1％;⑥两组试验结束后组间比较中医证候评分(P=0.046)，具有统计学意义，治疗组和对照组的有效率分别为93.8％、25％;⑦从第12周起，PSQI、HAMD-24总分两组间有统计学差异(P＜0.05);⑧从第8周起，NMSS、中医证候总分两组间有统计学差异(P＜0.05);而从第12周起，上述评分差异更为显著(P＜0.001)。 结论：滋阴息风汤可改善肝肾阴虚型PD患者的睡眠质量、抑郁状态、以及其他非运动症状，从而提高PD患者的生活质量;坚持服药8周后滋阴息风汤开始发挥疗效，到12周时疗效更显著;滋阴息风汤可改善肝肾阴虚型PD患者的中医证候症状;12周内对PD运动症状改善不明显;滋阴息风汤在治疗帕金森病过程中无不良事件发生，可安全用于临床。