白蛋白结合型紫杉醇治疗上皮性卵巢癌近期疗效与安全性分析

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目的:
  探讨白蛋白结合型紫杉醇(Albumin-bound paclitaxel,ABX)联合卡铂化疗治疗上皮性卵巢癌的效果。通过与传统溶剂型紫杉醇联合卡铂化疗治疗上皮性卵巢癌的对比,观察两种化疗方案在化疗过程中的毒副作用发生率,记录化疗前后血清CA125水平下降的情况,并对两种化疗方案进行化疗后的近期临床疗效(主要为客观缓解率)比较,从而了解白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗上皮性卵巢癌的临床应用价值。
  方法:
  招募2015年12月至2019年2月在本院收住院的卵巢上皮性癌患者(Ⅲ-Ⅳ期)80例。在给予患者们充分知情同意的情况下,选择白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案化疗患者40例为观察组,传统溶剂型紫杉醇联合卡铂方案化疗患者40例为对照组。两组患者在年龄、临床肿瘤分期、肿瘤组织学分型的相关比较中无显著差异,具有可比性。两组患者都采用每隔3周为1次化疗疗程的静脉化疗方案,共化疗6个疗程。在六疗程化疗结束之后,比较两组患者的近期临床治疗效果和两组患者毒副作用的发生率。用于评价临床疗效的指标包括客观缓解率(Objective response rate,ORR)、血清CA125水平等。观察统计的毒副作用包括消化系统不良反应发生率、造血系统三系下降的情况、肝肾功能损害的程度、乏力、过敏反应及手足麻木等发生率。所有的数据采用SPSS23.0统计软件进行统计学分析。
  结果:
  1.两组患者近期临床疗效比较:观察组患者化疗后近期完全缓解(CR)者有26例、部分缓解(RP)者有9例、稳定(SD)者有5例、疾病进展(PD)者0例;对照组患者化疗后完全缓解者共23例、部分缓解者共10例、稳定者共5例、疾病进展者共2例。分析两组患者的近期临床疗效以客观缓解率(完全缓解率+部分缓解率)作为评价指标,两组患者客观缓解率经统计学分析差异无统计学意义(P=0.531,P>0.05)。
  2.两组患者血清CAl25下降情况比较:两组患者于术前及化疗前后均常规测定血清CAl25水平,对患者首次血清CAl25下降至正常水平(临界值为35U/ml)的时间进行记录分析,结果发现对照组患者血清CA125下降至正常的时间均值为79.95±26.31天,观察组患者血清CA125下降至正常的时间均值为68.48±18.58天,两组数据差异比较有统计学意义(P=0.027,P<0.05)。
  3.两组患者毒副作用发生率比较:经统计学分析比较发现观察组在手足末端麻木、乏力、消化系统反应、过敏反应、血小板下降方面的发生率明显低于对照组(P<0.05);在白细胞数下降、中性粒细胞数下降、血红蛋白值下降、肾功能损害及肝功能损害方面的发生率两组患者比较无统计学意义(P>0.05);在重度骨髓抑制(Ⅲ-Ⅳ级)方面,两组患者差异比较有统计学意义(P<0.05)。
  结论:
  1.白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂化疗方案在化疗期满后能取得与溶剂型紫杉醇联合卡铂化疗方案相当的近期临床疗效。
  2.化疗期间,白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案能使患者血清CA125更早地下降至正常水平。
  3.与溶剂型紫杉醇相比,白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂化疗方案在过敏反应、重度骨髓抑制、手足麻木、乏力、消化系统反应、血小板下降方面的副作用更小,而引起肝肾功能损害、白细胞下降、中性粒细胞下降及血红蛋白值下降的不良反应方面与溶剂型紫杉醇组相似。因此本研究认为白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂化疗的安全性更高,患者更容易耐受。白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂化疗方案可以作为上皮性卵巢癌一线治疗的一种安全、有效的选择。
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