【摘 要】
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目的:通过观察益肾泄浊化瘀方对糖尿病肾病（CKD2-4期）患者的疗效及其含药血清对高糖环境下人肾小球内皮细胞的影响，研究益肾泄浊化瘀方的相关作用机制，同时，探讨“久病入络”理论
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目的:通过观察益肾泄浊化瘀方对糖尿病肾病（CKD2-4期）患者的疗效及其含药血清对高糖环境下人肾小球内皮细胞的影响，研究益肾泄浊化瘀方的相关作用机制，同时，探讨“久病入络”理论与肾小球内皮细胞凝血异常的关系。 方法:(1)68例CKD2-4期糖尿病肾病(DN)患者按1∶1比例随机分成两组，西药组在基础治疗上加用缬沙坦治疗，中西药组在基础治疗上加用益肾泄浊化瘀方联合等剂量缬沙坦治疗，观察两组患者治疗前、治疗4周、8周、12周后血肌酐、尿酸、估算的肾小球滤过率(eGFR)、纤维蛋白原(Fbg)、D-二聚体(D-Di)、中医证候积分变化情况;观察两组患者治疗前、治疗12周后尿微量白蛋白(MA)、24h尿蛋白定量(24hUpro)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白(LDL)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、fgl-2凝血酶原酶变化情况及疗效，同时，观察两组患者血清TNF-α与fgl-2凝血酶原酶的相关性。(2)细胞实验采用体外培养的人肾小球内皮细胞，细胞设置7组:空白对照组、高糖诱导组、高糖血清对照组、益肾泄浊化瘀方含药血清低剂量组、益肾泄浊化瘀方含药血清高剂量组、缬沙坦组、水蛭素组，每组设置3个复孔，干预24h、48h后用CCK-8法检测各组细胞的增殖情况、BCA法测定蛋白漏出情况、ELISA法检测细胞上清TNF-α、fgl-2凝血酶原酶水平、Real-time PCR法检测细胞TNF-α、fgl-2凝血酶原酶mRNA表达情况，实验重复3次。同时，观察细胞上清中TNF-α与fgl-2凝血酶原酶水平及细胞TNF-α与fgl-2凝血酶原酶mRNA表达的相关性。 结果:(1)临床观察共纳入病例68例，脱落及剔除8例，最终纳入统计60例，结果显示，益肾泄浊化瘀方联合缬沙坦治疗后疗效明显优于单用缬沙坦（P＜0.05），且能明显改善DN患者中医证候积分（P＜0.05），显著降低DN患者尿MA、24hUpro、TG、LDL、TNF-α、 fgl-2凝血酶原酶(P＜0.05)，且优于缬沙坦组。中西药组治疗后Scr、UA、Fbg、 D-Di较治疗前明显降低、eGFR升高，与西药组比较无统计学差异(P＞0.05)。(2)细胞实验结果显示高糖诱导组的肾小球内皮细胞增殖低于空白对照组，蛋白漏出、细胞上清中TNF-α、fgl-2凝血酶原酶水平及细胞TNF-α、fgl-2凝血酶原酶mRNA表达高于空白对照组，而益肾泄浊化瘀方含药血清能明显提高高糖环境下人肾小球内皮细胞增殖活性，降低蛋白漏出、降低细胞上清中TNF-α、fgl-2凝血酶原酶水平及细胞TNF-α、fgl-2凝血酶原酶mRNA特异性表达，细胞上清TNF-α与fgl-2凝血酶原酶水平及两者mRNA表达呈正相关关系。 结论:益肾泄浊化瘀方联合缬沙坦治疗DN患者的疗效优于缬沙坦，能降低DN患者的尿蛋白、改善肾功能，有效减轻患者临床症状，提高生活质量。同时，益肾泄浊化瘀方含药血清能保护高糖环境肾小球内皮细胞，其可能的作用机制是通过纠正了由炎症因子TNF-α介导的免疫凝血功能异常，缓解了肾脏微循环障碍，从而保护了肾脏功能。DN的“久病入络”可能与高糖环境下内皮细胞的免疫凝血异常相关。
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