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目的：
2型糖尿病患者在接受降糖药或胰岛素治疗过程中，可能出现控制欠佳的情况，其空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)、餐后2小时血糖(2h postprandial glucose，2h PG)、糖化血红蛋白(hemoglobin A1c，Hb A1c)等指标，均未能达标。中医在治疗2型糖尿病上，已经有一些广泛的理论和临床指导的治疗方法，但在针对控制欠佳的2型糖尿病患者上，尚未有比较明确的方向，缺乏完整性和科学性。提出以Meta分析探究中药干预控制欠佳2型糖尿病疗效评价、李赛美教授运用中药干预控制欠佳2型糖尿病的临床疗效观察，并运用属性偏序结构图，探讨中医证候规律及遣方用药经验。对李赛美教授辨治控制欠佳的2型糖尿病的临床现实情况以及辨治经验进行全面的知识发现，获得有可传承性和可利用性的科学知识。
方法：
1.中药干预控制不佳2型糖尿病Meta分析：①检索策略：以“2型糖尿病”、“控制欠佳”、“中药”、“随机对照试验”等作为主要检索词，在中国学术期刊全文数据库、万方数据库、维普资讯数据库、中国生物医学数据库、Pudmed、Cochranelibrary、Medline中，进行自建库至2019年12月公开或未公开发表相关文献的检索。②筛查标准：对已确诊的控制欠佳2型糖尿病患者，使用中药、中成药、中药提取物干预的随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCT)研究，疗程2个月以上。③文献质量评价工具：Jadad量表及Cochrane系统评价手册的发表偏倚评估。④数据收集：设计表格，两研究人员独立评价试验质量，对纳入文献的一些基本信息及相关结局指标，主要指标为空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)、餐后2小时血糖(2h postprandial glucose，2h PG)和糖化血红蛋白(hemoglobin A1c， Hb A1c)，将相关指标进行提取。⑤数据处理：Cochrane协作网提供的Revman5.3软件，进行Meta分析。因为空腹血糖、餐后血糖、糖化后血红蛋白均为连续性数据，考虑到不同研究之间用的测量工具不一致，所以采用标准化均数差(SMD)作为效应指标，各效应量均给出其点估计值和95%CI。纳入研究结果间的异质性采用?2检验进行分析(检验水准为α=0.05)，同时结合I2判断异质性的大小，若I2≤50%，则表明异质性可以接受，采用固定效应模型，否则采用随机效应模型。通过敏感性分析，删除个别文献来寻找异质性的来源。通过绘制漏斗图来分析纳入文献的发表偏倚，若基本对称，则表明不存在明显的发表偏倚。
2.李赛美教授运用中药干预控制不佳2型糖尿病临床观察：将符合2型糖尿病诊断标准及纳入标准的既往西药降糖治疗疗效欠佳患者做为纳入研究对象，应用中药干预治疗。2个月一个疗程。一个疗程后，观察疗效。采集患者一般资料(包括姓名、性别、年龄、身高、体重、病程、治疗前的降糖方案)、症状(完成糖尿病症状分级量化表)、生存质量(世界卫生组织生存质量测定简表(WHOQOL-BREF))、实验室检查结果(必须包含空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白)。治疗后对患者进行疗效评定：对空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、糖尿病症状分级量化表、WHOQOL-BREF量表评分、BMI等数据，应用SPSS25.0软件，进行统计学处理。治疗一个疗程后，根据证候疗效判定标准、主要指标疗效判定标准、尼莫地平法对患者进行疗效评定。之后，基于属性偏序结构原理，将临床观察中的所有纳入研究患者资料作出相关内容的采集与整理。根据研究内容的不同，分别以症状体征、证候、药方、中药组成为属性，建立四个形式背景，生成属性偏序结构图，从症状体征、证候、药方、中药四个方面，研究李赛美教授应用中药辨治控制欠佳2型糖尿病患者的证治规律。一般图表分析与属性偏序结构图分析一样，辅助分析李赛美教授辨治控制不佳2型糖尿病经验。
成果：
1.中药干预控制不佳2型糖尿病Meta分析：本研究纳入10项随机对照试验，共累计病例1257例。Meta分析结果表明：中药联合西药治疗在降低控制欠佳2型糖尿病患者的空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)方面，优于西药治疗或西药联合安慰剂治疗[SMD=-0.34(95%CI：-0.54，-0.14)，P=0.0009]，且结果稳定[SMD=-0.32(95%CI：-0.45，-0.18)，P＜0.00001]；中药联合西药治疗能够更好地降低控制欠佳2型糖尿病患者的餐后2小时血糖(2h postprandial glucose，2h PG)方面，优于西药治疗或西药联合安慰剂治疗[SMD=-0.66(95%CI：-1.04，-0.29)，P=0.0005]，且结果稳定[SMD=-0.76(95%CI：-1.13，-0.40)，P＜0.00001]；中药联合西药治疗能够更好地降低控制欠佳2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(hemoglobin A1c，Hb A1c)方面，优于西药治疗或西药联合安慰剂治疗[SMD=-0.87(95%CI：-1.34，-0.41)，P=0.0003]，且结果稳定[SMD=-0.58(95%CI：-0.94，-0.23)，P=0.001]。
2.李赛美教授运用中药干预控制不佳2型糖尿病临床观察：纳入研究的84例患者中，有58例完成研究，其中男36人，女22人。患者的空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白在治疗后下降，治疗前后有显著差异(P＜0.01)。综合空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白评价的主要检测指标疗效为56.89%。糖尿病症状分级量化表评分在治疗后下降，治疗前后有显著差异(P＜0.01)。根据证候疗效判定标准，糖尿病症状分级量化表评分的疗效为68.97%。WHOQOL-BREF量表评分中，机体健康69.00(56.00～69.00)分、心理健康69.00(44.00～69.00)分、社会关系56.00(56.00～69.00)分、环境因素75.00(56.00～75.00)分。将有做胰岛素释放试验的患者依其治疗方案分入中药组及中药加胰岛素组，发现两组餐后胰岛素达到高峰时间均有延迟，差异没有统计学意义(P＞0.05)。中药组的餐后胰岛素峰值高于中药加胰岛素组，差异有统计学意义(P＜0.05)，中药组餐后胰岛素峰值与空腹胰岛素的比值高于中药加胰岛素组，差异有统计学意义(P＜0.05)。将患者依其治疗方案分入中药组及中药加胰岛素组，发现中药组和中药加胰岛素组均能降低空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白，治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05)。基于属性偏序结构图分析的中医证候规律及遣方用药经验：①症状体征特点：症状体征偏序结构图的第一层，前3个依次是：{脉弦，口干，脉滑}。共有31%的对象包含{脉弦，口干}，是控制欠佳2型糖尿病患者最有代表性的组合症状体征。其他簇集包含≥5个属性集合有：{脉弦，口干，脉滑，苔腻，苔黄}，{脉弦，口干，苔腻}，{脉弦，脉滑}，{脉弦，脉滑，苔腻}，{脉弦，苔白，苔薄}，{口干，脉滑}，{口干，苔腻}。②证型特点：证候偏序结构图的第一层，前3个依次是：{太阳证，少阴证，阳明证}。共有40%的对象中包含{太阳证，少阳证}，是控制欠佳2型糖尿病患者最有代表性的组合证候。其他簇集包含≥5个属性集合有：{太阳证，少阳证，太阴证，寒热错杂证}，{太阳证，少阴证}。其中，{太阳证，少阳证，太阴证，寒热错杂证}的簇集最多。若抛开六经辨证中的太阳证、少阳证、阳明证、太阴证、少阴证、厥阴证，则可看出，{寒热错杂证}的簇集最多，意即{寒热错杂证}也是完成研究控制欠佳2型糖尿病患者较为常见的证候。③主方特点：药方偏序结构图的第一层，前3个依次是：{小柴胡汤，葛根芩连汤，肾四味}。共有24%对象中包含{小柴胡汤}，最多分支之一的属性对为{小柴胡汤，葛根芩连汤}。因此{小柴胡汤，葛根芩连汤}是李赛美教授治疗控制欠佳2型糖尿病患者最有代表性的组合药方。其他簇集包含≥4个属性集合有：{小柴胡汤，桂枝加龙骨牡蛎汤}，{葛根芩连汤，肾四味}。④用药规律：中药偏序结构图的第一层，前3个依次是：{炙甘草，桂枝，赤芍}。共有76%对象中包含{炙甘草}，其中包含最多分支的属性对为{炙甘草，桂枝}。顺着{炙甘草，桂枝}分支观察，可得出{炙甘草，桂枝，赤芍，柴胡，黄芩，葛根，黑枣}这组合的簇集最多，是李赛美教授最常用作治疗控制欠佳2型糖尿病患者的中药组合。其他簇集包含≥5个属性集合，并且药物≥6个的有：{炙甘草，桂枝，赤芍，柴胡，黄芩，茯苓，葛根}，{炙甘草，桂枝，赤芍，柴胡，黄芩，黑枣}，{炙甘草，桂枝，赤芍，茯苓，葛根，黑枣，黄芪，防风}，{炙甘草，桂枝，柴胡，黄芩，葛根，黑枣，白芍}，{桂枝，赤芍，柴胡，茯苓，酒萸肉，熟地，山药}，{赤芍，柴胡，茯苓，枸杞子，酒萸肉，山药}，{赤芍，黄芩，葛根，黄芪，玉米须，甜叶菊}。症状体征最多的是脉弦，其次是口干、脉滑、苔腻。一般图表分析得出，脉象最多的是脉弦(30%)，其次是脉滑(27%)、脉细(17%)、脉沉(9%)、脉数(7%)、脉缓(4%)。描述舌体舌质最多的是舌质红，其次是舌质黯、舌质淡黯、舌质淡红、舌质黯、舌体胖。描述舌苔最多的是苔腻(25%)，其次是苔白(24%)、苔薄(21%)、苔黄(20%)、苔厚(7%)。六经辨证最多的是太阳证(29%)，其次是少阳证(24%)、少阴证(15%)、阳明证(13%)、太阴证(13%)、厥阴证(6%)。除去六经辨证，最多的证候是寒热错杂证(10%)，其次是肾气虚证、阴阳两虚证、中焦湿热证、虚阳浮越证。李赛美教授运用小柴胡汤和四逆汤最多，然后是葛根芩连汤、肾四味、桂枝加龙骨牡蛎汤、柴胡桂枝干姜汤。补虚药的频数最多，占三分之一，其次是解表药、清热药、利水渗湿药。补虚药中的炙甘草频数最多，占15%，其次是黑枣9%、黄芪8%、淫羊藿8%、枸杞子7%、熟党参7%。补虚药中的补气药频数最多，占51%，其次是补阳药19%、补阴药17%、补血药13%。解表药中的桂枝频数最多，占22%，其次是柴胡20%、葛根17%、防风13%、生姜12%。清热药中的赤芍频数最多，占22%，其次是黄芩21%、黄连16%、生地9%、玄参5%。
结论：
Meta分析表明中药能有效降低控制欠佳2型糖尿病的空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白，且结果稳定。李赛美教授临床治疗控制欠佳2型糖尿病患者，应用中药干预，能有效降低控制欠佳2型糖尿病的空腹血糖、餐后2小时血糖以及糖化血红蛋白(P＜0.01)，也能显著降低患者症状(P＜0.01)，差异有统计学意义。患者的机体健康、心理健康、社会关系、环境因素评分，均处于中等水平，说明患者的生存质量并不甚满意，四类评分之间的差异没有统计学意义(P＞0.05)。将有做胰岛素释放试验的患者依其治疗方案分入中药组及中药加胰岛素组，发现中药组的餐后胰岛素峰值高于中药加胰岛素组，差异有统计学意义(P＜0.05)，中药组餐后胰岛素峰值与空腹胰岛素的比值高于中药加胰岛素组，差异有统计学意义(P＜0.05)。因此中药组患者的胰岛素分泌情况优于中药加胰岛素组，显示出李赛美教授依据患者的胰岛素功能选择治疗方案，即胰岛功能尚可(餐后胰岛素峰值与空腹胰岛素的比值在约5～10倍)，李赛美教授会应用纯中药治疗，如果胰岛功能欠佳，李赛美教授会用中药加胰岛素干预。将患者依其治疗方案分入中药组及中药加胰岛素组，发现中药组和中药加胰岛素组均能降低空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白，治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05)。李赛美教授辨治控制欠佳2型糖尿病的临证经验为：患者临床症状常出现脉弦及口干，其后是脉滑、苔腻。脉弦、口干属少阳证症状，脉滑、苔腻提示中焦湿困。苔黄与苔白患者的比例相近，提示患者湿重可偏寒象或热象，不可随意用大寒之药。脉象最多的是脉弦，其次是脉滑、脉细。临床上李赛美教授常运用六经辨证、八纲辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证等论治。患者以太阳证、少阳证为多见，然后是少阴证，三阳证多于三阴证，虚证稍多于实证。小柴胡汤是李教授用得最多的方剂。太阳证与少阳证合病最多见，故李赛美教授最常用葛根芩连汤合小柴胡汤化裁，以清利湿热、和解少阳。最常用的药物组合，是炙甘草、桂枝、赤芍、柴胡、黄芩、葛根、黑枣，正是葛根芩连汤合小柴胡汤的化裁。频数上看，运用小柴胡汤和四逆汤最多，然后是葛根芩连汤、肾四味、桂枝加龙骨牡蛎汤、柴胡桂枝干姜汤。而寒热错杂证是六经辨证之外最多的证候，然后依次是肾气虚证、阴阳两虚证、中焦湿热证、虚阳浮越证。因此李赛美教授寒热并用，常以柴胡桂枝干姜汤化裁治疗属寒热错杂证的控制欠佳2型糖尿病患者。总体而言，阳证多阴证近一倍，但虚证却稍多于实证，说明阳证亦有虚象，控制不佳2型糖尿病患者或病程日久，或多数为中年患者，出现脉细、舌质黯、畏寒等症状，故李教授临床亦注重补虚。少阴证本属虚寒，故李教授常用四逆汤温中散寒，用肾四味补肾气。李教授补虚药用得最多，其次是解表药、清热药、利水渗湿药。补虚药中炙甘草用得最多，其次是黑枣、黄芪、淫羊藿、枸杞子、熟党参。补虚药中的补气药占半数，其次是补阳药、补阴药、补血药。提示重视阳气是李赛美教授治疗控制欠佳2型糖尿病的原则之一。
2型糖尿病患者在接受降糖药或胰岛素治疗过程中，可能出现控制欠佳的情况，其空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)、餐后2小时血糖(2h postprandial glucose，2h PG)、糖化血红蛋白(hemoglobin A1c，Hb A1c)等指标，均未能达标。中医在治疗2型糖尿病上，已经有一些广泛的理论和临床指导的治疗方法，但在针对控制欠佳的2型糖尿病患者上，尚未有比较明确的方向，缺乏完整性和科学性。提出以Meta分析探究中药干预控制欠佳2型糖尿病疗效评价、李赛美教授运用中药干预控制欠佳2型糖尿病的临床疗效观察，并运用属性偏序结构图，探讨中医证候规律及遣方用药经验。对李赛美教授辨治控制欠佳的2型糖尿病的临床现实情况以及辨治经验进行全面的知识发现，获得有可传承性和可利用性的科学知识。
方法：
1.中药干预控制不佳2型糖尿病Meta分析：①检索策略：以“2型糖尿病”、“控制欠佳”、“中药”、“随机对照试验”等作为主要检索词，在中国学术期刊全文数据库、万方数据库、维普资讯数据库、中国生物医学数据库、Pudmed、Cochranelibrary、Medline中，进行自建库至2019年12月公开或未公开发表相关文献的检索。②筛查标准：对已确诊的控制欠佳2型糖尿病患者，使用中药、中成药、中药提取物干预的随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCT)研究，疗程2个月以上。③文献质量评价工具：Jadad量表及Cochrane系统评价手册的发表偏倚评估。④数据收集：设计表格，两研究人员独立评价试验质量，对纳入文献的一些基本信息及相关结局指标，主要指标为空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)、餐后2小时血糖(2h postprandial glucose，2h PG)和糖化血红蛋白(hemoglobin A1c， Hb A1c)，将相关指标进行提取。⑤数据处理：Cochrane协作网提供的Revman5.3软件，进行Meta分析。因为空腹血糖、餐后血糖、糖化后血红蛋白均为连续性数据，考虑到不同研究之间用的测量工具不一致，所以采用标准化均数差(SMD)作为效应指标，各效应量均给出其点估计值和95%CI。纳入研究结果间的异质性采用?2检验进行分析(检验水准为α=0.05)，同时结合I2判断异质性的大小，若I2≤50%，则表明异质性可以接受，采用固定效应模型，否则采用随机效应模型。通过敏感性分析，删除个别文献来寻找异质性的来源。通过绘制漏斗图来分析纳入文献的发表偏倚，若基本对称，则表明不存在明显的发表偏倚。
2.李赛美教授运用中药干预控制不佳2型糖尿病临床观察：将符合2型糖尿病诊断标准及纳入标准的既往西药降糖治疗疗效欠佳患者做为纳入研究对象，应用中药干预治疗。2个月一个疗程。一个疗程后，观察疗效。采集患者一般资料(包括姓名、性别、年龄、身高、体重、病程、治疗前的降糖方案)、症状(完成糖尿病症状分级量化表)、生存质量(世界卫生组织生存质量测定简表(WHOQOL-BREF))、实验室检查结果(必须包含空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白)。治疗后对患者进行疗效评定：对空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、糖尿病症状分级量化表、WHOQOL-BREF量表评分、BMI等数据，应用SPSS25.0软件，进行统计学处理。治疗一个疗程后，根据证候疗效判定标准、主要指标疗效判定标准、尼莫地平法对患者进行疗效评定。之后，基于属性偏序结构原理，将临床观察中的所有纳入研究患者资料作出相关内容的采集与整理。根据研究内容的不同，分别以症状体征、证候、药方、中药组成为属性，建立四个形式背景，生成属性偏序结构图，从症状体征、证候、药方、中药四个方面，研究李赛美教授应用中药辨治控制欠佳2型糖尿病患者的证治规律。一般图表分析与属性偏序结构图分析一样，辅助分析李赛美教授辨治控制不佳2型糖尿病经验。
成果：
1.中药干预控制不佳2型糖尿病Meta分析：本研究纳入10项随机对照试验，共累计病例1257例。Meta分析结果表明：中药联合西药治疗在降低控制欠佳2型糖尿病患者的空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)方面，优于西药治疗或西药联合安慰剂治疗[SMD=-0.34(95%CI：-0.54，-0.14)，P=0.0009]，且结果稳定[SMD=-0.32(95%CI：-0.45，-0.18)，P＜0.00001]；中药联合西药治疗能够更好地降低控制欠佳2型糖尿病患者的餐后2小时血糖(2h postprandial glucose，2h PG)方面，优于西药治疗或西药联合安慰剂治疗[SMD=-0.66(95%CI：-1.04，-0.29)，P=0.0005]，且结果稳定[SMD=-0.76(95%CI：-1.13，-0.40)，P＜0.00001]；中药联合西药治疗能够更好地降低控制欠佳2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(hemoglobin A1c，Hb A1c)方面，优于西药治疗或西药联合安慰剂治疗[SMD=-0.87(95%CI：-1.34，-0.41)，P=0.0003]，且结果稳定[SMD=-0.58(95%CI：-0.94，-0.23)，P=0.001]。
2.李赛美教授运用中药干预控制不佳2型糖尿病临床观察：纳入研究的84例患者中，有58例完成研究，其中男36人，女22人。患者的空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白在治疗后下降，治疗前后有显著差异(P＜0.01)。综合空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白评价的主要检测指标疗效为56.89%。糖尿病症状分级量化表评分在治疗后下降，治疗前后有显著差异(P＜0.01)。根据证候疗效判定标准，糖尿病症状分级量化表评分的疗效为68.97%。WHOQOL-BREF量表评分中，机体健康69.00(56.00～69.00)分、心理健康69.00(44.00～69.00)分、社会关系56.00(56.00～69.00)分、环境因素75.00(56.00～75.00)分。将有做胰岛素释放试验的患者依其治疗方案分入中药组及中药加胰岛素组，发现两组餐后胰岛素达到高峰时间均有延迟，差异没有统计学意义(P＞0.05)。中药组的餐后胰岛素峰值高于中药加胰岛素组，差异有统计学意义(P＜0.05)，中药组餐后胰岛素峰值与空腹胰岛素的比值高于中药加胰岛素组，差异有统计学意义(P＜0.05)。将患者依其治疗方案分入中药组及中药加胰岛素组，发现中药组和中药加胰岛素组均能降低空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白，治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05)。基于属性偏序结构图分析的中医证候规律及遣方用药经验：①症状体征特点：症状体征偏序结构图的第一层，前3个依次是：{脉弦，口干，脉滑}。共有31%的对象包含{脉弦，口干}，是控制欠佳2型糖尿病患者最有代表性的组合症状体征。其他簇集包含≥5个属性集合有：{脉弦，口干，脉滑，苔腻，苔黄}，{脉弦，口干，苔腻}，{脉弦，脉滑}，{脉弦，脉滑，苔腻}，{脉弦，苔白，苔薄}，{口干，脉滑}，{口干，苔腻}。②证型特点：证候偏序结构图的第一层，前3个依次是：{太阳证，少阴证，阳明证}。共有40%的对象中包含{太阳证，少阳证}，是控制欠佳2型糖尿病患者最有代表性的组合证候。其他簇集包含≥5个属性集合有：{太阳证，少阳证，太阴证，寒热错杂证}，{太阳证，少阴证}。其中，{太阳证，少阳证，太阴证，寒热错杂证}的簇集最多。若抛开六经辨证中的太阳证、少阳证、阳明证、太阴证、少阴证、厥阴证，则可看出，{寒热错杂证}的簇集最多，意即{寒热错杂证}也是完成研究控制欠佳2型糖尿病患者较为常见的证候。③主方特点：药方偏序结构图的第一层，前3个依次是：{小柴胡汤，葛根芩连汤，肾四味}。共有24%对象中包含{小柴胡汤}，最多分支之一的属性对为{小柴胡汤，葛根芩连汤}。因此{小柴胡汤，葛根芩连汤}是李赛美教授治疗控制欠佳2型糖尿病患者最有代表性的组合药方。其他簇集包含≥4个属性集合有：{小柴胡汤，桂枝加龙骨牡蛎汤}，{葛根芩连汤，肾四味}。④用药规律：中药偏序结构图的第一层，前3个依次是：{炙甘草，桂枝，赤芍}。共有76%对象中包含{炙甘草}，其中包含最多分支的属性对为{炙甘草，桂枝}。顺着{炙甘草，桂枝}分支观察，可得出{炙甘草，桂枝，赤芍，柴胡，黄芩，葛根，黑枣}这组合的簇集最多，是李赛美教授最常用作治疗控制欠佳2型糖尿病患者的中药组合。其他簇集包含≥5个属性集合，并且药物≥6个的有：{炙甘草，桂枝，赤芍，柴胡，黄芩，茯苓，葛根}，{炙甘草，桂枝，赤芍，柴胡，黄芩，黑枣}，{炙甘草，桂枝，赤芍，茯苓，葛根，黑枣，黄芪，防风}，{炙甘草，桂枝，柴胡，黄芩，葛根，黑枣，白芍}，{桂枝，赤芍，柴胡，茯苓，酒萸肉，熟地，山药}，{赤芍，柴胡，茯苓，枸杞子，酒萸肉，山药}，{赤芍，黄芩，葛根，黄芪，玉米须，甜叶菊}。症状体征最多的是脉弦，其次是口干、脉滑、苔腻。一般图表分析得出，脉象最多的是脉弦(30%)，其次是脉滑(27%)、脉细(17%)、脉沉(9%)、脉数(7%)、脉缓(4%)。描述舌体舌质最多的是舌质红，其次是舌质黯、舌质淡黯、舌质淡红、舌质黯、舌体胖。描述舌苔最多的是苔腻(25%)，其次是苔白(24%)、苔薄(21%)、苔黄(20%)、苔厚(7%)。六经辨证最多的是太阳证(29%)，其次是少阳证(24%)、少阴证(15%)、阳明证(13%)、太阴证(13%)、厥阴证(6%)。除去六经辨证，最多的证候是寒热错杂证(10%)，其次是肾气虚证、阴阳两虚证、中焦湿热证、虚阳浮越证。李赛美教授运用小柴胡汤和四逆汤最多，然后是葛根芩连汤、肾四味、桂枝加龙骨牡蛎汤、柴胡桂枝干姜汤。补虚药的频数最多，占三分之一，其次是解表药、清热药、利水渗湿药。补虚药中的炙甘草频数最多，占15%，其次是黑枣9%、黄芪8%、淫羊藿8%、枸杞子7%、熟党参7%。补虚药中的补气药频数最多，占51%，其次是补阳药19%、补阴药17%、补血药13%。解表药中的桂枝频数最多，占22%，其次是柴胡20%、葛根17%、防风13%、生姜12%。清热药中的赤芍频数最多，占22%，其次是黄芩21%、黄连16%、生地9%、玄参5%。
结论：
Meta分析表明中药能有效降低控制欠佳2型糖尿病的空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白，且结果稳定。李赛美教授临床治疗控制欠佳2型糖尿病患者，应用中药干预，能有效降低控制欠佳2型糖尿病的空腹血糖、餐后2小时血糖以及糖化血红蛋白(P＜0.01)，也能显著降低患者症状(P＜0.01)，差异有统计学意义。患者的机体健康、心理健康、社会关系、环境因素评分，均处于中等水平，说明患者的生存质量并不甚满意，四类评分之间的差异没有统计学意义(P＞0.05)。将有做胰岛素释放试验的患者依其治疗方案分入中药组及中药加胰岛素组，发现中药组的餐后胰岛素峰值高于中药加胰岛素组，差异有统计学意义(P＜0.05)，中药组餐后胰岛素峰值与空腹胰岛素的比值高于中药加胰岛素组，差异有统计学意义(P＜0.05)。因此中药组患者的胰岛素分泌情况优于中药加胰岛素组，显示出李赛美教授依据患者的胰岛素功能选择治疗方案，即胰岛功能尚可(餐后胰岛素峰值与空腹胰岛素的比值在约5～10倍)，李赛美教授会应用纯中药治疗，如果胰岛功能欠佳，李赛美教授会用中药加胰岛素干预。将患者依其治疗方案分入中药组及中药加胰岛素组，发现中药组和中药加胰岛素组均能降低空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白，治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05)。李赛美教授辨治控制欠佳2型糖尿病的临证经验为：患者临床症状常出现脉弦及口干，其后是脉滑、苔腻。脉弦、口干属少阳证症状，脉滑、苔腻提示中焦湿困。苔黄与苔白患者的比例相近，提示患者湿重可偏寒象或热象，不可随意用大寒之药。脉象最多的是脉弦，其次是脉滑、脉细。临床上李赛美教授常运用六经辨证、八纲辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证等论治。患者以太阳证、少阳证为多见，然后是少阴证，三阳证多于三阴证，虚证稍多于实证。小柴胡汤是李教授用得最多的方剂。太阳证与少阳证合病最多见，故李赛美教授最常用葛根芩连汤合小柴胡汤化裁，以清利湿热、和解少阳。最常用的药物组合，是炙甘草、桂枝、赤芍、柴胡、黄芩、葛根、黑枣，正是葛根芩连汤合小柴胡汤的化裁。频数上看，运用小柴胡汤和四逆汤最多，然后是葛根芩连汤、肾四味、桂枝加龙骨牡蛎汤、柴胡桂枝干姜汤。而寒热错杂证是六经辨证之外最多的证候，然后依次是肾气虚证、阴阳两虚证、中焦湿热证、虚阳浮越证。因此李赛美教授寒热并用，常以柴胡桂枝干姜汤化裁治疗属寒热错杂证的控制欠佳2型糖尿病患者。总体而言，阳证多阴证近一倍，但虚证却稍多于实证，说明阳证亦有虚象，控制不佳2型糖尿病患者或病程日久，或多数为中年患者，出现脉细、舌质黯、畏寒等症状，故李教授临床亦注重补虚。少阴证本属虚寒，故李教授常用四逆汤温中散寒，用肾四味补肾气。李教授补虚药用得最多，其次是解表药、清热药、利水渗湿药。补虚药中炙甘草用得最多，其次是黑枣、黄芪、淫羊藿、枸杞子、熟党参。补虚药中的补气药占半数，其次是补阳药、补阴药、补血药。提示重视阳气是李赛美教授治疗控制欠佳2型糖尿病的原则之一。